DOU 24/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 SCALP DE SEGURANÇA COM AGULHA PARA COLETA DE SANGUE E SUPORTE BR DEC 25351.185328/2025-02 / 80194139008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367665256

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Software de processamento de imagens de raios X para angiografia 25351.161311/2025-51 / 81464750198 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1198347252

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Avental Cirúgico Estéril Sterile Standard Surgical Gown 25351.178974/2025-13 / 81903210014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319579256

GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30 REANIMADOR MANUAL EM SILICONE GS INTERNATIONAL 25351.179038/2025-11 / 82792480005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319796257 REANIMADOR MANUAL EM PVC GS INTERNATIONAL 25351.179079/2025-16 / 82792480006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319870252

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Conformador de Cânula ENT HT 25351.179071/2025-41 / 81288540047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319858252

IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76 FRASCO DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL POLIMAX MEDICAL CARE 25351.184012/2025-95 / 81447810050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345592256

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 CAS KIT 25351.178966/2025-69 / 80259860062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319508251 OneMS KIT 25351.181225/2025-65 / 80259860063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1331587255 ESSET KIT 25351.182169/2025-86 / 80259860065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336506253 Prosthetic KIT 25351.182167/2025-97 / 80259860064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336502258

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Software Nova 25351.146832/2025-89 / 10344420505 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1120752256

KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - NUGARD 25351.182290/2025-16 / 80748910024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336846259 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - NUGARD 25351.182233/2025-29 / 80748910023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336694254

LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 Instrumentos Cirúrgicos - Classe II-RVI - SURGICON AG 25351.189375/2025-17 / 80443079019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387353250

LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS MEDICO S / 34.930.584/0001-16 Conector de rolha de enchimento rápido para seringa luer lock LORENA 25351.184927/2025-09 / 83029899004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366234251

LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18 Inspiratio 25351.181678/2025-91 / 80533250028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334265259

LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 Spray Aplicador Lynx 25351.181919/2025-01 / 82214240012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1335416251

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Posicionador de Cabeça Forração Ortopédica 25351.181674/2025-11 / 80171530110 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334251258

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 Compressa para Banho de Leito BR DEC 25351.185443/2025-79 / 81795580022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1368169252 Compressa Cirúrgica de Campo Operatório não estéril BR DEC 25351.184480/2025-60 / 81795580021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365076253 Compressa Cirúrgica de Campo Operatório BR DEC 25351.185453/2025-12 / 81795580023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1368202250

MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49 ACESSÓRIOS PARA IMOBILIZAÇÃO KLARITY ® 25351.164132/2025-76 / 80186820027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213775256

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado 25351.181664/2025-78 / 80495510244 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334214255 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.173963/2025-39 / 80495510243 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1279272252 MEDIX BRASIL TRANSFERIDOR DE SOLUÇÕES COM CONECTOR VALVULADO 25351.181672/2025-14 / 80495510246 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334245258 MEDIX BRASIL TRANSFERIDOR DE SOLUÇÕES 25351.181665/2025-12 / 80495510245 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334215251

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 HD93R Diluente 25351.164645/2025-87 / 80047300916 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217315250

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 CLEO AP 16 - Extrator Automático de Ácido Nucleico 25351.163299/2025-10 / 82202950031 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1209265257

MULT PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 41.209.718/0002-50 MULT BLOCK 25351.185283/2025-68 / 83182909004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367552257

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL 25351.185886/2025-60 / 80003300047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1370812256 FITA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA 25351.185901/2025-70 / 80003300048 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1370864256

NCS HEALTH LTDA / 40.349.779/0001-70 RetinaLyze System 25351.162027/2025-01 / 82981060001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1202495257

NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 NetLock Fixador PICC CVC 25351.185910/2025-61 / 81760450013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1370894252 Máscara Almofadada descartável NetMask 25351.184907/2025-20 / 81760450012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366190254

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Teste Rápido VSR 25351.163930/2025-81 / 10230730207 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1212681258 Teste Rápido Combinado Rotavírus/Adeno 25351.163893/2025-19 / 10230730206 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1212566254

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Torneira 3 Vias Descartável - GLOMED 25351.180816/2025-15 / 80273450063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1330242254

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA GINECOLÓGICA ONE SURG 25351.185025/2025-81 / 82747889018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366641256

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ÓRTESES DE COMPRESSÃO 25351.178997/2025-10 / 80223340148 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319677258

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Instrumentais de uso único para cirurgias de implantes cocleares 25351.187171/2025-41 / 10178019047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1376708256

PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 COLETE PUTTI 25351.177667/2025-15 / 80228410059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1311908251 CORRETOR POSTURAL 25351.177678/2025-97 / 80228410060 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1311925252

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 Implanter Pen com agulha Prodigy Med 25351.188422/2025-13 / 81652919067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1382346255

Plie Confecções Ltda / 12.270.694/0002-47 Bermuda Compreesion com Abertura Higiênica 25351.180139/2025-35 / 82217800031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325687251 Cinturão Compression 25351.180105/2025-41 / 82217800030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325536253 Macaquinho com Alça Ajustável 25351.180104/2025-04 / 82217800029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325535257

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 LACTO SPARK 25351.165293/2025-87 / 82832860059 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221494252 HEMO SPARK 25351.165335/2025-80 / 82832860060 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221579258

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Urinalysis Sediment Control 25351.164664/2025-11 / 81325990407 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217384251 Urine Analysis Color Control 25351.164665/2025-58 / 81325990408 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217385258 Urinalysis Sediment Focus Fluid 25351.164725/2025-32 / 81325990411 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217723251 Urinalysis Sediment Sheath Fluid 25351.164651/2025-34 / 81325990405 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217335251 Urinalysis Control