DOU 24/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 BIOTRUE - SOLUÇÃO MULTIUSO 25351.338074/2010-67 / 80136060134 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1323048251

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001- 09 Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release 25351.720847/2010-04 / 10159030096 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1309071250

CEZ COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.733.999/0001-25 BABA LUB LUBRIFICANTE INTIMO 25351.576773/2022-27 / 81992889006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396121257 INTT BEATS LUBRIFICANTE INTIMO 25351.030643/2021-61 / 81992880007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396209254 VAGISEX - LUBRIFICANTE E HIDRATANTE VAGINAL 25351.421146/2020-98 / 81992889001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396912259 LUBRIFICANTE INTIMO LAURA MULLER 25351.080399/2023-40 / 81992889008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396932253 LUBRIFICANTE INTIMO INTT 25351.080398/2023-03 / 81992889007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396321250 LUB IN - LUBRIFICANTE INTIMO 25351.793918/2021-71 / 81992889004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396427255 HIDRANAL - LUBRIFICANTE E HIDRATANTE BY CASTROPIL 25351.484137/2020-16 / 81992889002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396945255 VIBRATION LUBRIFICANTE INTIMO 25351.758890/2021-26 / 81992889003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396442259

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Eletrocardiografo 25351.113450/2025-79 / 80901119020 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1373370254

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.157712/2025-15 / 82244659034 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1368205259

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON® Anti-HAV 25351.520493/2022-64 / 10339840542 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1276016255

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO HEMOSPRAY 25351.089544/2014-16 / 10212990320 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0536585253

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Leukoplast® Skin Sensitive 25351.702744/2019-21 / 10224000184 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1381109250

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Sangue Oculto Eco Teste 25351.195652/2015-26 / 80954880008 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1401198251

FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90 COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA ESTÉRIL - FORTCLEAN 25351.462576/2024-93 / 82453699011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1387898251

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Plasmacell-C (Kit descartável para uso com o sistema SpikeSmart) 25351.759654/2023-99 / 10154450215 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0473519259

FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido de Antígeno NS1 Dengue Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.307277/2024-97 / 81285200023 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1381047254

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Interton Move 25351.758865/2021-42 / 10293049008 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312603259

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Fio Guia Teflonado - UroEssence 25351.048250/2025-38 / 10330719036 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1345373252

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Painel Cardíaco (CK-MB/cTnI/Mio) 25351.014277/2021-01 / 10303460518 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1280251255

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA MODULAR DE QUADRIL C-STEM 25351.002704/01-77 / 10132590623 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1336417251 KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY MITEK 25351.600945/2011-50 / 80145909055 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1299984258 Implantes Mamários de Gel Contour Profile (CPG) 25351.248638/2024-56 / 80145901992 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1382698259 Implantes Mamários Redondos de Gel Texturizados 25351.247618/2024-68 / 80145901985 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1382371250 CABECAS FEMORAIS DE CERAMICA DEPUY 25351.283189/2005-20 / 80145900902 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1336416254

JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50 FILTRO DE BANCADA PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRADO DE H E M ÁC I A S 25351.810852/2018-96 / 80146150068 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0543712257

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 LC - GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE E CARGAS 25351.493164/2019-38 / 80136990945 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0405472251

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Anti-HBe Reagent Kit 25351.495108/2023-14 / 10009010462 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1305741251 Syphilis TP Reagent Kit 25351.740049/2023-44 / 10009010476 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1171286252 CA 19-9 Reagent Kit 25351.546949/2023-05 / 10009010465 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1305758251 CA 15-3 Reagent Kit 25351.708837/2023-46 / 10009010473 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1305717252

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 KIT CÂNULA PARA BIÓPSIA CEREBRAL DESCARTÁVEL MACOM 25351.757732/2009-20 / 10243070035 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0252709241

MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 ÂNCORA DE SUTURA 25351.241402/2023-16 / 82526010006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1257670255

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Dualpro IVUS+NIRS Kit de Catéter de Imagem 25351.326652/2022-36 / 80788620059 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310389250

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 ORTHO WORKSTATION 25351.455254/2017-69 / 81246982490 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1370523254

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 HASTE INTRAMEDULAR DE ALONGAMENTO FITBONE TAA (FEMUR) 25351.592331/2023-17 / 10392060171 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970350252 HASTE INTRAMEDULAR DE ALONGAMENTO FITBONE TAA (TIBIA) 25351.592330/2023-64 / 10392060170 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970351259

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Bráquetes Metálicos Orthometric 25351.688978/2014-11 / 80328810045 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1384533257

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Gestão de Terapia de Infusão 25351.011497/2025-07 / 81504790478 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1309576254

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA ABRASIONE 25351.420885/2017-16 / 81199279028 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1366261259

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIO GENE DBS SCID / AME PCR 25351.036996/2025-07 / 10269360472 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1371051259

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96