DOU 07/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. 16927572000150 P R O M ES T R I E N O COLPOTROFINE 25351.155654/2025-87 12/2026 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166640/25-6 1.9711.0003.001-9 60 Meses 10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 L E N A L I D O M I DA LASSYA 25351.159179/2025-18 08/2035 11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1183831/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1040245/23-4 - 25351.643238/2023-70) 1.2352.0299.001-0 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.002-9 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.003-7 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.2352.0299.004-5 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2352.0299.005-3 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.006-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.007-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.2352.0299.008-8 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2352.0299.009-6 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.010-1 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.011-8 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.2352.0299.012-6 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2352.0299.013-4 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2352.0299.014-2 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2352.0299.015-0 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21

THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. 16927572000150 SYSTEN 25351.155715/2025-14 06/2029 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166750/25-6 1.9711.0004.001-4 24 Meses 1,6 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.002-2 24 Meses 1,6 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ES T R A D I O L 1.9711.0004.003-0 24 Meses 6,4 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.004-9 24 Meses 6,4 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.005-7 24 Meses 3,2 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO 1.9711.0004.006-5 24 Meses 3,2 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1 ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA SYSTEN CONTI 25351.155729/2025-20 03/2028 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166777/25-1 1.9711.0005.001-1 24 Meses 3,2 MG + 11,2 MG ADES TRANSD CT 8 ENV X 1 ESTRADIOL + ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA SYSTEN SEQUI 25351.155779/2025-15 01/2028 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166864/25-1 1.9711.0006.001-5 24 Meses 3,2 MG ADES CT 4 ENV X 1 / (3,2 + 11,2) MG ADES CT 4 ENV X 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 4.413, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 CLORIDRATO DE GENCITABINA GEMZAR 25000.005989/95-21 05/2026 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1255232/25-1 1.1260.0017.003-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.1260.0017.004-1 24 Meses 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 P R O M ES T R I E N O COLPOTROFINE 25351.456717/2020-13 12/2026 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164390/25-2 1.7465.0007.001-4 60 Meses 10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143 ÁCIDO GADOTÉRICO DOTAREM 25351.023681/00-81 08/2026 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261575/25-3 1.4980.0016.001-8 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.4980.0016.002-6 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML 1.4980.0016.003-4 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0016.006-9 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML 1.4980.0016.007-7 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML 1.4980.0016.008-5 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML 1.4980.0016.009-3 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0016.010-7 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML 1.4980.0016.013-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML 1.4980.0016.014-1 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML 1.4980.0016.015-8 24 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS LIPIODOL UF 25351.023682/00-43 07/2026 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261332/25-3 1.4980.0012.003-2 36 Meses 480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML IOBITRIDOL HENETIX 25351.023683/00-14 06/2026 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1261583/25-6 1.4980.0003.006-8 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML