DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104 teriflunomida EMNYRA 25351.008538/2025-70 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077977/25-6 (10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) - 0795006/18-3 - 25351.573570/2018-01) 1.6917.0008.001-2 36 Meses 14 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6917.0008.002-0 36 Meses 14 MG COM REV CT BL AL AL X 300

CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 CLORIDRATO DE TIAMINA NAÉVIA 25351.065310/2025-87 11/2035 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0568787/25-0 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0151641/19-8 - 25351.100395/2019-17) 1.0440.0233.001-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0440.0233.002-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0440.0233.003-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA + IODETO DE POTÁSSIO + BENZOATO DE SÓDIO + G U A I F E N ES I N A BENEXPEC 25351.714225/2023-92 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1171295/23-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0959178/23-8 - 25351.592166/2023-95) 1.7817.0997.001-1 24 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.7817.0997.002-8 24 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE BUPROPIONA + CLORIDRATO DE NALTREXONA DI-HIDRATADO REDUXALT 25351.397802/2024-58 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1174719/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0006924/24-8 - 25351.890563/2024-19) 1.0043.1562.001-1 24 Meses (90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 70 1.0043.1562.002-1 24 Meses (90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 120 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM TURNO SL 25351.440209/2024-39 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1555886/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0893951/24-9 - 25351.364657/2024- 29) 1.0043.1563.001-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0043.1563.002-5 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0043.1563.003-3 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14 1.0043.1563.004-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 1.0043.1563.005-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0043.1563.006-8 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28 1.0043.1563.007-6 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0043.1563.008-4 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 7 + TP DISPENS 1.0043.1563.009-2 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 + TP DISPENS 1.0043.1563.010-6 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 14 + TP DISPENS 1.0043.1563.011-4 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 15 + TP DISPENS 1.0043.1563.012-2 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20 + TP DISPENS 1.0043.1563.013-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 28 + TP DISPENS 1.0043.1563.014-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30 + TP DISPENS dapagliflozina GLIF 25351.443150/2024-31 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1584469/24-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0581162/24-7 - 25351.241001/2024-39) 1.0043.1564.001-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0043.1564.002-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0043.1564.003-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.041867/2025-22 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0382706/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13) 1.5423.0361.001-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5423.0361.002-9 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5423.0361.003-7 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5423.0361.004-5 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 ARIPIPRAZOL ARPIO 25351.008719/2025-04 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080531/25-9 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 2254139/17-0 - 25351.681542/2017-77) 1.0583.1055.001-4 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML 1.0583.1055.002-2 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO cloridrato de ondansetrona 25351.064847/2025-20 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0566201/25-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1022655/23-9 - 25351.632382/2023-81) 1.0535.0255.001-1 36 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0535.0255.002-1 36 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10

LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172 DIOSMINA ROYDASS 25351.053302/2025-98 11/2035 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0481493/25-2 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2664459/16-3 - 25351.596182/2016-07) 1.0444.0023.001-9 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.0444.0023.002-7 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0444.0023.003-5 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0444.0023.004-3 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0444.0023.005-1 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

VITAMED MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA 44593084000190 GLICOSE ANIDRA GLICOSE 25351.043042/2025-42 11/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0394831/25-5 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138250/19-6 - 25351.522906/2019-40) 1.7127.0003.001-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML 1.7127.0003.002-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.7127.0003.003-8 36 Meses 100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML 1.7127.0003.004-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML

EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180 L E T R OZ O L MAHILA 25351.488484/2022-71 11/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4890298/22-5 1.7420.0018.001-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.7420.0018.002-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 04099395000182 cloridrato de escetamina 25351.462554/2024-23 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1771096/24-1 1.0186.0039.001-0 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 10 AMP VD AMB X 2 ML 1.0186.0039.002-9 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.0186.0039.003-7 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0186.0039.004-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 pregabalina 25351.393930/2024-22 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1140785/24-9 1.0118.0671.001-3 18 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 18 ML + SER DOS 1.0118.0671.002-1 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 60 ML + SER DOS 1.0118.0671.003-1 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 90 ML + SER DOS 1.0118.0671.004-8 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 180 ML + SER DOS

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 bromidrato de vortioxetina VOEXTOR 25351.375473/2020-61 05/2032 11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0044831/23-1 1.0033.0215.006-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0033.0215.007-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0033.0215.008-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0033.0215.009-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0033.0215.010-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0033.0215.011-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60