DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025111000101 101 Nº 214, segunda-feira, 10 de novembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit / ARCHITECT Toxo IgM Kit Reagente 25351.517291/2009-33 / 80146501651 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1345730250 Família Alinity i Toxo IgM 25351.428653/2017-91 / 80146502033 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1345934254

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77 Lacril 25351.124908/2021-91 / 80143600133 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1458608255

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Fios de Sutura com Agulha Arthrex I 25351.109299/2017-05 / 80978560060 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1438716257

ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64 EQ U I C E L 25351.580257/2007-68 / 80262280001 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1436366259

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 H Y D R O CO L L 25351.068985/2004-53 / 80170310004 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1438484259

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Família BD Phoenix Painéis Gram Negativos 25351.110275/2019-10 / 10033430775 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1267716258 Família BD Phoenix Panel 25351.406685/2021-88 / 10033430828 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1267754257 BD PLASTIPAK SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA 25000.012038/90-95 / 10033430024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158349254

BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação 25351.403500/2012-10 / 80485730005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1363952251

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 U B Ed i s c 25351.049998/2025-58 / 80951050019 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1324169257 UBEspine 25351.048202/2025-40 / 80951050018 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1331129257

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 KIT BLOCKGEN 25351.903975/2024-18 / 81469209040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1335849254

BIODONT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.075.426/0001-00 SUGADOR ONDONTOLÓGICO SSPLUS 25351.469503/2021-80 / 80156070022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187096253 SUGADOR DE SALIVA ODONTOLÓGICO DESCARTÁVEL 25351.028315/2003-13 / 80156070001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183400250

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001- 73 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM 25351.432073/2011-85 / 80128580118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183250258

BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66 Adelante® Sigma TKit 25351.621512/2020-15 / 10256400076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182318258 ADELANTE® SIGMA WTKIT 25351.621513/2020-51 / 10256400077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182290256

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 KRATOS FORCE 25351.843393/2023-94 / 10410309018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1308872259

BIOSTOCK DIAGNOSTICOS COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 16.434.877/0001-20 G8 Variant Elution Buffer HSi nº 3 25351.342306/2017-50 / 80915630009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246160251 G11 VARIANT ELUTION BUFFER N°2 25351.135500/2018-40 / 80915630040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1245504258 G11 VARIANT ELUTION BUFFER N°3 25351.135502/2018-39 / 80915630039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1245491253 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMATIZADOS HPLC TOSOH 25351.342259/2017-11 / 80915630005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1256471259 HSI HEMOLYSIS & WASH SOLUTION 25351.342272/2017-61 / 80915630006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246062259 G8 Variant Elution Buffer HSi No.1 25351.342195/2017-78 / 80915630000 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246135256 G8 Variant Elution Buffer HSi nº 2 25351.342278/2017-26 / 80915630007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246148251

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 OX A L AT O 25351.570646/2016-02 / 80367750008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1263850251

BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura de Peróxido de Hidrogênio 25351.151399/2025-01 / 80974449003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1334502251

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.222885/2002-17 / 10295030066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1309496251

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 INJETOR DESCARTÁVEL PARA LENTES 25351.642014/2012-17 / 10332030078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328955256 KINEVO 900 25351.222745/2018-14 / 10332039091 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1363950258

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Seratm 25351.764528/2021-94 / 10356029019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1333692251 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC 25351.958109/2020-31 / 10356029013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1333592256 FAMILIA ENCHANT E/OU CAPTIVATE RETROAURICULAR 25351.524107/2020-41 / 10356020117 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1333366256 Familia de Aparelho Auditivo Retroauricular Power Bernafon 25351.271975/2024-47 / 10356029040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1333799250 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE 25351.767835/2023-99 / 10356029036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1333750251

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO VASCULAR MYNX CONTROL 25351.102620/2023-28 / 81576620003 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1448914256 DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO VASCULAR MYNX CONTROL 25351.102620/2023-28 / 81576620003 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1448932254

DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Dia-FIB 25351.005482/2025-00 / 80019640095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1260024253

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 FAMÍLIA LIAISON® ELASTASE 1 25351.535006/2019-62 / 10339840520 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244403253

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Bráquetes, Bandas e Tubos 25351.382676/2009-41 / 10396830037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179068254

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS DE APREENSÃO E CORTE EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.579118/2023-10 / 10212990389 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181568251

EBD Biotech Importação e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares Ltda / 13.977.106/0001-91 Famíília de Frascos de Hemocultura Automatizados EBD 25351.147636/2022-89 / 82206010003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1275080251

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula Endocavitária Vitro PRO 25351.338295/2024-11 / 10337850149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189039257 Capa Cobertura para Sonda Envision 25351.439038/2024-03 / 10337850150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182477259 Kit Cânula Endocavitária