DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Conjunto de Tubos OptimAblate 25351.156635/2020-63 / 81667100034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183324251

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Tubos de aspiração e irrigação descartáveis 25351.097536/2022-02 / 80943619020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866916253 Trocarte Endoscópico DescartáveL 25351.677893/2021-60 / 80943619012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866821252

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepilex Transfer Ag 25351.399809/2017-31 / 80733280012 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1435088255

NANO R MEDICINA E TECNOLOGIA LTDA EPP / 17.769.133/0001-20 Família de Instrumentos Cirúrgicos Forward Techno - Não Articulados e Não Cortantes 25351.440216/2022-79 / 80982680006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873868251

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Eletrodo de ressecção de alta fre, cabo de alta freq de uso único, para ressectoscópio TCRIS 25351.290541/2021-01 / 80124630242 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1345930259 Eletrodo de ressecção de alta freq, cabo de alta freq de uso único, p. ressectoscópio turis 25351.290540/2021-59 / 80124630241 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1345698259 Fibroscópio Uretro-Renal 25351.435306/2020-86 / 80124630237 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1335061258 Elétrodo de Ressecção de Alta Frequência 25351.136819/2018-92 / 80124630222 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1345702256

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 PureGraft 250/850 System 25351.445891/2023-75 / 81118639007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874630258

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001- 46 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32 25351.445255/2019-67 / 81246986848 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273512251 ANALISADOR ORTHO VISION MAX 25351.455537/2017-19 / 81246980040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1268522252

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ÓRTESES KAFO E AFO 25351.426798/2024-42 / 80223340137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0867788259 ÓRTESE ORTOPÉDICAS 25351.843292/2021-51 / 80223340096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872258254 06-Artigos Protetores Ortopédicos 25351.252679/2015-74 / 80223340042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861516257

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Colboloy 25351.457117/2014-66 / 80328810038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177516250

ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO SYMMETRY TUBOS DE SUCÇÃO 25351.040950/2022-31 / 80124810010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181628253 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL 25351.040960/2022-77 / 80124810015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182331254

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO RÍGIDA 25351.279518/2013-84 / 10223710112 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1449064256

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT 25351.332051/2010-42 / 80454380032 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1437035256

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861465253

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA DE LASER LIGHTWALKER 25351.380612/2020-78 / 81504790197 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1335313257 Bainha de acesso ureteral de uso único 25351.979160/2021-67 / 81504799047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862559251

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 EliA Rib-P Well 25351.748862/2010-84 / 80254180135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272858251 EliA Jo-1 well 25351.573727/2008-18 / 80254180102 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272978257 EliA ASCA IgG Well 25351.435829/2013-55 / 80254180158 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273318251 EliA ASCA IgA Well 25351.435835/2013-61 / 80254180157 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273248252 ELIA CELIKEY IGG WELL 25351.495366/2006-08 / 80254180064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272445259 EliA Beta 2- Glicoprotein I IgM 25351.681410/2008-54 / 80254180103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273518250 EliA Beta 2- Glicoprotein I IgG 25351.681486/2008-80 / 80254180104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273543254 EliA RNP70 Well 25351.262235/2010-21 / 80254180125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273091256 ELIA CELIKEY IgA WELL 25351.495051/2006-52 / 80254180063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272467252

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1308999259 Eletrocardiógrafo Pagewriter 25351.023642/2012-09 / 10216710222 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1309601259 Sistema de Ultrassom Lumify 25351.812208/2018-52 / 10216710372 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1309050252

PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73 CAMPO CIRURGICO DE MESA ESTÉRIL PION G 25351.856962/2008-11 / 80342060006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1185854258

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Implante Cochlear Osia OSI300 25351.267558/2024-08 / 10178010305 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1367645255

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AGULHA ROMBA PARA ASPIRAÇÃO VENPER 25351.652051/2022-86 / 81840540001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189031256

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Conjunto de cânulas endoscópicas descartáveis 25351.031817/2025-37 / 82195309033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177259257

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Spineedle FluoroMap 25351.092460/2025-63 / 81747770030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881351253

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCSE 03EN - KIT CIRÚRGICO EPIKUT 25351.145417/2025-16 / 80108910135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182769250 KCSE 03 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT 25351.013270/2025-98 / 80108910120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182740251 kcse 02 - kit cirúrgico epikut 25351.556999/2022-10 / 80108910106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183262256 KCSW 02 - KIT CIRÚRGICO STRONG SW 25351.553946/2014-42 / 80108910047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182819257 KCSU 05 - KIT CIRÚRGICO UNITITE 25351.478599/2022-58 / 80108910104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182779255 KCHE 04 - KIT CIRÚRGICO TRYON 25351.616896/2019-11 / 80108910092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182827250 FAMÍLIA DE CHAVES COM CONEXÃO S.I.N. 25351.786745/2014-31 / 80108910048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177796252

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA - SR INSUFINE 25351.010054/00-06 / 80026180015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176862251