DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO T A T ANGULAR FAST 25351.203232/2025-25 / 80542260077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1457804255

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 NOA X0 25351.204566/2025-16 / 80674930020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464371253

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Mesa de operações móvel 25351.187470/2025-86 / 80259110242 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377850251

GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17 HC275 - Oxímetro de pulso de ponta de dedo / HC275RD - Oxímetro de pulso de ponta de dedo 25351.181063/2025-65 / 81602809010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331241251

Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda / 19.526.217/0001-68 Misturador de Gases para Analgesia Inalatória 25351.182760/2025-33 / 82071179005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1339106256

HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49 CURATIVOS ISACARE 25351.204570/2025-84 / 80613650023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464375259

IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90 BABY EASY - CIRCUITO DE CPAP NEONATAL 25351.205292/2025-82 / 80358749010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468412256 BABY COMFORT - CIRCUITO DE CPAP NEONATAL 25351.205294/2025-71 / 80358749011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468421255

INTRAUMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.052.325/0001- 19 BROCAS E FRESAS CIRÚRGICAS CORTANTES NÃO ESTÉREIS INTRAUMED 25351.204507/2025-48 / 83116410001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464246254

JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 KIT INSTRUMENTAIS PARA OMBRO II ARTICULATO MEDICAL 25351.205524/2025-01 / 81990899020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469832259

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Componentes Para Ortodontia 25351.204458/2025-43 / 80316919004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464104255 Componentes para Ortodontia 25351.204571/2025-29 / 80316919005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464378258 Componentes Para Ortodontia 25351.204729/2025-61 / 80316919006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465405259

MAR - ALGORITMOS DE SAUDE LTDA / 44.510.652/0001-41 Software de Rastreamento de Doenças 25351.144173/2025-46 / 83077730001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1087334250

MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 VESTIMENTAS DESCARTÁVEIS II 25351.203655/2025-45 / 81768860036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460005252

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 ICS® Dizcovery 25351.179789/2025-38 / 80047309250 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324144254

MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 Andador ortopédico de Joelho 25351.182984/2025-45 / 80889460038 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1340250250

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Agulha de Sutura 25351.205333/2025-31 / 81895419013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468567250 RZ Passador de Sutura 25351.205377/2025-61 / 81895419014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468746251 RZ Kit Agulhas para Sutura 25351.205325/2025-94 / 81895419012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468541251

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CREME PARA ASSADURAS MIMOSS 25351.209442/2025-27 / 80003309020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488226253

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Unique 25351.186777/2025-60 / 80451969019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1374318256

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Hemicânula NexxPort 25351.200088/2025-75 / 80743239052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442488255

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001- 18 SoloCem 25351.200122/2025-10 / 81118639039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442552255

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Kit Campo Cirúrgico para Prótese de Quadril por Via Anterior OrtoMedical 25351.206164/2025-56 / 80769979033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472336259

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Fototerapia LED Dermalux 25351.181264/2025-62 / 81504799251 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331635250 Equipamento de Terapia por Ondas de Choque / Orthogold 100 - OW100S, Dermagold 100 - OW100S, Urogold 100 - OW100S, OW100S 25351.181888/2025-80 / 81504799253 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1335328254 Digital Video Processor + Vídeo Broncoscopio Flexível de Uso Único 25351.179768/2025-12 / 81504799252 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324059257

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 CÂNULA PARA ESCLEROTERAPIA ENDOSCÓPICA PHBR MEDICAL 25351.180146/2025-37 / 80786949031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1325732257

PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR LTDA / 25.357.049/0001-27 ENDOBAG LAPAROSCOPICA DESCARTAVEL PMED SURGICAL 25351.207550/2025-65 / 82070439004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480226254

PREMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 26.117.900/0001-07 BIO PREMA DIET - FRASCO DE NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.204341/2025-60 / 81846480010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1463260253

PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60 MANTA TÉRMICA Unik e Easy Control 25351.146433/2025-18 / 81749809002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1119091250

PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83 AVENTAL CIRURGICO 25351.205763/2025-52 / 82808110006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1471128253

PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001- 82 BOLSA GELO 25351.177626/2025-11 / 80228410061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1311683259

PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Dispositivo de Biópsia de Próstata CamPROBE 25351.200463/2025-87 / 81194869013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1444006258

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK 25351.205975/2025-30 / 81840540010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1471816257

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Cateter de Dilatação por Balão ATP 25351.206003/2025-62 / 82195309078 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1471925251 Cortador de Cordão Umbilical Descartável 25351.199840/2025-28 / 82195309064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441369252 Clipe para Fechamento de Tecido Descartável 25351.199893/2025-49 / 82195309070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441447253 Anuscópio Estéril Descartável 25351.199891/2025-50 / 82195309068 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441445251 Cânula Orofaríngea Descartável 25351.206002/2025-18 / 82195300032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1471776255 Grampeador de Circuncisão Descartável 25351.199841/2025-72 / 82195309065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441370251 Tubo endobronquial de duplo lúmen estéril descartável 25351.204785/2025-03 / 82195309074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465691251 Torniquete descartável para artéria radial 25351.204764/2025-80 / 82195309072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465576258 Protetor de incisão descartável 25351.204697/2025-01 / 82195309071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465294252 Fio guia Vascular Periférico 25351.206001/2025-73 / 82195309077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1471775259 Espéculo Vaginal Descartável Estéril 25351.199852/2025-52 / 82195309066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441387251 Bolsa Descartável para Coleta de Amostras Endoscópicas 25351.199871/2025-89 / 82195309067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441415254 Bainha Guia 25351.206010/2025-64 / 82195309079 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1471936252 Dispositivo descartável para hemorroidas anais 25351.204787/2025-94 / 82195309076 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465693254 Trocarte Torácico Descartável 25351.199892/2025-02 / 82195309069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441446257 Sistema de Fechamento Fascial Endoscópico Descartável 25351.204786/2025-40 / 82195309075