DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EGAB CONFECCAO LTDA / 33.929.634/0001-82 StepComfort - Meias de Compressão 25351.208677/2025-00 / 82764370003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1485225256

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 OptiBond Universal 360 25351.210273/2025-78 / 10064019049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1492916251

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Recurso de Notificação de Hipertensão 25351.177584/2025-18 / 80117581265 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1311484256

FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63 Quicktome Software Suite 25351.176504/2025-15 / 83084440003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1305981251

G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO LINEAR CLICKFIX 25351.194575/2025-91 / 80542260078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1416464255

GLOBAL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 55.388.745/0001-61 LUVA CIRÚRGICA EM LÁTEX SEM PÓ - SECUREMED 25351.210877/2025-14 / 82957729002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1495094251 LUVAS CIRÚRGICAS EM LÁTEX COM PÓ - SECUREMED 25351.210857/2025-43 / 82957729001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1495060250

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 GLOBALX -U2 25351.208684/2025-01 / 82568329012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485238251

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Sódio Enzimático 25351.179104/2025-53 / 80022230304 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1319944256 Potássio Enzimático 25351.177968/2025-31 / 80022230303 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1313404250

GÊNESIS HOSPitalar LTDA - ME / 15.567.441/0001-47 SILIDERM SOFT - GEL DE SILICONE PARA TRATAMENTO DE CICATRIZES E QUELOIDES 25351.206328/2025-45 / 80896510007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1473547253 GENOVEN - MEIAS COMPRESSIVAS 25351.209218/2025-35 / 80896510008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1487719256

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Cama Hospitalar 25351.192891/2025-29 / 80758210126 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1404390251

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Fita Elástica Adesiva Dermofuncional 25351.206391/2025-81 / 10368380067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1473778255

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE SILICONE GAMACAMP 25351.210304/2025-91 / 82405099021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1492958255 REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL GAMACAMP 25351.210566/2025-55 / 82405099022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493385259

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Creatinine Kit (Sarcosine Oxidase Method) 25351.179805/2025-92 / 80115310314 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1324207256 HDL-Cholesterol Kit (Direct Method) 25351.177676/2025-06 / 80115310313 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1311923250 LDL-Cholesterol Kit(Direct Method) 25351.177636/2025-56 / 80115310312 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1311773258 Calcium Kit (Arsenazo III Method) 25351.179835/2025-07 / 80115310317 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1324290251 C-Reactive Protein Kit (Turbidimetry Method) 25351.179820/2025-31 / 80115310316 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1324238259 Creatine Kinase Kit (IFCC Method) 25351.179806/2025-37 / 80115310315 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1324217251 Lipids Calibrator 25351.177635/2025-10 / 80115310311 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1311770259

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Analisador automático de coagulação Wiener lab. COR 130 25351.177685/2025-99 / 10268590329 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1311941258

M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 Kit Descartável Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo 25351.207215/2025-67 / 83037060011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1478221259

MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09 TESOURAS ENDOSCÓPICA DESCARTÁVEL 25351.210600/2025-91 / 81838419002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493429256

MEDCORP SOCIEDADE UNIPESSOAL LTDA / 48.832.623/0001-57 Avental Hospitalar em TNT 25351.208106/2025-67 / 83241110001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482923254

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Fresa EndoDisc Zyrfoot 25351.183822/2025-24 / 82603649036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344631258 Kit Cânula CurActive Atlas FlexExpand 25351.183828/2025-00 / 82603649039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344674259 Kit Cânula EndoDisc PassClear Access 25351.212761/2025-10 / 82603649038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1503331253 Kit Cânula EndoDisc UniBlock 25351.210555/2025-75 / 82603649037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493368257

MEDICAL SUPPORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.928.215/0001-19 Instrumentais para cirurgia da coluna Doppkon 25351.209314/2025-83 / 80929190003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1487968256

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Termômetro Digital MedLevensohn ML04 25351.202438/2025-38 / 80560319032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1453715258

MINAS INDÚSTRIA DE MÓVEIS HOSPITALAR LTDA / 34.237.336/0001-94 POLTRONA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.193904/2025-87 / 82540490010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1409273253

MMTech Projetos Tecnológicos Importação e Exportação Ltda. - EPP / 10.736.894/0001- 36 ioConnect 25351.209283/2025-61 / 81835960008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1487868251

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 AMH (Imunofluorescência) 25351.178977/2025-49 / 82533950129 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1319587259 Agulha para Caneta de Insulina I 25351.210588/2025-15 / 82533959042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493413252 Controle I - 25-hidroxivitamina D 25351.179635/2025-46 / 82533950130 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1323265252

MÉRITER IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO ltda. / 17.794.829/0001-06 CORRETOR DE JOANETE TENICORE XHQY 25351.208309/2025-53 / 83222620001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483312259

NEO LAVORO DISTRIBUIDORA LTDA / 57.032.347/0001-33 Infusor Elastomérico NeoPump 25351.210470/2025-97 / 83080639001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493224255

NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89 Canula SafeMed 25351.210550/2025-42 / 80258339001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493353250

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 BRONCOVIDEOFIBROSCÓPIO EVIS EXERA III 25351.200396/2025-09 / 80124639031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1443804258

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Vitamina D3 FIA Assure Test 25351.179427/2025-47 / 80885650105 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1321586256

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Broncoscópio flexível digital 25351.199870/2025-34 / 82195309081 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441413251 Ureteroscópio flexível digital de uso único CoralView 25351.200956/2025-17 / 82195309082 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1446695255 Ureteroscópio flexível digital 25351.199869/2025-18 / 82195309080 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441412255

QUATRO G PESQUISA & DESENVOLVIMENTO LTDA / 04.439.341/0001-19 Kit para Detecção de Apoptose/Necrose Anexina V-FITC/Iodeto de Propídeo 25351.179116/2025-88 / 83150940009 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1319975259

REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Pro Auto 25351.200462/2025-32 / 82569239006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1444004255 Medinject Pro 25351.200434/2025-15 / 82569239005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1443902250

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Dynamical Nitiguide 25351.210287/2025-91 / 81747779113 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1492932256

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Kit Clínico Verde 25351.206310/2025-43 / 10301950088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1473481252 Kit Clínico Cinza