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Diário Oficial da União · 25/11/2025 · pág. 133

DOU 25/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025112500133 133 Nº 224, terça-feira, 25 de novembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 . .Citrato de tofacitinibe 5 mg comprimidos revestidos .Laboratório Químico-Farmacêutico da Aeronáutica ( L AQ FA ) .Geolab Indústria Farmacêutica S.A. e Globe Química Ltda. .Reprovado .- . .Cloridrato de cinacalcete 30 e 60mg comprimido revestido .Laboratório Químico e Farmacêutico do Exército ( LQ F E x ) .Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. .Inelegível .- . .Cloridrato de cinacalcete 30 mg e 60 mg comprimido revestido .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .EMS S.A. e Globe Química Ltda. .Inelegível .- . .Cloridrato de Pazopanibe 200mg e 400mg comprimido revestido .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e Cyg Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Aprovado .100 . .Cloridrato de Ponatinibe - 15 mg - Comprimido revestido .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e Cyg Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Clover A1c Self - Analisador de Teste / Hemoglobina Glicada (HbA1C)Clover A1c Self - Cartucho / Hemoglobina Glicada (HbA1C) .Instituto de Tecnologia do Paraná (TECPAR) .Osang Healthcare e Osang do Brasil .Inelegível .- . .Dapagliflozina + metformina 5/500mg, 5/1000mg, 10/500mg e 10/1000mg comprimido revestido de liberação prolongada .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .Geolab Indústria Farmacêutica S.A. e Globe Química Ltda. .Reprovado .- . .Dapagliflozina 5mg e 10mg comprimido revestido .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .Geolab Indústria Farmacêutica S.A. e Globe Química Ltda. .Reprovado .- . .Darunavir 400 mg + Ritonavir 50 mg .Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Mylan Laboratories Limited e Nortec Química S.A. .Reprovado .- . .Darunavir 75 mg, 150 mg, 600 mg e 800 mg .Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Mylan Laboratories Limited e Nortec Química S.A. .Inelegível .- . .Darunavir 800 mg + Ritonavir 100mg - Dose Fixa Combinada .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e CYG Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Darunavir 800mg + Ritonavir 100mg - Dose Fixa Combinada .Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes (LAFEPE) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e CYG Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Dasatinibe 20 mg e 100 mg comprimidos revestidos .Laboratório Químico-Farmacêutico da Aeronáutica ( L AQ FA ) .EMS S.A. e Globe Química Ltda. .Reprovado .- . .Dasatinibe 20 mg e 100 mg Comprimido Revestido .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .EMS S.A. e Globe Química Ltda. .Reprovado .- . .Dasatinibe .Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) .SJJ Care Lifesciences Private Limited e OF Joseph PB&T Brasil Lt d a . .Inelegível .- . .Dasatinibe 20mg e 100mg Inibidores de tirosina quinase (ITQ) .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Biocon Pharma Limited e Nortec Química S.A. .Aprovado .70 . .Deferasirox 250mg e 500mg .Laboratório Farmacêutico da Marinha (LFM) .EMS S.A. e Nortec Química S.A. .Inelegível .- . .Deferasirox 125 mg, 250 mg e 500 mg comprimido para suspensão .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .EMS S.A. e Nortec Química S.A. .Inelegível .- . .Deferasirox comprimido 250mg e 500mg .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .EMS S.A. e Nortec Química S.A. .Inelegível .- . .Deferasirox 250 mg e 500 mg comprimidos .Laboratório Químico e Farmacêutico do Exército ( LQ F E x ) .EMS S.A.; Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda. e Nortec Química S.A. .Inelegível .- . .Deferasirox 250 mg e 500 mg comprimidos para suspensão .Laboratório Químico-Farmacêutico da Aeronáutica ( L AQ FA ) .EMS S.A.; Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda. e Nortec Química S.A. .Inelegível .- . .Dimesilato de lisdexanfetamina 30mg, 50mg e 70mg .Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco - Governador Miguel Arraes (LAFEPE) .Geolab Indústria Farmacêutica S.A. e Nortec Química S.A. .Inelegível .- . .Dolutegravir 50 mg (ADEQUAÇÃO) .Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .ViiV Healthcare Company .Inelegível .- . .Dolutegravir 50mg + Lamivudina 300mg ( A D EQ U AÇ ÃO ) .Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .ViiV Healthcare Company .Reprovado .- . .Dolutegravir + Lamivudina + Tenofovir 50mg + 300mg + 300mg comprimido revestido .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos(Bahiafarma) .Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. e Globe Química Ltda. .Reprovado .- . .Dolutegravir 50 mg + Lamivudina 300 mg .Laboratório Químico Farmacêutico da Aeronáutica ( L AQ FA ) .Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda e Globe Química Ltda. .Aprovado .35 . .Ec u l i z u m a b e .Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos(Bahiafarma) .Bionovis S.A. e Samsung Bioepis .Aprovado .100 . .Ec u l i z u m a b e .Instituto Butantan .Biocad e BiocadBrazil Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Eculizumabe - Imunossupressores seletivos para Hemoglobinúria paroxística noturna .Instituto de Tecnologia emImunobiológicos (Bio- Manguinhos) / Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) .Alexion Pharma International Operations limited Company; AstraZeneca do Brasil Ltda. e Alexion Serviços e Farmacêutica do Brasil .Reprovado .- . .Eltrombopague Olamina (comprimidos revestidos de 50mg) .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Prati, Donaduzzi & Cia. Ltda. .Reprovado .- . .Empagliflozina + Linagliptina 10 mg + 5 mg - comprimidos revestidosEmpagliflozina + Linagliptina 25 mg + 5 mg - comprimidos revestidos .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .Geolab Indústria Farmacêutica S.A. e Nortec Quimica S.A. .Inelegível .- . .Empagliflozina 10 mg e 25 mg comprimidos revestidos .Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM) / Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN) .Geolab Indústria Farmacêutica S.A. e Nortec Quimica S.A. .Reprovado .- . .Equipamentos para terapia clínica e cirúrgica para oftalmologia .Departamento de Energia Nuclear (DEN) / Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) .Opto Eletrônica S.A.; Prop3 Desenvolvimento de Software Ltda. e Fundação de Apoio da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) .Inelegível .- . .Fator VIII recombinante meia-vida estendida (Alfadamoctocogue pegol) .Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) .Bayer S.A. e Bayer AG .Reprovado .- . .Fosfato Monohidratado de Sitagliptina 25mg, 50mg e 100mg .Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes (LAFEPE) .Geolab Indústria Farmacêutica S.A. e Nortec Quimica S.A. .Aprovado .100 . .Fumarato de Tenofovir Desoproxila 300mg + Dolutegravir 50mg + Lamivudina 300mg - Dose Fixa Combinada .Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes (LAFEPE) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e Cyg Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Fumarato de Tenofovir Desoproxila 300mg + Dolutegravir 50mg + Lamivudina 300mg - Dose Fixa Combinada .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e Cyg Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Fumarato de Tenofovir Desoproxila 300mg + Lamivudina 300mg (ADEQUAÇÃO) .Fundação para o remédio popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) .Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. e Cyg Biotech Química & Farmacêutica Ltda. .Reprovado .- . .Gabapentina 300 mg e 600mg .Indústria Química do Estado de Goiás S.A. ( I Q U EG O ) .Al Andalous for Pharmaceutical Industries .Inelegível .-