DOU 27/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 Teplizumabe (SAR446681) 111/2025 25351.122887/2025-01 0934688/25-1 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos 25351.126351/2025-57 0963127/25-5 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos

PSI CRO FARMA SUPORTE BRASIL LTDA - 13.312.817/0001-47 MT-501 113/2025 25351.119680/2025-41 0919886/25-5 10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético 25351.126287/2025-12 0962733/25-2 10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 Pelacarsen (TQJ230) 26/2020 25351.124915/2025-17 0953272/25-2 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 Patritumabe deruxtecana (MK-1022) 112/2025 25351.125997/2025-17 0960745/25-5 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos Decanoato de Enlicitida (MK-0616) 108/2023 25351.125998/2025-61 0960748/25-0 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15 Finerenona (BAY 94-8862) 12/2016 25351.682081/2015-11 0960799/25-4 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação BAY 2927088 53/2023 25351.579935/2022-89 0960804/25-4 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 Vacina Pentavalente Meningocócica ABCYW (MenPenta 3/2025 25351.400841/2024-40 0963117/25-8 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Crovalimabe 6/2021 25351.985507/2020-20 0706257/25-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico RESOLUÇÃO-RE Nº 4.752, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2025 O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Publicar o cancelamento a pedido das petições/processos relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ...................................................................................... CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA ANEXO . .Razão Social - CNPJ .Nº de Processo .Expediente da petição/Processo .Expediente do Pedido de Cancelamento .Assunto . .PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62 .25351.197387/2023-53 .0323199/23-2 .1453880/25-9 .10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos . .PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 .25351.030336/2025-12 .0279391/25-1 .1464489/25-4 .10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos . .MEDPACE do Brasil PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41 .25351.117605/2022-01 .4294659/22-0 .1497426/25-1 .10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético . .SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 .25351.153419/2023-17 .0249472/23-8 .1510395/25-3 .10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos . .IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001- 88 .25351.922265/2024-97 .0059144/24-1 .1515324/25-7 .10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético . .BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77 .25351.458182/2024-31 .1726120/24-1 .1256984/25-6 .10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento . .NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 .25351.057691/2021-05 .3143723/21-1 .1402574/25-8 .10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento . .BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08 .25351.273465/2023-23 .0444322/23-5 .1429668/25-3 .10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos . .MEDPACE do Brasil PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41 .25351.142954/2022-53 .4339197/22-4 .1436073/25-1 .10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos . .PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62 .25351.381670/2023-61 .0614768/23-2 .1437676/25-1 .10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético . .RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLINICA LTDA - 14.946.877/0001-84 .25351.068346/2024-31 .0251974/24-7 .1441729/25-9 .10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos . .RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLINICA LTDA - 14.946.877/0001-84 .25351.072196/2024-61 .0258960/24-5 .1441717/25-1 .10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos