DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Cabos Reutilizáveis Arthrex 25351.210331/2025-63 / 80978563781 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1492996254

ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Família Tubo de Coleta de Sangue à Vácuo - VaccléTube Asclé Pharma 25351.182268/2025-68 / 81601410001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1336795255

BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 KIT ENDOPER VIEW 25351.214666/2025-51 / 81007679022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512786250 KIT ATM 25351.214665/2025-14 / 81007679021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512864251

BFIX INTERNACIONAL COMERCIAL IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.437.644/0001-20 Lâminas de Serra Não-Estéreis BOJIN 25351.212439/2025-91 / 82117660033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502583259 Fixador Externo DIABEFIX 25351.212438/2025-46 / 82117660032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502582252

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Lâmpadas para Laringoscópio Bhio Supply 25351.200341/2025-91 / 80381210149 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443688258

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 KIT CÂNULA ACTIVEJOINT 25351.191167/2025-88 / 80951059038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1396645250

BIOHEALTH HOSPITALAR LTDA / 47.945.810/0001-84 FRASCO ENTERAL BIONUTRI NÃO ESTÉRIL 25351.214520/2025-13 / 82797410004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512430251

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Tuning Mix 1 - MassScreen® Amino Acids, Acylcarnitines EXTENDED (non-derivatised) 25351.181862/2025-31 / 10350840488 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1335131256

BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82 IMPROSCAR PATCH 25351.211640/2025-51 / 80693070013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1498022251 Improscar Stick 25351.211439/2025-73 / 80693070012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497590256

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 MÁSCARA PARA TRAQUEOSTOMIA - HAIFLOW 25351.213716/2025-82 / 81045429054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508357251

BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Mediswab - Compressa de Gaze (Estéril) 25351.211701/2025-80 / 81987069020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498122256 Medifin - Compressa de Gaze Parafinada 25351.211519/2025-29 / 81987069019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497758254 Compressa de Gaze (Não Estéril) 25351.211702/2025-24 / 81987069021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498123252

CATTIS MEDICAL COMERCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS HOSPITALARES / 30.963.700/0001-42 CATTISPEC SAFE 25351.211493/2025-19 / 81758819008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497712254

CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 BPAP GASLIVE 25351.207708/2025-05 / 81611329005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1481153251 ASPILIVE- Aspirador de Secreção Portátil Gaslive 25351.199902/2025-00 / 81611329006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441468251

CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 Celer L-200 Painel Bioquímica Geral I 25351.183326/2025-71 / 80537410152 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341540251 Celer Finecare Vitamina D Teste Quantitativo 25351.183443/2025-34 / 80537410157 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341949257 Celer L-200 Painel Função Renal, Glicose e Lipídios 25351.183338/2025-03 / 80537410153 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341571254 Analisador Bioquímico LOC-200 25351.183343/2025-16 / 80537410154 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341589251 Celer L-200 Painel Bioquímica Geral II 25351.183404/2025-37 / 80537410155 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341810259 Celer L-200 Painel Função Hepática 25351.183424/2025-16 / 80537410156 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341893251

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Monitor para Oximetria de Mesa - Crative 25351.185403/2025-27 / 80901119022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367933251

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 NEBULIZADOR BIOLAND 25351.185333/2025-15 / 10410139019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367693250

CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03 ÓRTESES TEXBOM 25351.211625/2025-11 / 83133830003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497993253

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Endo Motor Dentemed 25351.209253/2025-54 / 80349609022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487795254

DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES AMPARO II 25351.211473/2025-48 / 80018110115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497683254

Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA / 11.462.456/0002-70 FSH FIA Analyzer Test 25351.187109/2025-50 / 82102680008 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1376253259 Vitamina D FIA Analyzer Test 25351.189036/2025-31 / 82102680009 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386060259 Ferritina FIA Analyzer Test 25351.184016/2025-73 / 82102680007 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1345596251

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Software de processamento de imagens de raios X para angiografia (uWS-Angio Pro) 25351.193692/2025-38 / 81464750201 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1408298252 Software de processamento de imagens de raios X para angiografia (uWS-Angio) 25351.193699/2025-50 / 81464750202 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1408309254 Mobil-O-Graph® PWA 25351.184404/2025-54 / 81464759062 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362649252

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 Sistema de Obturação 25351.210568/2025-44 / 80104149033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493387251 Dispositivo de Obturação Downpack 25351.210564/2025-66 / 80104149032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493383256

ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 VENTI-SCAN IV 25351.212600/2025-26 / 80012590232 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502960257

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 CURATIVO HIDROCOLOIDE SOFT+AID 25351.217147/2025-44 / 81229609008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1523279257

EMDUTOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA- ME / 54.984.927/0001-32 C E L LU M A 25351.183906/2025-68 / 80409959003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344840256

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Luvas de Exame de Nitrilo Sem Pó 25351.214700/2025-97 / 80117581268 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512908258 ASI IVD System BandView 25351.183041/2025-30 / 80117581266 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1340406250

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Cistoscópio flexível digital 25351.183905/2025-13 / 82702709043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344838251 Histeroscópio Digital 25351.203268/2025-17 / 82702709044 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1457850257

EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA. / 01.280.030/0001-61 PSCS PFU STEMA PAXMAN DE RESFRIAMENTO DO COURO CABELUDO 25351.199411/2025-51 / 10332209005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1439164258

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS) 25351.186406/2025-88 / 10338930340 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1372865250 IDS-iSYS Trigger Set 25351.186493/2025-73 / 10338930341 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1373038250 IDS-iSYS Wash Solution 25351.188496/2025-41 / 10338930342 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1382672250

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 KIT BIODISCECTOMIA 25351.213557/2025-16 / 81704069049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508048258 Introdutor Canulado Spring2 Rinnovare 25351.182281/2025-17 / 81704069047 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336817259 INTRODULOR CANULADO NESFIELD 25351.182193/2025-15 / 81704069046 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336576251 Introdutor Canulado Spring2 Active 25351.182346/2025-24 / 81704069048 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336995254

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Escalpe para Coleta de Sangue com Dispositivo de Segurança 25351.213794/2025-87 / 81628889012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508515255