DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 COREMAX - PÓ FIXADOR DE DENTADURA 25351.213531/2025-78 / 81002470015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1507992254

GERATHERM MEDICAL LATIN AMERICA LTDA. / 05.111.219/0001-81 Oximetro de Pulso 25351.206362/2025-10 / 80200269012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473675251 Medidor de Pressão Arterial de Braço 25351.206333/2025-58 / 80200269011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473566258 Aparelho de Pulso 25351.206382/2025-91 / 80200269013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473750253

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Interton Spark 25351.187403/2025-61 / 10293049046 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1377567257

GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 Família Controle de Qualidade para Sedimentos de Urina - AVE 25351.187388/2025-51 / 80345000346 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377514251

GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17 Oxímetro Infantil de Pulso 25351.200006/2025-92 / 81602809011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442071257

HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22 Polidores de Carbeto de Silício 25351.212506/2025-77 / 82933110015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502748258 Polidores DhDiamond 25351.210350/2025-90 / 82933110014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493018256

HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49 Algodão ClinOff 25351.213720/2025-41 / 80613650024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508363251

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para punção arterial Medika 25351.214701/2025-31 / 10289689065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512985252

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 APP PRESSURY 25351.197286/2025-44 / 10360310047 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1429559250

IDEAL COMMERCE LTDA / 28.780.537/0002-11 SISTEMA DE FORTALECIMENTO CORPORAL EMS 25351.183832/2025-60 / 82826449003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344685251

IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 KIT PARA LIMPEZA E PREPARAÇÃO DE FERIDAS BLUE CARE 25351.211548/2025-91 / 82473080028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497821258

IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76 CAMPO PLÁSTICO TRANSPARENTE ESTÉRIL - IMAX 25351.210179/2025-19 / 81447810051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1492742252

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Scan Body 25351.214661/2025-28 / 80259860071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512856258 V-Ceph 25351.194889/2025-94 / 80259860070 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1418651257

IMPORTHA COMERCIO ATACADISTA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 57.090.887/0001-73 REGULADOR DE VÁCUO 25351.211726/2025-83 / 83176449001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498156258

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 NEBULIZADOR 25351.184729/2025-37 / 10343209046 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1363453254 OX Í M E T R O 25351.184728/2025-92 / 10343209045 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1363452258

INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 LUBDAM LUBRIFICANTE DE LENÇOL DE BORRACHA ODONTOLÓGICO 25351.212597/2025-41 / 80950310047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502948257

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 CANETA LASER PRÓ-FONO 25351.189355/2025-46 / 10368389015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387270257

INFINITI EMPREENDIMENTOS LTDA / 23.829.339/0001-09 Mascara KN95 25351.211958/2025-31 / 82145770003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1500247251 Avental descartável - Infiniti 25351.211956/2025-42 / 82145770002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1500235253

INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 MASCARA TRIPLA DESCARTÁVEL COM ELASTICO 25351.212675/2025-15 / 82908660002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1503140253

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA KONTROL HOMOCISTEÍNA 25351.185273/2025-22 / 10377390336 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1367520258

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Sondagem Vesical 3 25351.214602/2025-50 / 10237619034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512632252 Kit Sondagem Vesical 2 25351.213506/2025-94 / 10237619035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1507946252

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Iron (Fe) Kit (Colorimetric Assay) 25351.183025/2025-47 / 80115310319 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1340356252 Gamma-Glutamyltransferase Kit (Szasz Method/IFCC stand) 25351.182951/2025-03 / 80115310318 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1340163250 Aspartate Aminotransferase Kit (IFCC Method) 25351.188226/2025-31 / 80115310322 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381430252 Alanine Aminotransferase Kit (IFCC Method) 25351.188199/2025-04 / 80115310321 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381354254 ASO/CRP/RF Triple Control 25351.188161/2025-23 / 80115310320 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381201253

LABORATORIOS FERRING LTDA / 74.232.034/0004-90 Aplicativo Calculadora de Dose de Rekovelle 25351.209208/2025-08 / 81549080001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1487671253

LARISSA FOGACA SAUD LTDA / 55.212.579/0001-48 DOCTIVE BLUE - EVIDENCIADOR DE PLACAS 25351.212313/2025-16 / 83241559001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1502259257 DOCTIVE ORANGE 25351.214214/2025-79 / 83241559002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1511423251

LARYSSA GUARNIERI DA SILVA LTDA / 41.085.604/0001-65 Malhas Pós-Cirúrgica 25351.212560/2025-12 / 83284160001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502879255

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Automatic Urine Analysis System- KU-3000 25351.185395/2025-19 / 81778810051 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1367918251

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Ion Torrent Genexus Dx FFPE DNA/RNA Purification Kit 25351.184740/2025-05 / 10358940140 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1363483251

MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 05.922.811/0001-63 AUTO REFRATOR COM CERATOMETRO E COM BIOMETRO OPTICO AUTOMATICO 25351.197729/2025-05 / 81253550009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432243250

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Instrumentos de Uso Odontológico 25351.213499/2025-21 / 80316910050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1507932251

MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34 CENTRÍFUGA NÃO REFRIGERADA MELING 25351.192579/2025-35 / 82313619008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1403453250

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc NeuroPoint 25351.206199/2025-95 / 82603649040 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472377257

MEDICAL SUPPORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.928.215/0001-19 Endoscópio para cirurgia da coluna Doppkon 25351.184873/2025-73 / 80929199001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366120256

MEDIHOSP DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICO HOSPITALAR - LTDA - ME / 22.949.063/0001-21 Teste de gravidez - Baby Tech Macrolife 25351.184459/2025-64 / 81431270001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1365043258

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Lanceta para Glicosímetro MedLevensohn 25351.098584/2025-52 / 80560319033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0795844255

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 HL620 Lise 25351.185412/2025-18 / 80047300920 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1367968259

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 WizPrep gDNA Mini Kit (Blood) 25351.186955/2025-52 / 82202950033 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1375338251

MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 ELETRODO AUTOADESIVO 25351.193373/2025-22 / 80351699002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406793256