DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MPOLACHINI MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 61.249.516/0001-69 Instrumento para Periodontia 25351.214187/2025-34 / 83316310001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1511165251

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 T3 livre (Imunofluorescência) 25351.188149/2025-19 / 82533950131 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381161251 Controle I - T3 25351.188878/2025-75 / 82533950132 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1385285257 HbA1c (imunofluorescência) 25351.188938/2025-50 / 82533950133 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1385442255

MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90 ULTRA PROTECTION GEL ANTICONGELANTE 25351.213656/2025-06 / 80316110015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508214255

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 OncoStudio 25351.194116/2025-16 / 82696710038 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1412621259

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Histeroscópio 25351.206190/2025-84 / 81895419015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472365259

NEUROGRAF COMERCIO ASSISTENCIA TECNICA E REPRESENTACOES LTDA / 30.569.918/0001- 17 Sivec Plus 25351.184885/2025-06 / 82014529002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366148258

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Dreno de Sucção - GLOMED 25351.211394/2025-37 / 80273459034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497478251

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 URETERORRENOSCÓPIO ONE SURG 25351.210427/2025-21 / 82747889019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493148257

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 TSH FIA Assure Test 25351.185423/2025-06 / 80885650106 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1368027253

ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 PLACA GLACIER ULTRA PREMIUM 25351.211697/2025-50 / 80027099003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498117252 PLACA GLACIER LTR 25351.211568/2025-61 / 80027099002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497879256

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Trocarte para Laparoscopia OrtoMedical 25351.213572/2025-64 / 80769979034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508078254

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Via Aérea Orofaringeana 25351.214526/2025-82 / 81504790526 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512458252

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 PINÇA PARA BIÓPSIA POR ENDOSCOPIA PHBR MEDICAL 25351.216838/2025-21 / 80786949032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522504257

PORTAL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES / 31.372.346/0001-44 COLCHÃO HOSPITALAR PORTAL HOSPITALAR 25351.214522/2025-02 / 82247860017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512451258

PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66 Scanner odontológico 25351.209513/2025-91 / 82545909008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488347255 Endo Motor Prime Welt 25351.209444/2025-16 / 82545909007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488228256 Fotopolimerizador odontológico 25351.209183/2025-34 / 82545909006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487620250

PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83 Roupa Privativa 25351.214059/2025-91 / 82808110007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1510281258

PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 L A P A R O S CO P I O 25351.214999/2025-80 / 81874289034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1515060250 PINÇAS CIRURGICAS 25351.215163/2025-01 / 81874289035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1516105257

PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 PROTETOR PALMAR 25351.212628/2025-63 / 80228410063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1503009254 JOELHEIRA 25351.212627/2025-19 / 80228410062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1503008258

PROHIGI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL LTDA / 24.794.284/0001-01 Algodão Hidrófilo Nature Care 25351.212515/2025-68 / 81461680003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502764253

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Processador de Imagens Endoscópicas 25351.199868/2025-65 / 82195309083 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441411259

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Família Blood Lipid Reagent Kit (TC/TG/HDL-C/LDL-C) 25351.186503/2025-71 / 82832860066 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1373063254 iCARE-1300 25351.181189/2025-30 / 82832860064 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1331431255 Família Total Bile Acid/Cholinesterase/a-Amylase Reagent Kit 25351.185418/2025-95 / 82832860065 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1368013252

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Lentes de Contato Gelatinosas 25351.211402/2025-45 / 81325999059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497495253

RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40 Biômetro Óptico AL-VIEW 25351.185300/2025-67 / 80310289016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367598257

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 VENTANA SP 400 25351.183434/2025-43 / 10287411769 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1341918254

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001- 00 BOLSA TÉRMICA INSTANTÂNEA (ICE PACK) 25351.213754/2025-35 / 80015040065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508438251

SANI HEALT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.627.266/0001-95 TESTE DE GRAVIDEZ C/ INDICADOR DE SEMANAS 25351.185946/2025-44 / 83128150002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1370986254 FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ 25351.184883/2025-17 / 83128150001 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1366143256

SERGIO NUNES DOS SANTOS ORTOPEDIA-ME / 14.325.040/0001-18 FAMÍLIA DE CACANHEIRA DE SILICONE PARA ESPORÃO CENTROPÉ 25351.211626/2025-57 / 81109140012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497994250

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Máscara Cirúrgica Descartável UNIQMED 25351.214542/2025-75 / 10098710111 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512477257

SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 TUBO PARA SUCÇÃO 25351.192710/2025-64 / 81179749008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1403901252

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 PRISCA 5 25351.179433/2025-02 / 10345162551 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1321592256 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Flow.Elite 25351.197607/2025-19 / 10345169018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431443255

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Limas Níquel Titânio Estéreis (Reciprocantes) - Reciproc® Minima 25351.216892/2025-76 / 80745409033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522665251 Família de Brocas Endodônticas Universal e Starter RTD 25351.210364/2025-11 / 80745400054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493038257 Família de Brocas Endodônticas Finishing RTD 25351.210508/2025-21 / 80745400055 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493285254

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 Sol-M Seringas de gasometria Vent 25351.189371/2025-39 / 80937150084 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1387342258

STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 SthemO 201 25351.180206/2025-11 / 81457600075 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1326050257 SthemO 301 25351.180212/2025-79 / 81457600076 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1326057251

STUDEX DO BRASIL LTDA / 73.267.387/0001-10 BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APARELHO UNIVERSAL BY STUDEX 25351.211487/2025-61 / 10312470009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497701252

SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 Agulha de Veress laparosAid® 25351.216855/2025-68 / 80569819008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522552251