DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 TUBOS DESCARTÁVEIS ULRICH 25351.336992/2010-29 / 10355870148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424656257 Tubos Ulrich CTmotion 25351.512733/2017-90 / 10355870318 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424672252

BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65 Zhen - Agulha Auricular 25351.056983/2024-65 / 81616219004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256076252 AGULHA ZHEN 25351.147616/2022-16 / 81616219002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256122254 Zhen - Agulha color 25351.048194/2024-51 / 81616219003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255970251

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001- 09 Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release 25351.720847/2010-04 / 10159030096 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1512961256

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 18911 - PINOS CRANIAIS RADIOTRANSPARENTES DESCARTÁVEIS 30 pçs 25351.521396/2013-41 / 80042079017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414349254 MÁSCARAS ESTEREOTÁXICAS 25351.481069/2009-35 / 80042079002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414208251 Marcadores para Calibração 25351.226944/2015-36 / 80042070039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425249256 52160 - MARCADOR DE REGISTRO TOROIDAL MULTIMODALIDADE 25351.374167/2013-92 / 80042079016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414288255 ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA NAVEGACAO CIRURGICA 25351.052024/2007-70 / 80042070007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425094252 BANDEJA DE ESTERILIZAÇÃO BRAINLAB 25351.264417/2009-82 / 80042079001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414140258

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Sutura 25351.008578/2025-11 / 80670160097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451162251

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Micro Lâmina para Bisturi BHKY 25351.366775/2023-91 / 80003899005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413177255

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos 25351.552509/2018-11 / 81356112319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1566032245

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 FO R U M 25351.420787/2011-81 / 10332030071 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1459144252

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de Aparelhos auditivos intraauricular Hearlink 25351.700437/2023-92 / 10356029032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1424889251

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject 25351.590736/2016-07 / 81346500006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427507252

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 CREME BARREIRA COMFEEL COLOPLAST 25351.006987/00-54 / 10430319010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274206251

CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 53.833.611/0001-87 Família de Brocas Conecta Medical 25351.121087/2025-65 / 82962310002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258930251

COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 Lentes de contato Fanfilcon A 25351.156365/2016-03 / 80130430052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425025251

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Sonda Gástrica Especial Fouchet 25351.031524/2020-45 / 80245210250 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257691252 Equipo Transfusão de Sangue Câmara Graduada 25351.031744/2020-79 / 80245210273 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256637254 Bandagem Elástica 25351.320474/2012-33 / 80245210136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256469254

Citogine Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda / 31.300.776/0001-50 PINÇA CHERON DESCARTÁVEL 25351.291232/2020-60 / 82078190002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422224252

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses de Neoprene Dellamed 25351.057516/2025-33 / 80795950072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426521251

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Consultório Odontológico Dentemed Prime 25351.371611/2024-66 / 80349600013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1426540256

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Tampa Vedante Plus Descarpack 25351.417434/2024-71 / 10330660368 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412753252

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.046945/2012-95 / 80092970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406050253

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 mRay 25351.015881/2025-71 / 81464750176 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1364354250 Cardioline Walk Free 25351.362768/2024-09 / 81464759045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1425181252

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.578978/2023-28 / 10212990380 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236068254

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter de drenagem Skater 25351.011608/2015-90 / 10337850093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029508259

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Fo r e S i g h t 25351.529536/2023-58 / 80219059010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1424336252 SISTEMA VAMP EDWARDS 25351.076749/2019-97 / 80219050172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419469258

EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 LAMINAS HUMECA PARA DERMATOMOS 25351.612878/2007-18 / 10243860055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1407341251

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL - SEM PÓ - BOMPACK MED 25351.638664/2019-13 / 81229600020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450690254

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CERAMILL ZOLID 25351.588949/2016-06 / 80117580567 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341312259 Pés de Polímero Reforçado com Fibra 25351.437168/2014-01 / 80117580297 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1404672257 SurgiCase Online 25351.723577/2021-77 / 80117580975 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1324937254 EASYCS CIRCULAR STAPLERS FOR SINGLE USE 25351.129547/2019-03 / 80117580837 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1527844251 EASYENDO LINEAR CUTTING STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.293335/2019-21 / 80117580858 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1527897257 EASYLC LINEAR CUTTER STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.277163/2019-48 / 80117580812 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1528306252

EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 FIOS ORTODÔNTICOS EURODONTO 25351.193413/2010-43 / 80398280007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310675252

EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001- 27 SISTEMA DE FOTOTERAPIA 25351.008743/2014-89 / 80455460003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1416727256 Fotobiomodulação Transcraniana 25351.430564/2024-08 / 80455469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1415311251

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 EyeMax Pinça de biopsia descartavel 25351.209086/2023-80 / 81245769002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427245258