DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 SYNAPSE 3D 25351.472260/2014-50 / 80022060047 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1281504254 Console FDR SE 25351.090865/2020-52 / 80022060105 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1446576256

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 MEGAFIX - ADESIVO EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL 25351.117625/2024-36 / 81002470010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1376994259

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Família de Software Universal Viewer 25351.505813/2013-81 / 80071260309 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1463885253 Software de análise de ECG Holter 25351.376717/2018-16 / 80071260392 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1278113258

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular ReSound Key 25351.110738/2021-68 / 10293049009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1439792259 Família Intra-auricular ReSound LiNX Quattro 25351.042451/2020-17 / 10293040091 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1438060254 Família Intra-auricular Beltone Rely 25351.166076/2022-61 / 10293049015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440546258 Família Intra-auricular Beltone Amaze 25351.166074/2022-72 / 10293049014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440517258 Família Intra-auricular Interton Move 25351.758865/2021-42 / 10293049008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440527253 Família Intra-auricular Danalogic Ambio Smart 25351.125640/2025-39 / 10293049040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440540250

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001- 47 Escalpes VACUETTE® 25351.175220/2002-15 / 10290310033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406612251

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 CÂNULAS DE MICRODEBRIDAÇÃO para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral BONSS PowerCut 25351.107625/2025-17 / 81050769034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1421044251

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 LÂMINA DE AÇO CARBONO DESCARTÁVEL SWANN-MORTON 25351.397883/2012-01 / 10302860213 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421738252

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Teflonado - UroEssence 25351.048187/2025-30 / 10330719034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432722255

HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais The Tether 25351.324113/2022-62 / 80444810095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257080253

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cânula para aspiração de medula óssea com empunhadura ergonômica Biomedical 25351.429402/2015-25 / 10289680091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419575252

I-MEDIC COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-EPP / 27.991.080/0001-40 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável SEM CONEXÃO - Doppkon 25351.223962/2023-81 / 81670009003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1433897253

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 CONECTOR ROTATIVO PORTEX 25351.596399/2013-65 / 80228990097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237180252 Filtro Permutador de calor e umidade Thermovent Hepa Portex® 25351.147458/2019-07 / 80228990143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419093258 Cateteres IV Periféricos Jelco Seriva - FEP 25351.381863/2019-36 / 80228990149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244744255 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL COM DISPOSITIVO DE INFUSÃO CONTÍNUA 25351.038685/2006-10 / 80228990023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419103253

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1375821253

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Películas Hidratantes Pró-Fono - face, pescoço e colo 25351.588012/2022-18 / 10368380060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424503256

INDUSTRIA EVOXX LTDA / 21.689.265/0001-19 autoclave evoxx 25351.728375/2020-31 / 81986290002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1447053257

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 AVENTAL CIRURGICO GG INGAMED 25351.686871/2008-13 / 80086720019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390665259

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA 25351.013123/2023-56 / 81770370084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977430251

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL 25351.189073/2016-15 / 10223680111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246859254 INSTRUMENTAL COM ALUMÍNIO - IOL 25351.667039/2022-76 / 10223680129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246903253 INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL 25351.517003/2017-85 / 10223680123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246878259

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 OptraGloss 25351.462781/2020-25 / 80091440161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257035258

JF Promoção de Vendas Ltda / 25.090.983/0001-25 Tesoura de trauma APH 25351.170237/2025-64 / 83014460002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412475252

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL ATTUNE II 25351.382420/2016-35 / 80145901799 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427774251 PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK 25351.227830/2004-65 / 80145900912 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1528332253 INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE JOELHO 25351.688879/2012-00 / 80145909067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427637253 Ferramentas Elétricas Unium 25351.110967/2023-44 / 80145909114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1447430255

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES 25351.589953/2015-19 / 81198980010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426811250 INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN 25351.590271/2015-27 / 81198980009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426807252 instrumento articulado não cortante martin 25351.990290/2016-21 / 81198980012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426647255 Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE® 25351.425966/2015-96 / 81198980001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426713258 Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold 25351.497480/2015-57 / 81198980008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426729251

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Cateterismo Vesical 2 25351.599830/2019-41 / 10237610221 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935909257

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão 25351.773969/2018-81 / 80136990911 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306377251 STIMUPLEX - AGULHA PARA ANESTESIA DE PLEXO 25000.017196/95-28 / 10008530053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880701251

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Cateter de Dilatação por Balão ATP 25351.589521/2022-68 / 81778819020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1411750250

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882125257

LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 REFRIGERADORES FARMACÊUTICOS 25351.709763/2012-62 / 80241710011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1441259252