DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 FIXADOR CEFÁLICO DE SILICONE 25351.414387/2012-10 / 80171530024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1309905258

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 D PERFECT STAINLESS STEEL INSTRUMENTS 25351.335459/2019-91 / 80686360241 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260366251 D Perfect Engine Instruments 25351.387100/2019-07 / 80686360247 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260176258 D Perfect Nickel Titanium Instruments 25351.234562/2019-14 / 80686360249 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260235254 D Perfect Stainless Steel Files 25351.121665/2019-08 / 80686360224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260289257 D PERFECT TUNGSTEN CARBIDE BURS 25351.335458/2019-46 / 80686360240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260426254

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PriZma 3D Glaze 25351.873313/2023-25 / 80322409025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406304255 Matriz Universal 25351.466855/2016-05 / 80322400098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432407252

MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52 Manta protetora para criolipólise tradicional - Technature 25351.545425/2017-41 / 81511400002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365661236

MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 CONECTOR TEGO 25351.109892/2005-77 / 10312210013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373929251

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc ArthroMax 25351.151135/2025-40 / 82603640005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1429655259

MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Eletrodos Reutilizáveis de Radiofrequência Precision Plus 25351.181700/2022-51 / 81697029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391622251 Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus 25351.181698/2022-10 / 81697029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391630254 Cânulas de Radiofrequência Ecogênicas Precision Plus 25351.324215/2022-88 / 81697029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391677251 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Accurate Target 25351.808083/2023-23 / 81697029004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1391701259

MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 TOUCAS DESCARTÁVEIS - BETEL 25351.444118/2022-19 / 81768860015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1429048255 SAPATILHAS DESCARTÁVEIS - BETEL 25351.444117/2022-66 / 81768860014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1433928256

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 EXTENSOR PARA OXIGENOTERAPIA 25351.290180/2005-75 / 80163570007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409185257

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Piezomed Pro 25351.093320/2025-11 / 80047309241 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1439917256

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Exufiber® Ag+ 25351.674804/2017-47 / 80733280022 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1518955258 M O L N LY C K E - E X U F I B E R ® 25351.184899/2019-73 / 80733280027 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1518890253 Mepilex Border 25351.674821/2017-84 / 80733280020 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1518433251 Mepilex Border Ag 25351.399835/2017-80 / 80733280015 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1519022255

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Kit Cateter Arterial MSB 25351.388515/2022-95 / 80454419005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428418253

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental Ativo em Aço Inox Neoortho 25351.559834/2017-24 / 80546720105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260078256 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258906252

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA 25351.069148/2024-95 / 81210779001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1440439257

NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO CORTANTE NUTEC SPINEARTRO 25351.110663/2025-49 / 81715689012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1411611250

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 BRONCOVIDEOSCÓPIOS OPTERA 25351.757792/2015-39 / 80124630196 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1424542251

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 CO LO N OV I D EO S CÓ P I O 25351.840127/2023-18 / 82487469008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1448209251 G A S T R OV I D EO S CÓ P I O 25351.839835/2023-06 / 82487469007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1448175259

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 OMRON connect 25351.359867/2023-14 / 81952070024 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1447002253

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical 25351.384693/2024-17 / 80769979010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1420010255 INSTRUMENTAL PARA REMOÇÃO DE PARAFUSOS ORTOMEDICAL 25351.794799/2023-36 / 80769970024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1420508253 Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical 25351.075319/2025-04 / 80769970032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419858254

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental de Coluna BK 25351.172374/2014-44 / 80454380039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305574257

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Intraoral Scanner 25351.037020/2025-43 / 81504799192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1436707251

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom Innosight 25351.132487/2018-77 / 10216710361 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1424108250

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 ÓRTESE PARA JOELHO 25351.717968/2018-57 / 80041210099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424291259 TALA PARA PUNHOS 25351.716622/2011-81 / 80041210035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1430738251

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 SERINGA DE INSULINA COM AGULHA VENPER 25351.713134/2023-30 / 81840549017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1416014250

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Trocarte Laparoscópico Descartável 25351.124580/2025-37 / 82195309047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237115256

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) 25351.498336/2021-84 / 81325990189 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0748566252

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 Flex Up - Gel Médico de hialuronato de sódio para articulação óssea 25351.927517/2024-74 / 10378640021 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1502694255 CÂNULAS RM 25351.058198/2025-28 / 10378649008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237703255 Zero Flow MPH Absorbable Hemostatic Particles 25351.944670/2024-66 / 10378640023 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1503221253

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle SafeClosure 25351.115630/2025-95 / 81747779082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237216257