DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ALINITY C DIGOXIN REAGENT KIT 25351.645405/2018-50 / 80146502179 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0599272252

ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45 AU T O C L AV E 25351.322060/2017-92 / 10069210082 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1500534251

ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 Denssiflo® PTBD Catheter Set - Micro Puncture 25351.181958/2025-08 / 80076809047 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518329250 Denssiflo® PTBD Catheter 25351.181680/2025-61 / 80076809045 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518328253 Denssiflo® PTBD Catheter Set - Standard 25351.181684/2025-49 / 80076809046 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518997252

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 STENT PERIFÉRICO AUTOEXPANSÍVEL PROTÉGÉ RX GPS 25351.479944/2014-95 / 10349000456 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1483258246

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Tela Phasix ST 25351.336962/2018-82 / 80689090160 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1727667247 Tela Phasix 25351.723330/2020-70 / 80689090182 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1727189248

BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Teste Rápido OnSite Chikungunya IgM 25351.569439/2015-17 / 80524900031 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0071982256

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 BioFire Joint Infection (JI) Panel 25351.007214/2023-52 / 10158120747 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1487945256

BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 LOOP ASPHERIC 25351.365748/2017-01 / 81478170004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1488155259

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIO GUIA SAFARI PRE-SHAPED TAVR/TAVI 25351.449941/2014-72 / 10341350821 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0662663250

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 CURASPON® 25351.358915/2009-69 / 80003890066 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0536355258

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Bolsas Intercept para processamento de plaquetas 25351.507799/2014-49 / 10234400169 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1727497244 Bolsas Intercept para processamento de plaquetas 25351.507799/2014-49 / 10234400169 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1726717241 CATETER UMBILICAL VYGON PVC 25351.057677/2005-83 / 10234400082 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1493146254 CATETER VENOSO CENTRAL DE LUMEN UNICO E MULTILUMEN VYGON EM SILICONE 25351.062707/2005-73 / 10234400083 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1493199251

CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1146726252 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1180407253 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1180613252 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1147008256 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0606627251 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0606980253 Milimetric Pro Leve 25351.658816/2022-91 / 81313630011 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1180574257 Milimetric Pro Intenso 25351.659016/2022-98 / 81313630009 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1180619251

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVO HIDROCOLÓIDE CREMER ADVANCED ESTÉRIL 25351.286067/2011-63 / 80245210090 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1508336253 FILME TRANSPARENTE CREMER ADVANCED ESTÉRIL - COM COMPRESSA ABSORVENTE 25351.288951/2011-62 / 80245210091 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1503040259

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE FLEX ATRICLIP 25351.153821/2019-08 / 80117580848 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1741824249 SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE PRO ATRICLIP 25351.153826/2019-05 / 80117580849 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1741369240

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 Derivo 25351.465843/2019-17 / 80279421051 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1497580251

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas Periprotéticas Versalock de Fêmur 25351.603093/2019-98 / 10247700145 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0802086250

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann® 25351.042829/2016-13 / 10344420116 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1504753259

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 Lente Intraocular Acrílica Tecnis Tórica Peça Única 25351.770504/2014-22 / 80147060158 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0173414257

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 FIOS PARA CERCAGEM 25351.717666/2014-57 / 80145901629 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0499796250 SISTEMA DE BLOQUEIO MAXILO-MANDIBULAR 25351.713379/2014-23 / 80145901598 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0494738251 SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK* 25351.015952/00-61 / 10132590595 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1345385242 SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA COLUNA CERVICAL ANTERIOR 25351.710678/2014-26 / 80145901539 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0327267259 Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune 25351.474888/2015-26 / 80145901779 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0327056258 Sistema de Joelho Fixo sem Restrição Attune 25351.465104/2015-11 / 80145901778 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0327490250 LISS PARA FÊMUR - SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES 25351.713223/2014-65 / 80145901578 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1478154250 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MÃO 25351.719498/2017-04 / 80145901874 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0635465256 Sistema de Placas VA LCP para Tíbia Proximal 25351.339333/2015-19 / 80145901777 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0642176256 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS LCP PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM ACO I N OX I DAV E L 25351.713508/2014-91 / 80145901725 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0703793250 Sistema de Placas Retas LCP para Pequenos e Grandes Fragmentos em Aço Inoxidável 25351.713597/2014-28 / 80145901609 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0326780254 SISTEMA DE PLACAS VA LCP RÁDIO DISTAL VOLAR RIM 2.4 MM SYNTHES 25351.734246/2014-63 / 80145901690 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0383746256 Inserto Articular Móvel Com Restrição Attune 25351.205422/2016-82 / 80145901798 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0697667251 FAMÍLIA DE PARAFUSOS ÓSSEOS ORTOPÉDICOS EM AÇO INOXIDÁVEL