DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 U R G OT U L 25351.109766/2015-48 / 80246910046 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1656591243 UrgoClean Ag 25351.501007/2016-08 / 80246910067 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0582416256

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 AGULHA PARA ANESTESIA ESPINHAL PENCAN 25000.005617/96-68 / 10008530069 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1502685256 ELC- Endo Grampeador Linear Cortante e Cargas 25351.333386/2020-36 / 80136990959 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1503027252

LEAO BRASIL FABRICACAO DE APARELHOS ELETROMEDICOS E ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 48.181.167/0001-22 GERADOR DE OZONIO PRO3 25351.664394/2023-74 / 82781219001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1529626251

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 LINNEA SAFE 25351.522087/2011-02 / 80256510006 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0663449251

MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 PARAFUSO NÃO CANULADO TI 25351.241383/2023-10 / 82526010005 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1455241253

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Smart Medlevensohn 2.0 - Sensor Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose 25351.096294/2025-74 / 80560310105 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1499630255

MEDRIBEIRAO SERVICE VENDAS E ASSISTENCIA TECNICA HOSPITALAR LTDA / 27.197.986/0001-98 COLETE VIBRATÓRIO PARA DESOBSTRUÇÃO DAS VIAS AÉREAS 25351.631451/2020-96 / 81658679001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1529971256

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Belotero Volume 25351.128888/2019-11 / 80829430005 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0702686255 Belotero Volume Lidocaine 25351.128985/2019-04 / 80829430009 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0703117254

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY 25351.155159/2021-44 / 80943619007 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1515257258

MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-46 BROCA CORTANTE TRAUMAFIX 25351.391571/2024-79 / 82945209001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1503380254 BROCA DIAMANTADA TRAUMAFIX 25351.391573/2024-68 / 82945209002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1508406251 INSTRUMENTAIS CIRURGICO TRAUMAFIX 25351.448953/2024-81 / 82945200001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1508580251

NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87 CATETER BALÃO PARA VALVULOPASTIA OSYPKA 25351.307658/2010-10 / 80152120023 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1522722254

NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 FRESAS CORTANTES CIRÚRGICAS NUTEC PROCUTTER 25351.184347/2025-11 / 81715689015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1502178257

OCX - IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 18.747.435/0001-60 Haste Intramedular TITANFLEX OCX 25351.639778/2015-08 / 81163850001 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1503038254 Parafusos Ósseos - OCX 25351.588073/2016-08 / 81163850007 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0079588255

PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 CanAg CA 15-3 EIA 25351.398946/2005-69 / 80213250131 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524548259 CanAg PSA EIA 25351.397885/2005-12 / 80213250128 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524578251 CanAg PSA FREE EIA 25351.398944/2005-70 / 80213250130 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524572251 CanAg S100 EIA 25351.274574/2009-17 / 80213250459 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1524570255

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 ÂNCORA DE TITÂNIO KNOTIX TI 25351.419449/2023-93 / 10306840205 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1345577249

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 DynaMesh CICAT 25351.190335/2020-11 / 81325990192 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0278524257

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys SCC 25351.288896/2017-40 / 10287411249 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1408553252 Cobas HIV-1 25351.517956/2015-61 / 10287411134 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1408468255

RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Alça de RTU Monopolar Estéril Russer 25351.387915/2015-30 / 80329720029 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0759515255

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 PARAFUSOS DE FIXAÇÃO S.I.N. 25351.274437/2015-11 / 80108910068 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1706039247

SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 FIO-GUIA NEUROVASCULAR CHIKAI X 010 25351.571373/2023-14 / 80433810032 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1499150253

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Calcitonin Control Module IMMULITE 25351.034692/2008-04 / 10345160948 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0480669252 CARTUCHO DE REAGENTE FLEX MIOGLOBINA DIMENSION 25351.174513/2009-98 / 10345161580 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0480668256 THYROGLOBULIN CONTROL MODULE IMMULITE 25351.036133/2008-21 / 10345160885 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0487463251

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DALL MILLES DE CABOS PARA FIXAÇÃO OSSEA 25351.015995/00-73 / 80005430002 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1613559241 Instrumental Charlotte 25351.829964/2021-16 / 80005430715 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1528902254 INSTRUMENTAIS INBONE 25351.770810/2021-19 / 80005430706 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1524416254 T2 SISTEMA DE HASTES FEMORAIS STRYKER 25351.025212/2004-82 / 80005430076 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0702518255 HASTE PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR GAMMA 3 R1.5 25351.510969/2019-53 / 80005430610 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0713866250 Parafusos Canulados Asnis III Aço 25351.156387/2009-22 / 80005430194 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0713436255 PARAFUSOS CANULADOS ASNIS III 25351.730413/2020-15 / 80005430636 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0713441259