DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Seringa Dosadora Oral 25351.191692/2022-51 / 80495510161 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1549005250

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MEDTEST DENGUE (TESTE RAPIDO) 25351.745972/2015-20 / 80560310009 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0918493251

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Belotero Volume Lidocaine 25351.128985/2019-04 / 80829430009 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0189886251

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Hastes Intramedulares Não Estéreis 25351.821271/2023-47 / 80943610214 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1528178254

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 DOPPMED 25351.440097/2024-16 / 81895419009 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1553845251

OFTALMOPHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 00.192.190/0001-96 F LU D I AG 25351.034407/2004-13 / 80193050005 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1538289253

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 A D ES I V O 25351.079497/2025-04 / 80223349003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1540322250

OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 A-Oss Pen 25351.457047/2024-78 / 82285310060 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1524100251

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Monitor de Pacientes Philips 25351.462615/2024-52 / 10216710410 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1487966253

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Teste de Ovulação LH em uma etapa 25351.123684/2025-24 / 82195300022 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1532910258

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 aPTT Highs 25351.839187/2016-61 / 10287411147 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1114110256 VENTANA DP 200 slide scanner 25351.574628/2022-10 / 10287411647 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1531917252 VENTANA DP 600 slide scanner 25351.455480/2022-15 / 10287411644 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1531852254

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KESD 02 - KIT SAFE DRILL EPIKUT 25351.352364/2020-75 / 80108910095 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1538532255

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Bomba de Infusão Peristáltica icatu 4.0 25351.253065/2022-11 / 10188530084 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1436453259

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Tomografia Computadorizada 25351.559184/2018-06 / 10345162307 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1473733251 Equipamento de Tomografia Computadorizada 25351.559184/2018-06 / 10345162307 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1473525250 Família Atellica IM Antígeno de Superfície II da Hepatite B (HBsII) 25351.087297/2018-98 / 10345162302 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1421032252 Calibrador fPSA 25351.599401/2010-04 / 10345161785 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1548788251

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 INVISIBLE TRIAL DBS 25351.319082/2018-41 / 10332340440 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1433294257 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1433874253 Quartet MRI 25351.400180/2016-07 / 10332340401 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1433457253 CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM 25351.193255/2009-72 / 10332340274 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1527996255

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 FIXADOR EXTERNO PINO 25351.142866/2008-01 / 80005430170 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0899796257 INSERTE ACETABULAR CONSTRITO TRIDENT 25351.296379/2019-11 / 80005430580 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0050671251 SISTEMA DE PLACAS VARIAX FIBULA 25351.674787/2017-48 / 80005430512 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0888265255 HASTES DE CONEXÃO HOFFMAN II - AÇO INOXIDÁVEL 25351.757004/2010-48 / 80005430226 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1543462251 CIMENTO INJETÁVEL HYDROSET STRYKER 25351.066907/2008-48 / 80005430172 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0364022256 CIMENTO INJETÁVEL HYDROSET STRYKER 25351.066907/2008-48 / 80005430172 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0364019255 Cimento Ósseo Radiopaco VertaPlex HV 25351.503596/2021-89 / 80005430745 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0951725254 BROCAS CIRÚRGICAS DIAMANTADAS STRYKER 25351.357816/2015-84 / 80005430409 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1542951259 TRIDENT CERAMICA 25351.050991/2003-73 / 80005430060 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0873431251 SISTEMA AxSOS 25351.456814/2010-91 / 80005430273 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0893724254

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos 25351.569742/2013-42 / 80554210032 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1470758253

VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR EYEDIFF PLUS 25351.329509/2010-20 / 80420200048 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1528467256

VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 Acelerador Linear Titan 25351.113750/2025-58 / 81583780006 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 1512619256

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Aparelho de Anestesia Mindray 25351.347445/2009-84 / 80102510773 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1528172256 Aparelho de Anestesia Mindray 25351.347445/2009-84 / 80102510773 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1527867251 CRG - GERADOR DE RF COOLIEF 25351.796916/2020-53 / 80102512634 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1449216251 Nit-Occlud ASD-R 25351.290000/2018-70 / 80102512179 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1756445249 SUPRASORB® LIQUACEL CURATIVO HIDROATIVO 25351.321610/2017-53 / 80102512038 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1749939240 Hemodialisador de Fibra Oca de Polietersulfona 25351.301642/2021-15 / 80102512858 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1505430241

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RAPIDO HIV 1&2 25351.345872/2005-68 / 10310030085 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0872678253

ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76 SISTEMA DE RAIOS-X MÓVEL - ARCO C 25351.272832/2010-91 / 80615160002 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1375422251

Nº de Processos : 130

Total de Empresas : 62