DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025121500181 181 Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0523441/18-7 - 25351.367641/2018-20) 1.0235.1457.001-0 24 Meses (5,0 + 1,0) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 bromidrato de vortioxetina VOD 25351.100027/2024-28 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0311170/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1270662/23-1 - 25351.769396/2023-59) 1.0043.1567.001-9 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1567.002-7 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1567.003-5 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1567.004-3 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1567.005-1 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1567.006-1 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1567.007-8 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1567.008-6 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1567.009-4 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 MALEATO DE FLUVOXAMINA AFLUV 25351.443148/2024-61 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1584463/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738355/24-0 - 25351.328227/2024- 43) 1.0043.1568.001-4 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0043.1568.002-2 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0043.1568.003-0 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1568.004-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0043.1568.005-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0043.1568.006-5 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1568.007-3 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1568.008-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 cetoprofeno 25351.047425/2025-90 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435695/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999230/22-5 - 25992.015113/76) 1.7042.0022.001-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 2 ML 1.7042.0022.002-3 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.7042.0022.003-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 2 ML 1.7042.0022.004-1 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24 1.7042.0022.005-8 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 1.7042.0022.006-6 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 1.7042.0022.007-4 24 Meses 25 MG/G GEL CT 25 BG AL X 30 G 1.7042.0022.008-2 24 Meses 25 MG/G GEL CT 50 BG AL X 30 G 1.7042.0022.009-0 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 30 G 1.7042.0022.010-4 24 Meses 25 MG/G GEL CT 25 BG PLAS LAM X 30 G 1.7042.0022.011-2 24 Meses 25 MG/G GEL CT 50 BG PLAS LAM X 30 G 1.7042.0022.012-0 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.7042.0022.013-9 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada butilbrometo de escopolamina + dipirona 25351.047436/2025-70 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435762/25-1 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2569755/20-2 - 25351.763271/2020-72) 1.7042.0023.001-0 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.7042.0023.002-9 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.7042.0023.003-7 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 CO L EC A LC I F E R O L Vitamina D3 25351.047440/2025-38 12/2035 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435789/25-2 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4641444/20-4 - 25351.768218/2020-68) 1.7042.0025.001-1 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.7042.0025.002-1 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.7042.0025.003-8 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.7042.0025.004-6 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.7042.0025.005-4 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0025.006-2 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.7042.0025.007-0 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.7042.0025.008-9 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 1.7042.0025.009-7 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.7042.0025.010-0 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.7042.0025.011-9 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.7042.0025.012-7 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24 1.7042.0025.013-5 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0025.014-3 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 48 1.7042.0025.015-1 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.7042.0025.016-1 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.7042.0025.017-8 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0025.018-6 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.7042.0025.019-4 24 Meses 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.7042.0025.020-8 24 Meses 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.7042.0025.021-6 24 Meses 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.7042.0025.022-4 24 Meses 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0025.023-2 24 Meses 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.7042.0025.024-0 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.7042.0025.025-9 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.7042.0025.026-7 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.7042.0025.027-5 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7042.0025.028-3 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7042.0025.029-1 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.7042.0025.030-5 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.7042.0025.031-3 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0025.032-1 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 1.7042.0025.033-1 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 oxcarbazepina 25351.047442/2025-27 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435799/25-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 069532/98-7 - 25000.018965/98-49) 1.7042.0026.001-7 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.7042.0026.002-5 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.7042.0026.003-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0026.004-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.7042.0026.005-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.7042.0026.006-8 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0026.007-6 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.7042.0026.008-4 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.7042.0026.009-2 24 Meses 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS cloridrato de fluoxetina 25351.047447/2025-50 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435820/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0984913/14-1 - 25351.666407/2014-26) 1.7042.0027.001-2 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.7042.0027.002-0 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.7042.0027.003-9 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.7042.0027.004-7 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0027.005-5 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.7042.0027.006-3 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183 bromoprida 25351.050059/2025-56 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0457611/25-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 920981/11-6 - 25351.655712/2011-54) 1.3841.0083.001-9 24 Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.3841.0083.002-7 24 Meses 1,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + COP 1.3841.0083.003-5 24 Meses 1,0 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 100 ML + COP 1.3841.0083.004-3 24 Meses 1,0 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.3841.0083.005-1 24 Meses 1,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + COP 1.3841.0083.006-1 24 Meses 1,0 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 120 ML + COP 1.3841.0083.007-8 24 Meses 4,0 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML 1.3841.0083.008-6 24 Meses 4,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML 1.3841.0083.009-4 24 Meses 4,0 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML 1.3841.0083.010-8 24 Meses 4,0 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 PREDNISONA NISBAL 25351.108778/2025-73 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0856116/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 480898/06-3 - 25351.359653/2006- 47) 1.2568.0379.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2568.0379.002-7 24 Meses