DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025121500182 182 Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.2568.0379.003-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600 1.2568.0379.004-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.2568.0379.005-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2568.0379.006-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.2568.0379.007-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600 1.2568.0379.008-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0379.009-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC) 1.2568.0379.010-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0379.011-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC) B R O M O P R I DA BALORTI 25351.151483/2025-17 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1145827/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 096162/03-1 - 25351.025531/2003- 15) 1.2568.0380.001-4 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.2568.0380.002-2 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 MALEATO DE FLUVOXAMINA FLUVIQUE 25351.041865/2025-33 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382697/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738355/24-0 - 25351.328227/2024- 43) 1.0372.0324.001-9 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0372.0324.002-7 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0372.0324.003-5 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0324.004-3 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0372.0324.005-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0372.0324.006-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0324.007-8 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0324.008-6 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloridrato de clorpromazina 25351.199963/2025-69 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1441768/25-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/58-1 - 25001.002873/87) 1.0497.1563.001-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML 1.0497.1563.002-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML 1.0497.1563.003-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100

VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92762277000170 Passiflora incarnata L. PASSIFLORA VIDORA 25351.140080/2025-42 12/2035 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1028729/25-9 (10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3521412/19-1 - 25351.734937/2019-41) 1.0473.0046.001-7 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.0473.0046.002-5 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0473.0046.003-3 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40 1.0473.0046.004-1 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0473.0046.005-1 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 acetato de noretisterona + etinilestradiol 25351.047438/2025-69 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435771/25-0 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1534575/22-7 - 25351.271367/2022-71) 1.7042.0028.001-8 12 Meses (2 + 0,01) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.7042.0028.002-6 24 Meses (2 + 0,01) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

BELFAR LTDA 18324343000177 MIKANIA GLOMERATA SPRENG. XAROPE DE GUACO BELFAR 25351.676564/2009-14 12/2035 10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0824239/25-3 1.0571.0144.001-3 24 Meses 0,0583 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML 1.0571.0144.002-1 24 Meses 0,0583 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML 1.0571.0144.003-1 24 Meses 0,0583 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 200 ML 1.0571.0144.004-8 24 Meses 0,0583 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML 1.0571.0144.005-6 24 Meses 0,0583 ML/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML 1.0571.0144.006-4 24 Meses 0,0583 ML/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML 1.0571.0144.007-2 24 Meses 0,0583 ML/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 200 ML 1.0571.0144.008-0 24 Meses 0,0583 ML/ML SOL OR CT 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML

BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151 SENNA ALEXANDRINA MILL. LAXASENE BIONATUS 25000.017258/92-31 12/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0753909/25-1 1.2009.0001.001-9 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45 1.2009.0001.009-4 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2009.0001.010-8 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.2009.0001.011-6 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2009.0001.012-4 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 1.2009.0001.013-2 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.2009.0001.014-0 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.2009.0001.015-9 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2009.0001.016-7 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.2009.0001.017-5 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2009.0001.018-3 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 64 1.2009.0001.019-1 30 Meses 350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 270 1.2009.0001.020-5 30 Meses 350 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 144 1.2009.0001.021-3 30 Meses 350 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 1050

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. NATURETTI 25351.497284/2022-18 12/2029 10620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0457617/25-9 1.5584.0644.003-3 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 32 1.5584.0644.004-1 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 24 1.5584.0644.005-1 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 16 1.5584.0644.008-4 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20 1.5584.0644.009-2 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 6 1.5584.0644.010-6 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 90 1.5584.0644.011-4 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 120 1.5584.0644.012-2 24 Meses (28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 150

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 SORBITOL + MANITOL PURISOLE SM 25000.003214/89-91 12/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0663810/25-6 1.0041.0052.009-8 24 Meses (27+5,4) MG/ML SOL IRR CX FR PLAS PEMD TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0041.0052.012-8 24 Meses (27+5,4) MG/ML SOL IRR CX 16 FR PLAS PEMD TRANS SIST FECH X 1000 ML ÁGUA PARA INJETÁVEIS ÁGUA PARA INJEÇÃO 25351.010427/2004-07 08/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0211005/25-8 1.0041.0100.013-6 24 Meses SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0041.0100.014-4 24 Meses SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0041.0100.015-2 24 Meses SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0041.0100.016-0 24 Meses SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0041.0100.019-5 24 Meses SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100ML 1.0041.0100.020-9 24 Meses SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML 1.0041.0100.021-7 24 Meses SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML 1.0041.0100.022-5 24 Meses SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000ML 1.0041.0100.024-1 24 Meses SOL INJ IV CX 80 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0041.0100.025-1 24 Meses SOL INJ IV CX 48 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0041.0100.026-8 24 Meses SOL INJ IV CX 30 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0041.0100.027-6 24 Meses SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0041.0100.028-4 24 Meses SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100ML 1.0041.0100.029-2 24 Meses SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML 1.0041.0100.030-6 24 Meses SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 Passiflora incarnata L. RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2029 10638 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0734340/25-0 1.0689.0163.001-7 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0689.0163.006-8 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0689.0163.007-6 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0689.0163.008-4 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 1.0689.0163.009-2 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0689.0163.022-1 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0689.0163.023-8 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0689.0163.024-6 24 Meses