DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187 TRICHILIA EMARGINATA (TURCZ.) C.DC. + CROTON ECHIOIDEUS BAILL. + PAULLINIA CUPANA KUNTH CATUAMA 25991.006611/80 12/2035 10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0748753/25-7 1.0066.0015.002-9 36 Meses (35 + 35 + 50)MCL/ML SOL OR CT FR PLAS PVC TRANS X 500 ML 1.0066.0015.005-9 36 Meses (87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0066.0015.006-7 36 Meses (87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA TIPICI 25351.887252/2024-64 12/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0001895/24-3 1.0370.0811.001-2 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0370.0811.002-0 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0370.0811.003-9 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0370.0811.004-7 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 21 1.0370.0811.005-5 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0370.0811.006-3 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 42 1.0370.0811.007-1 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0370.0811.008-1 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0370.0811.009-8 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0370.0811.010-1 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.0370.0811.011-1 24 Meses (103 + 100 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 500

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 DAFLON 25000.010130/88-32 05/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1330742/24-8 10494 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO 1330782/24-7 1.1278.0003.001-2 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0003.002-0 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0003.004-8 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0003.005-3 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0003.005-6 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0003.006-4 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0003.007-2 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0003.008-0 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0003.012-9 36 Meses 900 + 100 MG SUS OR CT 10 ENV AL PLAS PE X 10 ML DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0003.013-7 36 Meses 900 + 100 MG SUS OR CT 30 ENV AL PLAS PE X 10 ML DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0003.014-5 36 Meses 900 + 100 MG SUS OR CT 60 ENV AL PLAS PE X 10 ML DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA HFLON 25351.209173/2024-18 09/2034 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1443368/24-1 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1330742/24- 8 - 25000.010130/88-32) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1443390/24-7 (10494 - ESPECÍFICO - Alteração da rota de síntese do fármaco - 1330782/24-7 - 25000.010130/88-32) 1.1278.0091.001-3 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0091.002-1 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0091.003-1 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0091.004-8 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0091.005-6 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0091.006-4 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0091.007-2 24 Meses 900 + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.1278.0091.008-0 36 Meses 450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0091.009-9 36 Meses 900 + 100 MG SUS OR CT 10 ENV AL PLAS PE X 10 ML DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0091.010-2 36 Meses 900 + 100 MG SUS OR CT 30 ENV AL PLAS PE X 10 ML DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.1278.0091.011-0 36 Meses 900 + 100 MG SUS OR CT 60 ENV AL PLAS PE X 10 ML DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA

NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183 VALERIANA OFFICINALIS L. VALESSONE 25351.752095/2009-50 12/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0649915/25-9 1.3841.0046.007-6 24 Meses 225,75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 10 1.3841.0046.008-4 24 Meses 225,75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 1.3841.0046.009-2 24 Meses 225,75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 30 1.3841.0046.010-6 24 Meses 225,75 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 250 1.3841.0046.011-4 24 Meses 225,75 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 500 1.3841.0046.012-2 24 Meses 225,75 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 1000 1.3841.0046.013-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 1.3841.0046.014-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 40 1.3841.0046.015-7 24 Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 500

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + fosfato sódico de riboflavina + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + FRUTOSE NEO CEBETIL COMPLEXO 25000.012781/99-74 04/2029 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0856124/25-9 1.0497.1153.001-5 24 Meses SOL INJ IV CT AMP VD TRANS A X 10 ML + AMP VD TRANS B X 10 ML

VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 PLANTAGO OVATA FORSSK. PLANTABEN 25351.067929/2018-05 12/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0545280/25-7 1.8830.0051.001-6 36 Meses 3,5 G PO EFEV CT 10 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR LARANJA) 1.8830.0051.002-4 36 Meses 3,5 G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR LARANJA) 1.8830.0051.003-2 36 Meses 3,5 G PO EFEV CT 30 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR LARANJA) 1.8830.0051.004-0 36 Meses 3,5 G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR LARANJA) 1.8830.0051.005-9 36 Meses 3,5 G PO EFEV CT 100 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR LARANJA) 1.8830.0051.006-7 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 4 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR MORANGO) 1.8830.0051.007-5 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 10 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR MORANGO) 1.8830.0051.008-3 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR MORANGO) 1.8830.0051.009-1 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 30 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR MORANGO) 1.8830.0051.010-5 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR MORANGO) 1.8830.0051.011-3 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR MORANGO) 1.8830.0051.012-1 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 100 ENV AL/PLAS PE X 5 G (SABOR MORANGO) 1.8830.0051.013-1 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 4 ENV AL/PLAS PE X 5G (SABOR LARANJA) 1.8830.0051.014-8 24 Meses 3,5 G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PE X 5G (SABOR LARANJA)

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR RINIDON 25351.589818/2008-75 11/2035 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0464323/25-8 1.0061.0093.001-2 24 Meses D4 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50ML

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 hemitartarato de zolpidem 25351.284155/2022-53 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4525871/22-6 1.5584.0710.001-5 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.5584.0710.002-3 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.5584.0710.003-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 trometamol cetorolaco KELAC 25351.345466/2022-04 12/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4636978/22-3 1.7817.0999.001-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 2 1.7817.0999.002-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 1.7817.0999.003-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20

EMS S/A 57507378000365 temozolomida 25351.867002/2023-27 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1458024/23-1