DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Torácico 25351.430030/2024-73 / 80670169023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510743251

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Sistema Estimulador da Medula Espinhal (SCS) Freedom 25351.646021/2020-79 / 80003890139 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1527793257

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo 25351.552140/2018-47 / 81356112303 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495690253

COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90 COLGATE LUMINOUS WHITE LOVERS FRESH MINT CREME DENTAL BRANQUEADOR 25351.216977/2023-92 / 80508669009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372368256

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Equipo de Infusão Gravitacional 25351.207645/2020-74 / 80245210284 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489058257

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 DERMILON PLUS 25351.588654/2023-06 / 81403209006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493764250 DERMILON SPRAY - Película Protetora sem Ardor 25351.556340/2016-07 / 81403200001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493753258

DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL DEXCAR 25351.504374/2009-06 / 80236959003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507663251

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON BORRELIA IgG 25351.017901/2008-47 / 10339840287 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1430753251

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 HCG QUICKSTRIP 25351.574737/2008-71 / 10159820159 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1447902254

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER 25351.631692/2019-00 / 80533420074 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1566247250

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: HEp-2 EUROPattern 25351.007409/2014-45 / 10338930085 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450953255 IF:HEp-2 25351.002626/2008-67 / 10338930056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450950256 IIFT: HEp-2 25351.343576/2018-47 / 10338930194 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450956254 IIFT: HEp-2 EUROPattern 25351.343604/2018-26 / 10338930195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451010257

EVOLVE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 32.139.055/0001-73 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA OSTEOSSÍNTESE CRÂNIO-MAXILO- FACIAL EVOLUTION 25351.823679/2020-19 / 81838380007 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1578223253

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Teste de Gravidez 25351.013517/2024-95 / 82444370092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1443309257 Calibrador de Hemoglobina HPLC 25351.437878/2024-23 / 82444370177 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436062250 CQ de Hemoglobina HPLC 25351.437896/2024-13 / 82444370178 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436070252 Família Diazyme Lipoprotein (a) 25351.125115/2023-51 / 82444370044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467984256

FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTO CIRURGICOS COM CONEXÃO FAKOM 25351.295595/2021-55 / 80826710012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510090258

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema Radiográfico Digital 25351.584930/2022-78 / 80071260438 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1547086254 Sistema Radiográfico Digital 25351.584930/2022-78 / 80071260438 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1546970258 SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA OPTIMA 25351.227748/2013-01 / 80071260300 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1512670251 SISTEMA DE ANESTESIA CARESTATION 25351.661327/2020-55 / 80071260432 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1508509255 SISTEMA DE ANESTESIA CARESTATION 25351.661327/2020-55 / 80071260432 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1508508259

GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Autoclave Odontológica 25351.107466/2025-42 / 80520579007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1487488254

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA Vitamina D 25351.034682/2023-08 / 80022230262 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463678258 CLF Direta 25351.655992/2010-50 / 80022230169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1432106252 FERRO 25351.091079/2004-52 / 80022230079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1421181258 LDH-UV 25351.090832/2004-92 / 80022230084 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1433341255

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 FAMÍLIA DE INCUBADORAS PROCLEIX RPI 25351.804142/2016-81 / 80134860221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1457468255 PROCLEIX XPRESS SYSTEM 25351.804150/2016-45 / 80134860217 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436729254 Procleix Reagent Equilibration System 25351.557669/2023-14 / 80134860295 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436573254

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL 25351.061455/2024-28 / 10343209043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1478947250

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS STYLE CERAM 25351.216629/2016-82 / 80091440126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482700255 IPS e.max CAD MT 25351.107985/2017-07 / 80091440130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482735253

Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO 25351.399537/2019-85 / 10242950016 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1537602250

JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68 Cateter Arterial 25351.061671/2025-54 / 81375039003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467511251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Inserto Articular Móvel Com Restrição Attune 25351.205422/2016-82 / 80145901798 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1563565251 CONJUNTO DE PRODUTOS PARA CIRURGIA BARIÁTRICA ABERTA FLEXTRAY 25351.276779/2006-87 / 80145900939 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1568160259

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Sondagem Vesical 1 25351.006654/01-42 / 10237610038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1464502251

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKAL HDL/LDL - CALIBRADOR 25351.382040/2007-94 / 80115310095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425415253

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Osteoplastia Vertebral VertCurve Descartável LANG 25351.233327/2024-92 / 80285229003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1510513256

LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Kit Instrumental para Placas e Parafusos INTEOS Hofer Medical 25351.593969/2016-02 / 80754370007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391306252

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 Familia STANDARD B SW 25351.636064/2020-46 / 80210830023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1454309253 FAMILIA STANDARD A SW 25351.315103/2015-59 / 80210830021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1440229252

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA- PU16-B (10)) 25351.585376/2023-27 / 82472170024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1424227259 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA- PV96-B (10))