DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS 25351.343060/2013-17 / 80316910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504021258

MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus 25351.181698/2022-10 / 81697029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500824259 Eletrodos Reutilizáveis de Radiofrequência Precision Plus 25351.181700/2022-51 / 81697029002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500861251

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SUre Patiente Line 25351.072743/2024-16 / 80047309220 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511084251 Família Day Safe Syringes 25351.060191/2023-12 / 80047309197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510686258

MEDVIDEO LOCAÇÃO E COMÉRCIO DE APARELHOS LTDA ME / 10.665.314/0001-67 Instrumentos Laparoscópicos 25351.042028/2025-21 / 81311029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500877255

MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 Agulha Pencylcap® 25351.166584/2019-44 / 80141300403 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388536251

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Navegação EP 3D Columbus 25351.723075/2019-21 / 81667100029 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1542274257

MINITUB do Brasil Ltda. / 01.988.193/0001-01 STERIPETTE 25351.428303/2024-10 / 10411359001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483647251

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor automático de pressão arterial de braço + ECG 25351.540297/2023-97 / 81952079007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1489549251

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Vitamina B12 FIA Assure Test 25351.158069/2025-39 / 80885650099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1452297258

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental para quadril 25351.280121/2015-95 / 80454380060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485127254

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipamento terapêutico de estimulação por radiofrequência NuEraTight 25351.628938/2021-72 / 81504799023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1514565251

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 CPAP DreamStation 25351.080738/2016-51 / 10216710331 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1490468251

PROBAC BRASIL PRODS BACTERIOLOGICOS LTDA / 45.597.176/0001-00 Família de Meios Seletivos 25351.494849/2016-01 / 10104030074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1230319255

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 TALAS PARA PUNHO 25351.556092/2012-10 / 80041210050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499693257

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Leitor de Frascos 25351.076743/2023-04 / 81325990244 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463646259 Família Analisador de urina Ultrona Plus 25351.161131/2024-99 / 81325990344 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463753250 Analisador de Imunoensaio por fluorescência Novatrend 25351.091009/2020-14 / 81325990132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467212253 Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único) 25351.672781/2022-01 / 81325990226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463560257 Leitor de fluxo lateral (LF) Plus 25351.673087/2022-01 / 81325990227 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1464483256

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Fresas Cirúrgicas R3A 25351.498230/2021-81 / 80989259008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482595257

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família de Meios de Cultura RENYBAC 25351.551800/2011-13 / 80002670075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1434553256

RF IMPORTACAO - COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 50.860.377/0001-99 Sistema de Ultrassom de Bolso 25351.117409/2025-71 / 82846149003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1489050256

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451241259 FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE 25351.050574/2008-35 / 10287410738 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467840254 Família LumiraDx HbA1c 25351.015814/2025-56 / 10287411737 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1413298257

RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19 FAMÍLIA TESTES DE GRAVIDEZ 25351.107327/2025-19 / 80470750009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1433965259

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N. 25351.564530/2010-62 / 80108910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489859250 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N. 25351.058302/2015-62 / 80108910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489680250

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Kit Clínico 25351.082551/2025-91 / 10301950083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490420258

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 SPECT Symbia 25351.830264/2016-59 / 10345162043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1504378253 REAGENTE DE PSEUDOCOLINESTERASE (PCHE) DIMENSION 25351.246534/2009-68 / 10345161404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1427643253

SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 CHAVE PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX 25351.615392/2013-27 / 80739420001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485507251

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN II COMPACT 25351.725368/2010-14 / 80005430233 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490267255 Brocas Estéreis 25351.540969/2017-16 / 80005430483 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475507259 Kit Instrumental Estéril para Parafusos Canulados 25351.377281/2014-36 / 80005430312 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483855252 Speed Guide Stryker 25351.474344/2014-31 / 80005430334 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472226259 Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker 25351.222185/2017-93 / 80005430463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473213258 Instrumental Não Articulado e Não cortante de Peek Stryker 25351.387994/2016-01 / 80005430434 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504966252

SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87 Supermax premium quality com pó 25351.068473/2004-97 / 80105840002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312173254

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SMART BLOCK PLUS 25351.658862/2020-29 / 81469789007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1497267251

TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT 25351.355695/2019-23 / 10401570046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399771256

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula TMJ High Safety Device 25351.683797/2023-12 / 80455639014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462791255

Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO