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Diário Oficial da União · 15/12/2025 · pág. 194

DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025121500194 194 Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.506147/2010-94 / 80145901424 80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 1018912258 APLICADOR DE CLIPS CIRURGICOS DESCARTAVEL ESTERIL ENDOSCOPICO LIGACLIP 25000.025044/96-16 / 10132590104 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1699122245 PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK 25351.227830/2004-65 / 80145900912 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1547574259 SISTEMA EXPEDIUM 25351.305565/2011-88 / 80145901461 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1684241243 IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS 25351.756051/2009-75 / 80145901311 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0699821258 SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3 25351.494461/2008-48 / 80145901243 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1004944250 SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3 25351.494461/2008-48 / 80145901243 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0999955250 Implantes Femoral Neck 25351.115374/2022-93 / 80145901948 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1005014256 INSERTO DE POLIETILENO PINNACLE ALTRX 25351.179344/2010-15 / 80145901309 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1198194251 ÂNCORAS ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL DEPUY MITEK 25351.213675/2012-17 / 80145901463 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1013741251 ÂNCORAS NÃO-ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL E DISPOSITIVO DE INSERÇÃO DEPUY MITEK 25351.506147/2010-94 / 80145901424 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1013729251 Insertos Tibiais PFC Sigma RP 25351.105637/2008-06 / 80145901170 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1004882254 PROLENE MESH 2500100380786 / 10132590105 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1568275251


JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 LUVA PLASTICA ESTÉRIL VITALGOLD 25351.049888/2022-43 / 10296900182 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1209222256


KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 Sistema Pedicular Trauhui 25351.045433/2024-11 / 81660180005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1257438255


KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit Cateterismo Vesical 1 25351.601767/2017-58 / 10237610138 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1515631257


MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 05.922.811/0001-63 LAMPADA DE FENDA 25351.077298/2020-49 / 81253550001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1579314251


MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-46 BROCAS TRAUMAFIX 25351.448978/2024-85 / 82945200002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1508581258


ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58 Instrumental Não Cortante Não Articulado Titânio 25351.126167/2022-64 / 80961760025 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1527606252


PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipamento de Laser 25351.290869/2019-03 / 81504790062 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1557097259 SINUS-REPO-VISUAL 25351.200406/2020-93 / 81504790142 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1497982251


PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001- 40 LAMINA DESCARTAVEL PARA DERMOTOMOS ELETRICOS PADGETT 25351.515378/2006-58 / 10306840093 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1553527259


PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA VENPER 25351.200767/2025-44 / 81840549043 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1575521253


SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 SISTEMA DE IMUNOENSAIOS IMMULITE 2000 XPI 25351.200500/2010-10 / 10345161777 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1550209256


SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 IMPLANTE MAMARIO SUPERFICIE TEXTURIZADA 25351.082825/2004-17 / 10102180066 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1721355243 IMPLANTE MAMARIO LISO 2500100655786 / 10102180002 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1721389245 Implante Mamário Liso 25351.358820/2019-57 / 10102180104 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1720390240 IMPLANTE MAMARIO DE SILICONE COM REVESTIMENTO DE POLIURETANO 25351.169925/2002-95 / 10102180060 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1721009248


SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 Bisturis Microcirúrgicos Descartáveis 25351.365270/2024-90 / 81528789014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1528915259


STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INFINITY - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO 25351.419239/2021-33 / 80005430645 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1022597256 DIVERSOR DE FLUXO SURPASS EVOLVE 25351.552282/2019-95 / 80005430628 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0189828251 BROCAS CIRÚRGICAS COM INSERTO DE CARBONETO STRYKER I 25351.503232/2015-61 / 80005430413 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1447189256 CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO VERTAPLEX 25351.042719/2020-11 / 80005430693 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0894074253 Cimento Ósseo Radiopaco Simplex 25351.071318/2016-96 / 80005430445 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0700299254 SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE FÊMUR 25351.224153/2018-29 / 80005430502 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1166680258 SISTEMA DE PLACAS VARIAX FOOT E ANKLE 2 25351.437336/2017-01 / 80005430485 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0989095258 SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE ÚMERO 25351.400508/2018-92 / 80005430534 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0988951258 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT 25351.419211/2021-04 / 80005430644 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0888269251 SISTEMA DE PLACAS VARIAX DISTAL RADIUS 25351.251265/2016-79 / 80005430432 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1503169251


TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 IntraSPINE 25351.773713/2015-01 / 10210550120 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1508375259


TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA / 05.021.873/0001-02 D U R AT E X 25351.098627/2011-72 / 80190460011 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1551639254


TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 BOLSA PARA TRANSFERÊNCIA TERUMO 25351.621591/2013-14 / 80554210034 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1075019249


TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO 25351.915091/2021-63 / 80012289014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1488685258


TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Seringas de Insulina 25351.724492/2018-19 / 80288090100 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533533253


UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / 60.665.981/0001-18 K-SEX 25351.097228/2017-02 / 80424140004 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1362408255 K-SEX 25351.097228/2017-02 / 80424140004 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0245736247


VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94