DOU 22/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Oxímetro de Pulso G-Tech 25351.033127/2016-01 / 80275310062 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1490757252 Aparelho de Pressão Digital Premium 25351.073814/2017-05 / 80275310065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1535636254

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99 SONDA BALÃO RETAL-PVC 25351.865608/2023-28 / 80170629013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515662250

ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 Agulha para Biopsia Óssea 25351.538240/2016-02 / 80634880042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1315558254

AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 Ucla Provisória 25351.528523/2020-19 / 81654550013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1519393253

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Limas Nexis 25351.275542/2018-12 / 10349450095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318831253

APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24 ADAPTADOR DE SISTEMA DE FOTO E VÍDEO 25351.455219/2022-15 / 80497810038 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1529622255

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Cama Hospitalar Citadel 25351.168347/2023-02 / 81695960037 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1514252252

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex 25351.109311/2017-02 / 80978560061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514594251

AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Eletrodos de EEG banhados a ouro reutilizáveis Technomed 25351.567118/2015-26 / 80969860015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1527295257 Eletrodos de agulha hipodérmica Technomed 25351.567101/2015-11 / 80969860013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1491492252 Eletrodos de EEG reutilizáveis Technomed 25351.567142/2015-17 / 80969860017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1490984259 KIT ESTIMULADOR EM CLIPE PARA LLIF 25351.420130/2022-20 / 80969869007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1527314251

BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Sistema de Injeção para TC Stellant 25351.046635/2016-09 / 80384380052 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1568526253

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit Cânula de Bloqueio Endomedical 25351.359104/2024-54 / 81469209052 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1525780255

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio - BM 25351.223494/2019-68 / 80128580174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1315294257

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1478404256

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Tubos Ulrich CTmotion 25351.512733/2017-90 / 10355870318 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1317571258

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema SpyGlass Discover 25351.163680/2022-36 / 10341359006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1530456258 SPYSCOPE DS II CATETER DE ACESSO E ADMINISTRAÇÃO 25351.857904/2018-98 / 10341350951 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1530407257 XXL CATETER COM BALAO DE DILATACAO 25351.030914/2004-88 / 10341350306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515427251

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Posicionador de Anel Estereotáxico. 25351.565910/2009-87 / 80042079010 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1486435254 53153 - CONTROLE REMOTO CLIP-ON DESCARTÁVEL 20 pçs 25351.438294/2012-29 / 80042079015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1485621259 FANTOMA PONTEIRO 25351.565864/2009-78 / 80042079011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1485559251 SISTEMA DE MÁSCARA ESTEREOTÁXICA 25351.565837/2009-06 / 80042079008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1485434254 Monitor multitoque 4K UHD 25351.304870/2024-81 / 80042070078 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1488574251

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Família de Aparelho Audiditivo Retroauricular Sonic Enchant SE 25351.700458/2023-16 / 10356029037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1539296253

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 OS1000 - Topógrafo de Córnea 25351.436317/2024-15 / 81346509075 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1495795250 IDRA - Analisador de Superfície Ocular SBM Sistemi 25351.111319/2024-96 / 81346509071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1495793257 DSLC200 - Sistema eletrônico optométrico 25351.019643/2025-34 / 81346500086 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1495787257 DEM 100 - acessório para lâmpadas de fenda 25351.436358/2024-01 / 81346500084 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1495757251 ACTIVA MED - Equipamento para disfunção da glândula de meibomio 25351.436362/2024-61 / 81346509076 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1495797252

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Andadores com Rodas Dellamed 25351.670996/2023-61 / 80795950053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1498860257 Cadeira de Banho Infantil Dellamed 25351.362750/2024-07 / 80795950060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1514751259 Camas Hospitalares Dellamed 25351.390574/2023-12 / 80795950048 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1517793254

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON Borrelia IgM II 25351.270718/2009-26 / 10339840296 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1478493259 LIAISON Control EBNA IgG 25351.157981/2010-06 / 10339840307 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1576566251 LIAISON EBNA IgG 25351.157989/2010-12 / 10339840308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575881250 LIAISON VCA IgG 25351.175149/2002-62 / 10339840159 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1584714255 LIAISON CONTROL VCA IgG 25351.414476/2006-79 / 10339840248 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1584766255

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Kit Introdutor para cateter lp-ct 25351.313014/2018-79 / 80030810173 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1560844256

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 SISTEMA DE DETECÇÃO MICROBIANA 25351.289692/2022-90 / 80615950275 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1482600251

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 SISTEMA VOLUMEVIEW 25351.092520/2011-71 / 80219050126 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1568235259

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 ABUTMENTS EM LIGA DE TITÂNIO NÃO ESTÉRIL 25351.542253/2014-28 / 80941130004 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1608626253

ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36 Etiometry Platform Software 25351.389826/2024-33 / 81915610003