DOU 22/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 DUAL-HALER 25351.491183/2023-14 / 81304800005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1516406257

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO TE 25351.602012/2022-38 / 80463919018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515194256

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter (Sonda) Vesical para Continência 25351.884451/2023-30 / 80984199022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1488710252

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Vscan Air App 25351.187991/2022-91 / 80071260434 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1512344257

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Mesa de operações móvel 25351.667199/2020-53 / 80259110230 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1528859251

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Mistra 25351.423533/2024-92 / 10302860319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490989251

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para histerossalpingografia Softinjector Rimos 25351.429307/2015-56 / 10289680088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1488887250 Bocal para endoscopia com presilha Jiuhong Medical - JHY-KD-B1 25351.194232/2016-15 / 10289689006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1488746257 Cateter para drenagem renal Uromed 25351.736243/2018-68 / 10289680189 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1500615251

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol 25351.044267/2012-11 / 10108770104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1369877251 Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual 25351.341459/2014-49 / 10108770121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1378726251

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 INALADOR/NEBULIZADOR NB300 INCOTERM 25351.154244/2025-19 / 10343209044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1539946258 Oxímetro de Pulso Portátil de dedo Incoterm 25351.824418/2021-99 / 10343209038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1529960258

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 orange point 25351.469533/2021-96 / 81659589018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1379937256

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134956/2011-66 / 10230390035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499575254

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max Ceram Power 25351.438286/2016-03 / 80091440129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487369255 IPS Style Ceram Starter Kit A-D 25351.223552/2019-53 / 80091440155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489198253 OptraGate 25351.156900/2015-40 / 80091440107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504640250

JAFARI INDUSTRIA E COMERCIO INTERNACIONAL ODONTOMEDICO LTDA / 01.075.890/0001-63 PONTAS PARA PIEZOCIRURGIA 25351.076272/2021-64 / 82159849001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1502293251

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 GUIA PARA REMOÇÃO DE ROSCA HS E ZI 25351.624362/2023-36 / 10344420472 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510888250 GUIA DE BROCA TREFINA PARA KIT RESGATE HS, GM, NGM E ZI 25351.624343/2023-18 / 10344429045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510514252 Brocas para Implantes Zigomáticos 25351.607644/2022-98 / 10344420426 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499599251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER THERMOCOOL SMARTTOUCH 25351.632449/2011-98 / 80145901380 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1568439253 Echelon Circular Powered Staplers 25351.371176/2021-27 / 80145901928 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1568373252 UTN/TNS - SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA TIBIA COM BLOQUEIO POR PARAFUSO 25351.713250/2014-33 / 80145901579 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1595800255 Echelon Circular Powered Staplers 25351.371176/2021-27 / 80145901928 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1568297254

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 FRASCO D'ÁGUA 25351.436943/2012-78 / 10317490139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515508251

LAS

LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 SPINEMED 25351.753607/2011-41 / 80517190003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1514736250

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Microscópio Cirúrgico 25351.460263/2015-17 / 10337990008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1500678252 Microscópio Cirúrgico 25351.077612/2019-50 / 10337990040 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1543792251

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 BOLSA COLETORA COM RESERVATÓRIO 25351.275639/2020-40 / 10390410107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1371090254

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 CJ. Tubos CEC HLM EU, pré-montado, sem filtro arterial, modelo adulto com cava dupla 25351.073066/2017-03 / 80483300022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461710251 Suportes CP 25351.512188/2023-80 / 80483300057 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1514283255

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Acessórios para Ortodontia 25351.803766/2023-94 / 80316910045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499165251

MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00 CENTRÍFUGA REFRIGERADA PRESVAC 25351.509656/2011-90 / 80125850004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1490636251

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DE SEMEADURA PRIMÁRIA MBIO 25351.338280/2024-52 / 80047580222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1478981253

MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Conjunto de inserção MICRO-STICK® 25351.941832/2024-12 / 10312210097 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1597369250

MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 KIT BUTTON PARA GASTROSTOMIA M-NUTRI 25351.563597/2014-12 / 80020550059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514688255

MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Accurate Target 25351.808083/2023-23 / 81697029004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1500885258

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 ES P I R Ô M E T R O 25351.433413/2022-31 / 80298979016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1534514252

MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 03.155.958/0001-40 Monitor Médico 25351.441743/2024-62 / 80127840032 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1489648259

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 ELS 200 ml Syringe MU 25351.222065/2017-45 / 80047309131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510829253 Tubos para injeção de contraste 25351.195499/2017-01 / 80047300629 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511051256 Patient Line 25351.511020/2012-72 / 80047300453 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510975250 Patient Line e Tube System 25351.115342/2017-01 / 80047300606 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510807250 Patient Line e Tube System 25351.273410/2017-12 / 80047300615 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510840257 Linhas para bombas injetoras Medtron 25351.489443/2017-35 / 80047300635