DOU 22/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MERCK SA / 33.069.212/0008-50 Família Corantes Microbiológicos 25351.034948/2021-42 / 81167700003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1400106257

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BANCO PARA BANHO MERCUR 25351.259910/2024-23 / 81284250027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1514630257

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FOCO CIRÚRGICO HYLED 25351.179049/2021-78 / 80943610148 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1554437253 Foco Cirúrgico HyLED X 25351.735082/2019-76 / 80943610068 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1554359252 Focos cirúrgicos de LED 25351.556875/2023-15 / 80943610177 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1559411252

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Aspirador Cirúrgico Para fluídos das vias aéreas 25351.330877/2021-14 / 81596329025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1532568258

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Suporte Para Soro 25351.123752/2025-55 / 82696710024 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1560253258

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho 1 25351.327766/2017-06 / 80546720099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515809251 Instrumental Não Articulado Cortante em Aço Inox 25351.242937/2015-82 / 80546720070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515596257 Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho 2 25351.327763/2017-08 / 80546720098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515769259

NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 SISTEMA PARA AVALIAÇÃO DA ACUIDADE VISUAL 25351.098603/2011-22 / 80625080003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1548345253

NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 Cânula para Aspiração Cônica - Nutec 25351.683634/2023-30 / 81715689001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390173259

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 BRONCOVIDEOSCÓPIOS EVIS EXERA III 25351.809053/2016-14 / 80124630198 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1539810259 Colonovideoscópios Evis Exera III 25351.661843/2015-97 / 80124630190 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1505005256

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 FLEXY NITI COPPER 25351.747156/2013-01 / 80328810031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142876250 Bráquetes Metálicos Orthometric 25351.688978/2014-11 / 80328810045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1519988257

ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO-CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040961/2022-11 / 80124810016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498416250 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.040957/2022-53 / 80124810013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498280251 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040963/2022-19 / 80124810017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498584250

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical 25351.384693/2024-17 / 80769979010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1378965256

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1523679255

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Videolaringoscópio 25351.416631/2024-73 / 81504799169 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1540113256

PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 bengalas 25351.803997/2016-85 / 80228410028 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1490430253

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 NC Loach 25351.373342/2024-72 / 82036520037 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1596994258

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Instest Plus Analisador de Urina 25351.168544/2025-85 / 81325990413 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1472394259

QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 INSTRUMENTAIS PARA FIXADORES EXTERNOS - LITOS 25351.081855/2011-04 / 80638419001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510512250

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Care 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1544937253

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 ÓRTESES PARA MEMBROS SUPERIORES 25351.675778/2019-36 / 81218560019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381084257 IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS 25351.638671/2019-15 / 81218560018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381435254 ÓRTESES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.676641/2019-07 / 81218560020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381456251

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER BALÃO EXTRATOR 25351.424062/2021-97 / 10413969008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1377155251

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de ultrassonografia de diagnóstico 25351.711499/2019-43 / 10345162344 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1534449256

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 PACEL CABO-ELETRODO TEMPORÁRIO BIPOLAR DIRIGIDO POR FLUXO (ADAPTADOR, INTRODUTOR E SERINGA) 25351.659725/2011-52 / 10332340295 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1435078250 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA AÓRTICA REGENT (ROTÁVEL) 25351.188834/2008-44 / 10332340232 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1595528253 Pacel Bipolar Pacing Catheter 25351.288104/2023-81 / 10332340497 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1435189256 BOMBA DE IRRIGAÇÃO 25351.122397/2009-75 / 10332340253 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1550954253 BOMBA DE IRRIGAÇÃO 25351.122397/2009-75 / 10332340253 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1550974254 BOMBA DE IRRIGAÇÃO 25351.122397/2009-75 / 10332340253 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1550939254

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 ProCuity 25351.881401/2021-39 / 80005430738 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1549236253 BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA 25351.258138/2014-61 / 80005430341 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1524138258 SISTEMA 8 25351.688105/2019-46 / 80005430579 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1538501252 PARAFUSOS BIOSTEON STRYKER 25351.757029/2010-17 / 80005430300 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1596778253 SISTEMA PARA JOELHO SCORPIO NRG CR 25351.810626/2010-15 / 80005430289 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1595569251