DOU 22/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max Ceram Starter Kit A-D 25351.706088/2018-55 / 80091440147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463761252

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 BROCAS TREFINA PARA KIT RESGATE HS, GM e NGM 25351.624174/2023-16 / 10344420471 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510624252

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ESPAÇADOR ZERO-P VA 25351.362706/2024-99 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0878139249

JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53 PT MASTER - ULTRAFLOW 25351.205724/2025-55 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470966255

JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 BA N DAG E 25351.485778/2019-46 / 80565170014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489069259

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Cânula Descartável LANGSTEM 25351.101445/2025-13 / 80285229006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1482688255

LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 FAMÍLIA DE INCUBADORA CO2 25351.203897/2025-39 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460754255

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Endoscópio Canulado Rígido com Fibra Óptica 25351.223338/2025-45 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1551351251

MASSY DO BRASIL COMERCIO EXTERIOR LTDA / 22.849.492/0001-27 MAGGIC PEN INJECTOR 25351.208100/2025-90 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482914255

MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 50.636.862/0001-83 Exercitador respiratório Medical Yhalley 25351.220355/2025-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1537473255 Exercitador respiratório Medical Yhalley 25351.221205/2025-34 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1541808258

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 PATIENT LINE 25351.144433/2017-07 / 80047300607 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510992251 Linhas para Contraste Medtron 25351.115338/2017-05 / 80047300633 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510766251

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA DE GRÃOS MERCUR 25351.275969/2024-69 / 81284250026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392782252

MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODOS 25351.387209/2014-01 / 80299570017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1520770251

MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12 Conchas protetoras para amamentação 25351.223167/2025-54 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1550969251

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 M E P I T AC 25351.320456/2017-79 / 80733280004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511724251

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Cistoscópio 25351.205445/2025-91 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469516250 RZ Endoscópio Espinhal 25351.207225/2025-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1478236256

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Poliacetal Neoortho 25351.172895/2016-86 / 80546720085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515673251 Instrumental em Poliacetal 25351.276064/2016-13 / 80546720086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515729257

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 UMEF ULTRA MODULAR EXTERNAL FIXADOR TST 25351.230834/2025-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597405256 CIRCULAR EXTERNAL FIXATOR TST 25351.230970/2025-45 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597705250 DAF DYNAMIC MULTIAXIAL FIXATOR TST 25351.230996/2025-93 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597761257

ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.040957/2022-53 / 80124810013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509700251 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO-CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040961/2022-11 / 80124810016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509745254

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Processador de Imagem ORTHOCAM 12" 25351.202290/2025-31 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1452711259

ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 CARRIERE MOTION PRO 25351.445888/2024-32 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1606403249

OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 CHAVE TRIFIX OTIMA 25351.230673/2025-08 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597034258

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 GSH-60 Automatic HPLC HbA1c Analyzer 25351.190135/2025-65 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1391165250

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Tiras reagentes para urinálise URS-11S 25351.194578/2025-25 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1416467254 Tiras reagentes para urinálise URS-10S 25351.194511/2025-91 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1416289259 Tiras reagentes para urinálise URS-14S 25351.194624/2025-96 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1416552251

PURE4U COSMETICOS LTDA. / 32.764.860/0001-98 Câmera AISPA 25351.204574/2025-62 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464384258

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Urinalysis Turbidity Control 25351.164655/2025-12 / 81325990406 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480634255 Urinalysis Sediment Control 25351.164664/2025-11 / 81325990407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479039250 Urinalysis Sediment Focus Fluid 25351.164725/2025-32 / 81325990411 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479082252 Urinalysis Sediment Calibrator 25351.166657/2025-46 / 81325990412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479005258 Urinalysis Sediment Sheath Fluid 25351.164651/2025-34 / 81325990405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479107255 Urinalysis Specific Gravity Calibrator 25351.164684/2025-84 / 81325990409 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480587257 Urinalysis Specific Gravity control 25351.164685/2025-29 / 81325990410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480610259 Urinalysis Turbidity Calibrator 25351.169473/2025-38 / 81325990414 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480650251 Urine Analysis Color Control 25351.164665/2025-58 / 81325990408 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480696251 Urinalysis Control 25351.162658/2025-11 / 81325990404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1478921251

SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82 componentes para prótese dentárias 25351.229486/2025-73 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1591355257

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. / 10.588.595/0010-92 SYNVISC-ONE 25351.189400/2019-14 / 81807850000 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1597810258

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Pinça Kerrison 25351.230602/2025-05 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596845252

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA 25351.231172/2005-97 / 80005430088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487333251

SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 NeuroProb 25351.378481/2022-21 / 81869080014 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1580315259

TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA - MAD