DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025122900205 205 Nº 247, segunda-feira, 29 de dezembro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1631278258

ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07 AUTOCLAVE ALT LUNA 25351.111039/2024-88 / 80348969006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1542660254

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SPEEDBAND SUPERVIEW LIGADURA ELÁSTICA 25351.183534/2010-21 / 10341350573 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1614806250 SENSOR FIO GUIA 25351.694942/2010-23 / 10341350584 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529951259

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula b.Clinic 25351.172132/2025-40 / 80195529016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1558401253

BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30 Cânula de Biopsia Automática "Gun" 25351.035788/2025-82 / 83058639011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744127254

BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Buzzy Therapeutic Vibrator 25351.916949/2016-19 / 81150720001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1572514256

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Equipo de Alimentação Spike Enfit 25351.552424/2018-33 / 81356112314 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529417252

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 CIRRUS HD-OCT 25351.432071/2014-11 / 10332030087 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1547740256

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Eletrocardiógrafo-MK 25351.497720/2023-21 / 80901119015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1571461256

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Eletrocardiógrafo CardioCare Q Bionet 25351.390644/2024-13 / 80070219036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1581023251

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Drenator - Coletor para Secreção e Urina 25351.031513/2020-65 / 80245210247 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524271250

DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 CATETERES PARA PRESSAO INTRACRANIANA 25351.019824/2006-06 / 10099430123 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1615328254

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Bolsa térmica de água quente Dellamed 25351.007030/2025-54 / 80795950067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1528987250

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Transferentes Metálicos FGM 25351.184863/2019-90 / 80172310087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523623250 CICATRIZADOR MULTIFUNCIONAL 25351.264109/2014-25 / 80172310062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523835257

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de imagem por ressonância magnética 25351.360932/2024-35 / 81464759044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1566246253

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Limas Rotatórias TF 25351.413749/2013-06 / 10064010118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1525331256

EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75 OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/MacroPorosa Bifasica de HATCP 25000.009846/95-16 / 10273030001 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1631199251

FBX IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E HOSPITALARES LTDA EPP / 10.915.763/0001-16 Equipamento Medidor de Bilirrubina 25351.728718/2017-61 / 80701360003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1564491251

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO LM/LM3 25351.602014/2022-27 / 80463919019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1526311259

FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98 Glass Ceramic Audental 25351.108705/2025-81 / 82380489003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517741254

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 SISTEMA DIALISATO GENIUS 2:1 25351.377046/2006-69 / 80133950064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509099255

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cânula Trocarte Transparente 25351.413522/2018-56 / 80984190081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530634253 Cânula Trocarte Bladeless DF 25351.380639/2018-46 / 80984190082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530646251 Cânula Trocarte Auto Bloqueio KS 25351.374298/2018-70 / 80984190079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530592259 Cânula Trocarte Tipo Hasson 25351.381213/2018-18 / 80984190083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530686253 Cânula Trocarte Secundária 25351.413524/2018-45 / 80984190088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530751250 Cânula Trocarte Auto Bloqueio HF 25351.374264/2018-85 / 80984190077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530179254 Fio Guia Hidrofílico 25351.052352/2020-43 / 80984190092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793858259 Cânula Trocarte Auto Bloqueio KF 25351.374285/2018-09 / 80984190078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530207258

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.610549/2008-13 / 80071260103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1570886253 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.596592/2016-03 / 80071260377 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1570510253

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 UNIDADES MÉDICAS DE SUPRIMENTO DE TETO MODELO MODUEVO 25351.008849/2017-03 / 80259110144 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1568219253 Unidades Médicas de Suprimento de Teto modelo MODUEVO BRIDGE 25351.093587/2022-57 / 80259110234 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1568121253

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópios Rígidos Ópticos Mistra 25351.080462/2025-18 / 10302869019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1564123251

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Hidrogel com Alginato 25351.043002/2009-44 / 80225200009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1615419250

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Equipamento de terapia combinada 25351.634464/2021-06 / 10360319019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1554197252

ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 66-160000 - Kit de Instrumentais para Acetábulos I - Tapper e Acetábulos Trabeculares Iconacy 25351.285982/2017-24 / 80297610119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509141251

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTERIL INGAMED 25351.376549/2011-13 / 80086720041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510656251

INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - DLC 25351.077328/2023-60 / 10352719003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0786051256

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 FLUXÔMETRO MORIYA 25351.646789/2010-10 / 10349590087 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1568998252

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Tesoura HARMONIC 1100 25351.215242/2021-80 / 80145901938 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1595482253 ECHELON 3000 25351.277820/2023-33 / 80145909118 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1580399258