DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 L E DV I S I O N 25351.468783/2016-08 / 80753460035 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1580495257

LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 LEVblock 25351.571881/2023-94 / 82495259008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1580363253

MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001- 04 MÁSCARAS CIRÚRGICAS TRIPLAS COM FILTRO - BETEL 25351.572193/2022-61 / 81768860019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531792251

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Ultraformer III 25351.281960/2016-75 / 80380269001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1554388252 ULTRAFORMER MPT 25351.202994/2022-61 / 80380269016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1554524253 SCIZER 25351.223597/2019-28 / 80380269003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1554594251 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE 25351.752968/2021-07 / 80380269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1554319251 SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE - SECRET RF 25351.874345/2021-86 / 80380269006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1565652258

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS RZ 25351.237976/2023-81 / 80857109010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1549284258

MERCK SA / 33.069.212/0008-50 Corantes Citológicos 2 25351.328608/2021-80 / 81167700006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1462641253

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bengala 25351.526762/2021-15 / 81284250017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1584075252

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 Cânula Endocavitária 25351.056611/2025-10 / 80199950053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531020259

MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 BOTA DE COMPRESSÃO MMO 25351.150995/2025-66 / 80051429019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1576322254

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Bengala 25351.123832/2025-19 / 82696710026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1566307252 Cadeira para banho 25351.123669/2025-86 / 82696710023 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1590606256

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 INSTRUMENTAL EM RADEL NEOORTHO 25351.495172/2017-01 / 80546720103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515901254 SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA PERTROCANTÉRICA NEOORTHO 25351.042207/2018-30 / 80546720108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517756251 Sistema de Fixação Externa Híbrida Neoortho 25351.632306/2017-07 / 80546720118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517842255 Sistema de Fixação Externa para Reconstrução Neoortho - Pediátrico 25351.632294/2017-01 / 80546720117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517828252 Sistema de Fixação Externa para Reconstrução Neoortho - Pediátrico 2 25351.090593/2018-07 / 80546720119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517866251 Sistema de Fixação Externa Pélvica Neoortho 25351.632299/2017-07 / 80546720107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517774250 Sistema de Fixação Externa Mini Neoortho 25351.588275/2017-03 / 80546720113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517798256 Instrumental não articulado não cortante em polifenilsulfona 25351.864241/2016-13 / 80546720078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515629252 Instrumental em Alumínio Neoortho 25351.405037/2017-25 / 80546720101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515834255 Instrumental em PPSU Neoortho 25351.405044/2017-60 / 80546720102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515873251 Sistema de Fixação Externa Mini Neoortho 3 25351.072060/2018-08 / 80546720112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517788251

NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97 bandagem adesiva elástica neve 25351.060934/2020-01 / 81855830024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515719251

NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Faixa de Fixação Estéril Descartável para a Mão Esquerda 25351.130228/2025-31 / 81414950007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531711251

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 FIO DE SUTURA NYLON - GLOMED 25351.435603/2024-55 / 80273459026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529830257

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CLIP ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL OLYMPUS 25351.069112/2008-91 / 80124630113 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1624507255

OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26 Kit Cânula para Bloqueio de Nervo Pain Control 25351.834164/2023-89 / 80120799004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1511480254

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 I - M OT I O N 25351.400600/2021-58 / 81118639004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1566077257

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD 25351.874346/2021-21 / 81740589002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1515291251

PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 SPEC TRA 25351.440398/2014-68 / 10411520022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1544434251

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Plataforma Saventic Med 25351.306345/2023-10 / 81504790357 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1575749254 Digital Video Processor + Vídeo Broncoscopio Flexível de Uso Único 25351.179768/2025-12 / 81504799252 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1571805257

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom Lumify 25351.812208/2018-52 / 10216710372 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1578111251

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 KIT INSTRUMENTAL CIRURGICO PICK'N PLACE BAHA 25351.121761/2006-49 / 10178010134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1513349252

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST 25351.865681/2023-08 / 81652910079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1588809251

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Suction Pump Piranha 2208 25351.651173/2015-91 / 81037949005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1564884252 Resection Pump 2228 25351.546987/2015-19 / 81037949003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1564876250

SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83 KIT CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.153773/2025-03 / 83032659013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593934254

SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531055257

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Dispositivo de Extração ProVue Trevo NXT 25351.160511/2021-63 / 80005430737 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1631709259 BLUEPRINT 3D SOFTWARE DE PLANEJAMENTO PRÉ-OPERATÓRIO 25351.770830/2021-81 / 80005430717 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1559854251 PLACA ANATOMICA STRYKER 25351.324434/2005-66 / 80005430107 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1631384252 TARGET ESPIRAL DESTACÁVEL 25351.677385/2011-17 / 80005430254 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1630823252