DOU 05/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PASTILHAS CEPACOL 25351.629846/2022-91 01/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5038941/22-6 1.7817.1000.001-0 24 Meses 3 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.7817.1000.002-9 24 Meses 3 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90

DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO DESDIFF 25351.042200/2025-47 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0385943/25-6 (1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 1212179/18-7 - 25351.858181/2018-44) 1.0430.0050.001-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 1.0430.0050.002-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7 1.0430.0050.003-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.0430.0050.004-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15 1.0430.0050.005-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0430.0050.006-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 1.0430.0050.007-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 1.0430.0050.008-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7 1.0430.0050.009-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.0430.0050.010-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15 1.0430.0050.011-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0430.0050.012-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 1.0430.0050.013-4 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0430.0050.014-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

EMS S/A 57507378000365 cloridrato de benzidamina 25351.449856/2024-14 01/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1644043/24-9 1.0235.1459.001-1 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 4 1.0235.1459.002-1 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 8 1.0235.1459.003-8 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 12 1.0235.1459.004-6 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 16 1.0235.1459.005-4 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 100

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA V-GRIPE 25351.006443/2025-11 10/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1609195/25-7 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1512225/25-5 - 25351.707779/2008-02) 1.0043.1556.007-8 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 dapagliflozina DAPLIZA 25351.136027/2025-47 01/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1008345/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0581162/24-7 - 25351.241001/2024- 39) 1.0043.1570.001-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0043.1570.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0043.1570.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 cloridrato de dapoxetina PROSOY 25351.727298/2019-68 03/2032 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1293973/25-1 1.0390.0222.005-1 36 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 rivaroxabana 25351.600401/2022-29 01/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4989079/22-4 1.5423.0363.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0363.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5423.0363.003-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0363.004-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0363.005-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0363.006-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.5423.0363.007-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0363.008-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5423.0363.009-7 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0363.010-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0363.011-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0363.012-7 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.5423.0363.013-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0363.014-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5423.0363.015-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0363.016-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0363.017-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0363.018-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 fluconazol 25351.157957/2025-34 01/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1177639/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 166602/02-9 - 25351.202645/2002-04) 1.0583.1056.001-1 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.0583.1056.002-8 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.0583.1056.003-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT 2 BL AL PLAS TRANS X 1 1.0583.1056.004-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0583.1056.005-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0583.1056.006-0 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 (EMB FRAC) 1.0583.1056.007-9 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0583.1056.008-7 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0583.1056.009-5 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1056.010-9 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 1.0583.1056.011-7 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 TRETINOÍNA LUMIVIT 25351.704750/2018-32 11/2029 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1222917/25-2 1.0583.0962.001-2 24 Meses 0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0583.0962.002-0 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0583.0962.003-9 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189 LENACAPAVIR SÓDICO SUNLENCA 25351.449925/2024-81 01/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1645805/24-2 1.0929.0015.001-4 36 Meses 309 MG/ML SOL INJ SC 2 FA VD TRANS X 1,5 ML + 2 SER + 4 AGU LENACAPAVIR SÓDICO SUNLENCA 25351.449927/2024-71 01/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1645815/24-0 1.0929.0016.001-1 36 Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 4 1.0929.0016.002-8 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0929.0016.003-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5

LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA 61150447000131 C A R V E D I LO L DIVELOL 25000.004895/97-14 05/2027 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1318620/25-5 1.0146.0065.049-4 24 Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0146.0065.050-8 24 Meses 6,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0146.0065.051-6 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0146.0065.052-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 linagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA GLINK MET 25351.283584/2020-41 12/2032 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1467954/25-0 1.0033.0218.006-0 24 Meses (2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 20

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 orlistate 25351.408453/2022-45 01/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4752695/22-5 1.4107.0670.001-3 24 Meses 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0670.002-1 24 Meses 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 42