DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20 Russell PneumoFix 25351.241249/2025-81 / 80469679007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1655028251

ALLM S.A. / 22.077.351/0001-33 Join 25351.222191/2025-76 / 83162540001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1546581251

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema ACP Max Arthrex 25351.241440/2025-22 / 80978569060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656470250

ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Escalpe para Infusão Intravenosa Scalpack Ascle Pharma 25351.230553/2025-01 / 81601419004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596715251

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente e Calibradores Access Total T4 II 25351.221417/2025-11 / 10033121093 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542335256

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Família BD Vacutainer - Tubos de Vácuo Aumentado 25351.220148/2025-76 / 10033430897 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537031252

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002-00 Fio Guia Hidrofílico Bhio Supply 25351.240293/2025-73 / 82074729006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1650025254

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 UA DYE 25351.235535/2025-15 / 80680420112 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1623103258

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Tuning Mix 2 - MassScreen® Amino Acids, Acylcarnitines EXTENDED (non-derivatised) 25351.230886/2025-21 / 10350840492 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1597529257

BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.753.434/0001-86 Bloco de dissilicato de lítio- YILINK 25351.027516/2025-17 / 80360119015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0256877254

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 ELETRODO DESCARTÁVEL 25351.240699/2025-56 / 81045420028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1652320253

COUSANDIER EMPRESARIAL LTDA / 11.769.228/0001-67 Analisador Automático de Bio-imuno Hematologia 25351.217055/2025-64 / 82968070003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1523108258 Reagente de Hemoglobina Glicada (Imunocromatografia por Fluorescência) 25351.217140/2025-22 / 82968070004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1523269251

DOIS RIOS CONSULTORIA, PLANEJAMENTO E GESTAO LTDA. / 19.962.967/0001-82 Conjunto descartável ECMO LifeMotion 25351.225518/2025-61 / 83282349003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1565116259 Cabeçote da bomba centrífuga descartável Lifemotion 25351.225241/2025-77 / 83282349002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1563789256

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 sentinela diagnósticos: módulo ECG 25351.235711/2025-19 / 81464750207 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1623800251

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 Família Turb PCR Ultra-Sensível 25351.234720/2025-84 / 10159820272 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1617928259

ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 H7100 25351.204499/2025-30 / 81826160100 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1464231257

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IDS-iSYS Human Growth Hormone (hGH) 25351.210307/2025-24 / 10338930351 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1492961256 Anti-IA2 ELISA 25351.220205/2025-17 / 10338930352 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537187252 IDS-iSYS 25351.210186/2025-11 / 10338930350 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1492781258 Anti-GAD ELISA 25351.220299/2025-24 / 10338930353 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537385259

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Familia RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) 25351.236824/2025-23 / 82444370321 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629215252 Família Rotavirus Rapid Test Cassette (Feces) 25351.236823/2025-89 / 82444370320 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629214256 Família Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) 25351.236807/2025-96 / 82444370318 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629193259 Família Aerobic Culture Bottle 25351.215980/2025-51 / 82444370311 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1518722253 Família Anaerobic Culture Bottle 25351.216131/2025-14 / 82444370312 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1519131259 Família H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) 25351.236808/2025-31 / 82444370319 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629194255 Família Automated Blood Culture System 25351.216889/2025-52 / 82444370313 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522653252 Reagente de Hemoglobina Glicada (Imunocromatografia por Fluorescência) PF08 25351.234041/2025-13 / 82444370316 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1615099255 Família Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette (Feces) 25351.236732/2025-43 / 82444370317 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629019259 Família Controle de Hematologia CH-3QC 25351.219409/2025-13 / 82444370315 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1533245258 Automated Blood Culture System Zeus120 25351.216926/2025-22 / 82444370314 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1522783253

F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA / 55.289.691/0001-87 C U B ES T R ES S 25351.233874/2025-59 / 83004990002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1614794251

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39 6-Sulfatoxymelatonin ELISA 25351.223318/2025-74 / 81086830108 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1551316251 DIRECT SALIVA CORTISOL ELISA 25351.224424/2025-75 / 81086830109 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1557447250

FLOW TECNICA INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.875.257/0001-12 SUPORTES DE SORO AÇO INOX FLOW TÉCNICA 25351.219959/2025-24 / 81916480002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1536240257

FUTURE MEDICAL LTDA EPP / 27.545.324/0001-61 JBD-01K 25351.239457/2025-10 / 81756780003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1645584259

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M622 25351.208346/2025-61 / 82149920156 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483381251 FAMÍLIA PREP-NA, NA PLUS DNA/RNA Extraction Kit 25351.208299/2025-56 / 82149920154 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483290255 CerTest H. pylori one step card test - Positive Control 25351.208184/2025-61 / 82149920153 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483073254 CerTest H. pylori one step card test 25351.208311/2025-22 / 82149920155 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483315258

GERATHERM MEDICAL LATIN AMERICA LTDA. / 05.111.219/0001-81 Nebulizador Compressor 25351.209184/2025-89 / 80200269014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487621256

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Bilirrubina Total 25351.208227/2025-17 / 80022230306 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483155251 Bilirrubina Direta 25351.208406/2025-46 / 80022230307 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483473252

GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 Diluente - AVE 25351.217914/2025-15 / 80345000347 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1527792251 Frasco Fezes - AVE 25351.218089/2025-76 / 80345000348 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1528136250

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ORAcollect DNA 25351.230321/2025-44 / 80134860321 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1596091258

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 Extensores ENFit® Hart 25351.241096/2025-71 / 10104489061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1654029254 ADAPTADOR DE TRANSFERÊNCIA ENFit® HART 25351.241102/2025-91 / 10104480084 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1654054259 Adaptador Enteral Hart 25351.241092/2025-93 / 10104480083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1654003255

HDB DIAGNOSTICA LTDA / 53.800.743/0001-02 Dispositivo de Teste Oral para Detecção de Entorpecentes e Substâncias Psicoativas 25351.225237/2025-17 / 83061670001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1563784254

HEMAVISION IVD DO BRASIL LTDA / 58.168.534/0001-01 EZ Color 120