DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 Família de Tubos PET para coleta de sangue a vácuo 25351.228646/2025-67 / 80919610014 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1584632259 Família de Tubos de vidro para coleta de sangue a vácuo 25351.229470/2025-61 / 80919610015 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1591163251

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Cadeira Odontológica K5 25351.220276/2025-10 / 80259860076 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1537341251

IMPLANTARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 28.717.945/0001-48 Adaptadores para Cardioplegia AndoCor 25351.000394/2026-94 / 81647719014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001592262 Conectores AndoCor 25351.000391/2026-51 / 81647719012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001587269 Tubo Blower Mister AndoCor 25351.000393/2026-40 / 81647719013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001591266 Linha de Monitoramento de Pressão AndoCor 25351.000399/2026-17 / 81647719016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001606263 Tubo de Aspiração AndoCor 25351.000402/2026-01 / 81647719017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001628267 Linha Quick Prime Line AndoCor 25351.000375/2026-68 / 81647719001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001501267 Tubo de Sucção AndoCor 25351.000377/2026-57 / 81647719003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001509268 Tubo de Sucção Yankauer AndoCor 25351.000385/2026-01 / 81647719008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001572261 Tampão Vent Plug AndoCor 25351.000388/2026-37 / 81647719011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001575261 Kit Torniquete Vascular AndoCor 25351.000382/2026-60 / 81647719006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001562266 Kit Torniquete Canulado AndoCor 25351.000384/2026-59 / 81647719007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001571265 Gas Diffuser AndoCor 25351.000378/2026-00 / 81647719004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001552261 Dreno de Tórax AndoCor 25351.000381/2026-15 / 81647719005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001559265 Cânula de Aspiração Rígida AndoCor 25351.000397/2026-28 / 81647719015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001603264 Organizador de Cânulas AndoCor 25351.000396/2026-83 / 81647710002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0001601261

INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 11.205.033/0001-94 Sistema de Análise de Sêmen LensHooke® X12 PRO 25351.209171/2025-18 / 81931150018 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1487593252

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA HEMOLISANTE 25351.217052/2025-21 / 10377390341 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1523100257 Família HbA1c Assay Kit (HPLC) 25351.216955/2025-94 / 10377390340 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522826254 FAMÍLIA HAPTOGLOBINA 25351.216867/2025-92 / 10377390338 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522602259 FAMÍLIA FRUTOSAMINA 25351.216896/2025-54 / 10377390339 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522678255

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FAMÍLIA FASTLINE CAMPYLOBACTER PLUS 25351.220213/2025-63 / 80105220294 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1537213253 FAMÍLIA FASTLINE CRYPTOSPORIDIUM PLUS 25351.220189/2025-62 / 80105220293 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1537152254 FAMÍLIA FASTLINE ASTROVÍRUS PLUS 25351.211524/2025-31 / 80105220292 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1497765251 FAMÍLIA FASTLINE H. PYLORI PLUS 25351.220262/2025-04 / 80105220295 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1537320254 FAMÍLIA FASTLINE NOROVÍRUS PLUS 25351.221317/2025-95 / 80105220297 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542104254 FAMÍLIA FASTLINE ADENOVÍRUS PLUS 25351.202883/2025-06 / 80105220291 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1455587257 FAMÍLIA FASTLINE ROTAVÍRUS PLUS 25351.221302/2025-27 / 80105220296 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542063256

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família Rheumatoid Factor (Particle-enhanced) 25351.230732/2025-30 / 80115310339 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1597175251 Família Antistreptolysin O (Latex Immunoturbidimetric Method) 25351.235672/2025-41 / 80115310343 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1623649251 Família Homocysteine 25351.219315/2025-36 / 80115310335 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1533095256 Urea Kit (Urease-GLDH, UV Method) 25351.219349/2025-21 / 80115310336 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1533162255 a-Amylase Kit (IFCC Method) 25351.219373/2025-60 / 80115310337 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1533192251 Cholinesterase (CHE) Kit (DGKC Method) 25351.230926/2025-35 / 80115310340 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1597604259 Família Rheumatoid Factor Kit (Immunoturbidimetric) 25351.219226/2025-90 / 80115310334 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1532945256 Família Ferritin 25351.204259/2025-35 / 80115310329 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1463052251 Família Immunoglobulin E 25351.219095/2025-41 / 80115310333 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1532699255 Família Transferrin 25351.235579/2025-37 / 80115310342 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1623269253 Complement C4 Kit (Turbidimetry Method) 25351.209512/2025-47 / 80115310332 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1488344256 Complement C3 Kit (Turbidimetry Method) 25351.209388/2025-10 / 80115310331 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1488135258 Immunoglobulin M Kit (Turbidimetry Method) 25351.235576/2025-01 / 80115310341 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623263255 Immunoglobulin G Kit (Turbidimetry Method) 25351.235679/2025-63 / 80115310345 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623668255 Immunoglobulin A Kit (Turbidimetry Method) 25351.230382/2025-10 / 80115310338 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1596253258 Família High Sensitivity C-reaction Protein 25351.204326/2025-11 / 80115310330 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1463213255 Albumin Kit (Bromcresol Green Method) 25351.235849/2025-18 / 80115310346 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624373259 Bilirubin Total Kit (DSA Method) 25351.235673/2025-96 / 80115310344 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623650259

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 HSV-1 IgG - Herpes Simplex Virus-1 IgG (CLIA) 25351.230254/2025-68 / 10246810383 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1595826254

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Inspire Oxigenador com reservatório integrado 25351.240915/2025-63 / 80483309012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1653538252 Oxigenadores ECMO 25351.240968/2025-84 / 80483309015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1653634251

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 Studio Face 25351.232137/2025-39 / 80520090068 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1604256257

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Bolsa Coletora de Urina M2LIFE 25351.240847/2025-32 / 81911939047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652956255 Cateter Periférico IV M2LIFE 25351.241475/2025-61 / 81911939049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656640252 Cateter Periférico IV com Dispositivo de Segurança M2LIFE 25351.241464/2025-81 / 81911939048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656572257

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 CS System 3 25351.175654/2025-01 / 80686369137 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300259256

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 CONTADOR HEMATOLOGICO MAX CEL 620 BR 25351.231698/2025-11 / 81313770079 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602423253 ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION 800 BR 25351.231700/2025-51 / 81313770080 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602426252 ANALISADOR BIOQUÍMICO MAX BIO 300 BR 25351.231690/2025-54 / 81313770078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602404259

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 CLEO AP48 - Extrator Automático de Ácido Nucleico 25351.226205/2025-21 / 82202950036 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1568617259

MICROMED BIOTECNOLOGIA S.A. / 38.048.013/0001-03 COREUM CLASSIC FLOW 25351.232802/2025-94 / 10307270016 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1608471250

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Diluente H58 DR 25351.208369/2025-76 / 82533950149 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483424251 Lise H58 LS 25351.208130/2025-04 / 82533950147 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482960257 Lise H58 LN 25351.208129/2025-71 / 82533950146 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482959259 Lise H58 LD 25351.208078/2025-88 / 82533950145 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482845253 Controle I - IL-6 25351.220446/2025-66 / 82533950150 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537645251