DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96 AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) 25351.231930/2025-11 / 82910510007 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1603027254 HELIA® Automated Blot Analyzer 25351.218307/2025-72 / 82910510006 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528503252

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 CIRCULAR EXTERNAL FIXATOR TST 25351.241568/2025-96 / 80865020023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1657261255 DAF DYNAMIC MULTIAXIAL FIXATOR TST 25351.000498/2026-07 / 80865020024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0002231263

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 ANALISADOR DE RESPIRAÇÃO NANO COULOMB SUNVOU 25351.237224/2025-82 / 81504790538 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1631638254

PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 ScheBo® Pancreatic Elastase 1 stool test 25351.212724/2025-10 / 80213250745 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1503260259

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom Flash 5100 POC 25351.231751/2025-83 / 10216719034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602579253

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 URINE CHEMISTRY QUALITY CONTROL 25351.213776/2025-03 / 82832860074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1508478252 FAMÍLIA DE TIRAS AVE-11 25351.209250/2025-11 / 82832860073 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1487790252 AV E - 7 7 2 25351.231003/2025-09 / 82832860076 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1597784257 AV E - 7 3 3 A 25351.232715/2025-37 / 82832860077 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608263258 BUFFER 25351.213885/2025-12 / 82832860075 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1508679258

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 6000 25351.218156/2025-52 / 81325990422 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528246250 Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1160 25351.204149/2025-73 / 81325990420 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1462007252 Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1180 - modelo Getein 1180 25351.213662/2025-55 / 81325990421 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1508228256 Família Teste Rápido de Gravidez hCG (fluido oral) 25351.202426/2025-11 / 81325990419 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1453677259

ROBISA INDUST. E COMER. MATERIAL HOSPITALAR - ME / 05.263.709/0001-01 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL 25351.241734/2025-54 / 81355330015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1657847250

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive 25351.224334/2025-84 / 10287411778 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1557289255 Ionify Vitamin D (iVD1) 25351.205797/2025-47 / 10287411774 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1471236251 Família Multichem MS VitD 25351.221299/2025-41 / 10287411776 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542057256 Família Cobas Click HbA1c 25351.214627/2025-53 / 10287411775 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1512732257 LG I - F l a g 25351.231788/2025-10 / 10287411777 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1602661251

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 CATETER DE SEGURANÇA IV SR 25351.000478/2026-28 / 80026189026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0002204266

SANGON DO BRASIL SA / 34.338.630/0001-92 Extrator Aarya i - NTL BioTech 25351.213584/2025-99 / 82632040001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1508098255

SCIAVICCO COMERCIO INDUSTRIA LTDA / 23.747.090/0002-65 MIF KIT FRASCO COLETOR + SOLUÇÃO CONSERVANTE 25351.213158/2025-55 / 83018130001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1506338259

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 CAPI 3 CDT 25351.204701/2025-23 / 80416660158 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1465301259 CDT CAPILLARYS CALIBRATORS (2 levels) 25351.204714/2025-01 / 80416660159 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1465341251 FAMÍLIA CDT CONTROLS 25351.204774/2025-15 / 80416660160 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1465620257 dIFine® Automated Microscope 25351.219283/2025-79 / 80416660161 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1533038252

SILVA RAY SOFTWARE LTDA / 58.201.638/0001-70 SegmentaR 25351.237602/2025-28 / 83339490001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1634375254

STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Kit Captuboco 25351.228073/2025-71 / 10448330068 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1581106254

STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 AUTOCLAVE PLENA 42 25351.234110/2025-81 / 81617749005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615236252

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Guia Metálico Cirúrgico Personalizado CMF Traumec 25351.241588/2025-67 / 80455639019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1657385256

TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 Reagente Resolution Diluente 25351.222269/2025-52 / 81733730026 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546826254 Reagente Resolution Mobile Phase 1 25351.222327/2025-48 / 81733730027 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546961259 Reagente Resolution Mobile Phase 2 25351.222328/2025-92 / 81733730028 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546962255

TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 LOCALIZADOR DE VEIAS (VEIN FINDER) SUNNYMED 25351.231816/2025-91 / 83288310001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602716251

VALLIONS SOLUCOES EM TECNOLOGIA DA INFORMACAO LTDA / 35.144.009/0001-50 CLOOV PACS 25351.225296/2025-87 / 83273640001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1563889251

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade (Imunoensaio por Eletroquimioluminescência) 25351.224162/2025-49 / 80102513598 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1556972253 Eletrodo de Potássio ISE Biossays 25351.232986/2025-92 / 80102513605 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608905250 Eletrodo de Sódio ISE Biossays 25351.232804/2025-83 / 80102513602 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608475255 IgE (eCLIA) 25351.220143/2025-43 / 80102513584 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537016253 PROG STAT (eCLIA) 25351.235887/2025-62 / 80102513617 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624481256 Total ß-HCG STAT (eCLIA) 25351.235748/2025-39 / 80102513613 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623957257 N-MID Osteocalcina (eCLIA) 25351.235865/2025-01 / 80102513614 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624411258 ACTH (eCLIA) 25351.221331/2025-99 / 80102513596 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1542124255 hGH (eCLIA) 25351.218112/2025-22 / 80102513582 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528173252 IGFBP-3 (eCLIA) 25351.235886/2025-18 / 80102513616 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624477259 MPO (eCLIA) 25351.235938/2025-56 / 80102513619 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624681255 IL-6 STAT (eCLIA) 25351.234558/2025-02 / 80102513609 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1617414255 FDP (eCLIA) 25351.235931/2025-34 / 80102513618 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624658253 Cortisol (eCLIA) 25351.217960/2025-14 / 80102513580 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1527873251 Anti-CCP (eCLIA) 25351.220237/2025-12 / 80102513589 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537269259 Molecision Wash Buffer WB-2 25351.220175/2025-49 / 80102513586 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537104250 Molecision Wash Buffer WB-1 25351.220184/2025-30 / 80102513587 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537122258 Molecision Tampão de Eluição 25351.220393/2025-83 / 80102513592 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537548255 Molecision Wash Buffer WB-3 25351.220185/2025-84 / 80102513588 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537123254 Molecision Agente de Liberação de Amostra 25351.220375/2025-00 / 80102513590 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537522256 Molecision Tampão de Lise 25351.220376/2025-46 / 80102513591 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537523252 Molecision Reagente para Purificação de Ácidos Nucleicos 25351.220394/2025-28 / 80102513593 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537549251