DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON MUMPS IgM 25351.653553/2012-01 / 10339840361 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1522452257

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de imagem por ressonância magnética 25351.364409/2022-16 / 81464759022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1652777253

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 RayStation 25351.129553/2022-16 / 80117580996 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1638196257 RayStation 25351.129553/2022-16 / 80117580996 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1630900257 Idylla 25351.061674/2016-24 / 80117580473 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1520393253 RayStation 25351.129553/2022-16 / 80117580996 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1631712250

ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 KIT PULL OUT - ENGEORTHO 25351.147891/2025-74 / 82075159014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1555677258

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Analisador Automático de Hematologia CH8300CRP 25351.406983/2024-11 / 82444370164 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524899259 Lisante para Analisador de Hematologia 5LDS 25351.389951/2024-43 / 82444370146 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525216252 Analisador Automático de Hematologia CH8310 25351.401509/2024-01 / 82444370159 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524784257 Analisador Automático de Hematologia CH8500 25351.403377/2024-43 / 82444370161 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524986259 Analisador Automático de Hematologia CH8500CRP 25351.406220/2024-70 / 82444370162 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524968251 Analisador Automático de Hematologia CH8300 25351.401510/2024-27 / 82444370160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524722251 Lisante para Analisador de Hematologia 5LHS 25351.389121/2024-16 / 82444370145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525312251 Lisante para Analisador de Hematologia 3LHD 25351.389090/2024-01 / 82444370143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525234251

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Grifols sCD38 25351.458325/2024-12 / 80134860308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1510850252

GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17 MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE BRAÇO 25351.147601/2022-40 / 81602809003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1630122254

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 NEURODYN HIGH VOLT 25351.225407/2018-26 / 10360319014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1627386254

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Bluephase PowerCure 25351.149036/2023-36 / 80091449018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1628550252

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 NOX KART 25351.422169/2016-03 / 10349590145 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1653000252

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL ATTUNE 25351.637116/2014-12 / 80145901729 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544165251 KIT DE INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE QUADRIL CORAIL AMT 25351.239437/2005-03 / 80145900818 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544118252 KIT DESCARTÁVEL COR- 10 mm COM PERPENDICULARIDADE 25351.491656/2008-36 / 80145901180 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544809255 INSTRUMENTAIS DE REVISÃO DE JOELHO MBT E HP 25351.536284/2016-08 / 80145901836 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543968252

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 OPSIS Solução para Biópsia 25351.606021/2023-89 / 10237610257 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1509899251

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Alfa-1 Antitripsina 25351.173762/2025-31 / 80115310303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525176251 FERRITINA 25351.382537/2012-09 / 80115310200 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1513554255

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 EXTRACTA® Kit DNA E RNA VIRAL FAST (MVXA-B01K/MVXA-B250) 25351.808178/2023-47 / 82472170025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1509828257

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Provisory - Cimento Provisório 25351.350118/2019-45 / 80322400123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1542631254 FIBER POST 25351.389050/2013-69 / 80322400082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544024258

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 equipamento de ultrassom 25351.280734/2016-16 / 81243810001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1643085255

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ventilador 25351.417420/2024-58 / 80047300876 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1631518259

MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 aluetta® 25351.617226/2018-22 / 80141300402 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1636531253

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Monitor de Sinais Vitais 25351.579169/2020-91 / 80943610104 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1627650253 Ventilador 25351.511314/2022-06 / 80943610156 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1627732250 Ventilador 25351.511314/2022-06 / 80943610156 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1627809252 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.708813/2020-44 / 80943619004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1647979251 FAMÍLIA CA72-4 25351.617225/2020-01 / 80943610128 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1507880251 FAMÍLIA CK-MB (CLIA) 25351.635858/2020-92 / 80943610118 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1507902255 FAMÍLIA TROPONINA I (CLIA) 25351.348158/2020-61 / 80943610092 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1507888252

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Fixação Externa Dinâmica 3 Neoortho 25351.103446/2018-00 / 80546720127 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543991254 Sistema de Fixação Externa Dinâmica 2 Neoortho 25351.103450/2018-02 / 80546720123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543435254 Sistema de Fixação Externa Híbrida 2 Neoortho 25351.090586/2018-09 / 80546720128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543974252 Sistema de Fixação Externa Dinâmica 4 Neoortho 25351.103437/2018-03 / 80546720122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543163254

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Kit de Detecção de Proteína Filamentosa Relacionada ao Alzheimer (AD7C-NTP) 25351.004841/2025-01 / 10230730198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1494156253

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Quidel Sofia Legionella FIA 25351.185967/2023-06 / 81246986871 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1514961253 Família QuickVue RSV test 25351.511466/2023-81 / 81246986887 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1514973251 Quidel Sofia RSV FIA 25351.185245/2023-43 / 81246986870 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1514940256

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS 25351.151622/2017-04 / 80254180273 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1505803250