DOU 19/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 08002360000134 dicloridrato de sapropterina KUVAN 25351.717386/2019-51 01/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0152415/25-4 1.7333.0004.001-2 36 Meses 100 MG COM SOL CT FR PLAS OPC X 30 1.7333.0004.002-0 36 Meses 100 MG COM SOL CT FR PLAS OPC X 120

GADOR DO BRASIL - COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 11291720000170 P AC L I T A X E L PACLIMEIZ 25351.339386/2017-11 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0925311/25-1 1.8606.0002.001-0 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 5 ML 1.8606.0002.002-9 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX 5 FA VD TRANS X 5 ML 1.8606.0002.003-7 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 5 ML 1.8606.0002.004-5 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 16,67 ML 1.8606.0002.005-3 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX 5 FA VD TRANS X 16,67 ML 1.8606.0002.006-1 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 16,67 ML

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 MALEATO DE ENALAPRIL SANVAPRESS 25351.125776/2022-04 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0879823/25-9 1.1343.0211.001-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1343.0211.002-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.1343.0211.003-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1343.0211.004-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 Loratadina + sulfato de pseudoefedrina 25351.336787/2005-17 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0353229/25-3 1.0370.0485.001-1 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP MED 1.0370.0485.002-1 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0485.003-8 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0485.004-6 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 60 ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0485.005-4 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 60ML + COP MED 1.0370.0485.006-2 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 60ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0485.007-0 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 60ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0485.008-9 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 60ML + 100 COP MED (EMB HOSP)

LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148 acetato de degarelix FIRMAGON 25351.586922/2009-34 01/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0894250/25-6 1.2876.0017.003-2 36 Meses 80 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS + DIL SER PRENC VD TRANS X 4,2 ML + ADAPT + AGU 1.2876.0017.004-0 36 Meses 120 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PRENC VD TRANS X 3 ML + 2 ADAPT + 2 AGU

NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183 N I S T AT I N A NISTAMAX 25351.268762/2005-75 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0790920/25-5 1.3841.0028.001-9 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 30ML 1.3841.0028.002-7 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 50ML 1.3841.0028.003-5 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 30ML 1.3841.0028.004-3 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 50ML 1.3841.0028.005-1 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 30ML + COP 1.3841.0028.006-1 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 50ML + COP 1.3841.0028.007-8 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 30ML + 50 COP 1.3841.0028.008-6 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 50ML + 50 COP 1.3841.0028.009-4 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR PLAS AMB X 50ML + 50 COP 1.3841.0028.010-8 24 Meses 100.000 UI/ML SUS CT FR PLAS AMB X 50ML + COP

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 ACETATO DE GANIRRELIX ORGALUTRAN 25351.362093/2021-47 05/2026 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0681344/25-5 1.0029.0212.001-1 36 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 LABCAÍNA 25351.392200/2005-41 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0049694/25-1 1.4107.0056.001-5 24 Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL X 25 G LIDOCAÍNA 1.4107.0056.002-3 24 Meses 50 MG/G POM DERM CT 100 BG AL X 25 G LIDOCAÍNA 1.4107.0056.007-4 24 Meses 20 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA 1.4107.0056.008-2 24 Meses 20 MG/G GEL TOP CX 100 BG AL X 30 G CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO PRATIDERM 25351.384991/2005-36 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0574306/25-1 1.2568.0138.001-8 24 Meses 100.000UI/G + 200MG/G POM DERM CT BG AL X 60G 1.2568.0138.002-6 24 Meses 100.000UI/G + 200MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 60G 1.2568.0138.003-4 24 Meses 100.000UI/G + 200MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 50G 1.2568.0138.004-2 24 Meses 100.000UI/G + 200MG/G POM DERM CT BG AL X 30G 1.2568.0138.005-0 24 Meses 100.000UI/G + 200MG/G POM DERM CT BG AL X 100G

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA PLAQUINOL 25351.411910/2019-83 01/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0486752/25-9 1.8326.0379.001-6 18 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVCD OPC X 30

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 MALEATO DE TIMOLOL GLAUCOTRAT 25351.019226/2003-86 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0620905/25-5 1.0497.1279.007-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO SOLLUID 25351.313683/2024-99 01/2036 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0710406/24-5 1.0298.0610.001-3 24 Meses SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML 1.0298.0610.002-1 24 Meses SOL INFUS IV CX ENVOL 5 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML 1.0298.0610.003-1 24 Meses SOL INFUS IV CX ENVOL 10 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML 1.0298.0610.004-8 24 Meses SOL INFUS IV CX ENVOL 20 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML 1.0298.0610.005-6 24 Meses SOL INFUS IV CX ENVOL 30 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CO L EC A LC I F E R O L ALTAD CAPS DURA 25351.891908/2024-43 01/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0009736/24-5 1.0043.1571.001-0 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1.0043.1571.002-9 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1571.003-7 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.0043.1571.004-5 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1571.005-3 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1571.006-1 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1571.007-1 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1571.008-8 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1571.009-6 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1571.010-1 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1571.011-8 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1571.012-6 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1571.013-4 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1571.014-2 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1571.015-0 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.0043.1571.016-9 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1571.017-7 24 Meses 60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1 1.0043.1571.018-5 24 Meses 60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1571.020-7 24 Meses 100000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1 1.0043.1571.021-5 24 Meses 100000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 cloridrato de paroxetina 25351.126905/2025-16 01/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0965186/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 664643/08-3 - 25351.508153/2008-15) 1.0583.1057.001-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.1057.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.1057.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1057.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.0583.1057.005-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.1057.006-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1.0583.1057.007-4 24 Meses