DOU 09/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 aripiprazol 25351.659899/2022-36 01/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1406052/24-3 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1337418/24-4 - 25351.565497/2019-76) 1.1819.0475.001-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.002-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.003-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.004-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 200 1.1819.0475.006-8 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.007-6 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.008-4 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.009-2 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.010-6 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 200 1.1819.0475.011-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.012-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.013-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.014-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.015-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 200 1.1819.0475.016-5 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.017-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.018-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.019-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.020-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 200

Midfarma Produtos Farmaceuticos Ltda 13863381000184 P R O P O FO L PROPOTIL 25351.129795/2017-81 03/2026 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0583691/25-3 1.3704.0001.001-7 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML 1.3704.0001.002-5 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 10 AMP VD TRANS X 20 ML 1.3704.0001.003-3 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 20 ML 1.3704.0001.004-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 20 ML

BELFAR LTDA 18324343000177 DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + CETOCONAZOL + SULFATO DE NEOMICINA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA 25351.622440/2009-17 12/2029 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0866230/25- 4 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0866192/25-8 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0866196/25-1 1.0571.0149.001-0 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0571.0149.002-9 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 50 BG AL X 30 G 1.0571.0149.003-7 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 100 BG AL X 30 G

Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + sulbactam pivoxila TRIFAMOX 25351.669466/2009-70 08/2035 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0749749/25-1 1.5626.0020.009-1 21 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14

BELFAR LTDA 18324343000177 DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + CETOCONAZOL + SULFATO DE NEOMICINA BETACORTAZOL 25351.082563/2019-77 08/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0939455/25-9 (11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0866192/25-8 - 25351.622440/2009-17) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0939477/25-0 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0866196/25-1 - 25351.622440/2009-17) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0939524/25-5 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0866230/25-4 - 25351.622440/2009-17) 1.0571.0153.001-2 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0571.0153.002-0 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1.0571.0153.003-9 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP)

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 ARIPIPRAZOL ARPIO 25351.008719/2025-04 11/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1593322/25-9 (11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1337468/24-1 - 25351.681542/2017-77) 1.0583.1055.001-4 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML 1.0583.1055.002-2 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 VALERIANA OFFICINALIS + MELISSA OFFICINALIS VALERIANE LB 25351.882287/2023-26 02/2036 1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1482464/23-7 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 4 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 8 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 12 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 20 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 30 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 36 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 60 RESOLUÇÃO-RE Nº 495, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 omeprazol 25351.406152/2022-87 10/2032 10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0068120/26-2 1.0063.0259.001-8 24 Meses