DOU 09/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 CATECOLAMINAS NA URINA (HPLC) 25351.021184/01-56 / 10350840114 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1623462258

Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 MONITORES CIRÚRGICOS BARCO 25351.665829/2012-22 / 80822240002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0043558267

CAPELLI & FABRIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICO ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 09.145.906/0001-79 FAMÍLIA DE PONTAS DE ULTRA-SOM MÉDICO-ODONTOLÓGICO DE AÇO-INOXIDÁVEL 25351.484831/2012-49 / 80806490002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0030729262

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 S100 / OPMI Pico 25351.330580/2015-38 / 10332030097 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0035595264 MICROSCÓPIO CIRÚRGICO OPMI PROERGO 25351.771866/2011-28 / 10332039078 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0050258265

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 FIXADOR CLICKFIX MINI RAIL ARTICULADO MULTIPLANAR TAIMIN 25351.252276/2017-85 / 80082910179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627147250

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 TRANSFERENTE DE MOLDAGEM 25351.728970/2023-19 / 80010290033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577928253

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Camas Hospitalares Dellamed 25351.390574/2023-12 / 80795950048 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0028872266

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON ß2- MICROGLOBULINA 25351.054504/2006-94 / 10339840229 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1613899254

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Shen.AI 25351.103512/2025-34 / 81464750186 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0080894267

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Localizador OmniTRAX 25351.634052/2015-35 / 10337850101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621867251

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Rapid 25351.777884/2018-03 / 80117580754 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0057266263 Dental Putty Cartridge Dispenser 25351.094670/2019-07 / 80117580767 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0037691261

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Aldosterona ELISA 25351.218574/2021-16 / 10338930262 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1592443257

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD M10 25351.435534/2021-37 / 80954880169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1647733251

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Lâmina GOT/AST-PIII DRI-CHEM FUJI 25351.472311/2014-01 / 80022060048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1620234254 Lâmina CRE-PIII DRI-CHEM FUJI 25351.470770/2014-10 / 80022060046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1620173255

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Família de Monitores Carescape One 25351.487383/2019-88 / 80071260402 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1643960253 Invenia Abus Viewer 25351.387044/2020-36 / 80071260419 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0074920260 Família de Software Enterprise Archive 25351.198541/2012-88 / 80071260137 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0050947265

GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 REFLETOR ODONTOLÓGICO HELIOS 25351.457771/2024-00 / 80520570018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0051309262

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 SONDAS ENTERAIS NEO PEDIÁTRICA COM ENFit® 25351.174420/2025-39 / 10104489057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005557267

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Lens Hemograma 25351.721928/2023-77 / 80583710046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626383251 Flow Testosterona FIA 25351.095194/2025-21 / 80583710056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637269251

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Sistema De Aspiração Traqueal 72H Pediátrico Medika 25351.092172/2025-17 / 10289689055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0008458260

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Dispositivo de Fixação do Cateter Lockit Plus 25351.312416/2019-37 / 80228990142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590575253

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 CONGELADOR DE PLASMA 25351.409030/2024-12 / 80929409004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0033722269

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 NEBULIZADOR COMPRESSOR INCOTERM NB090 25351.539019/2016-09 / 10343209022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0034205268

ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37 LAMINA DENTADA ITS-MC 25351.707673/2014-08 / 80454550010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349608253

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais Reutilizáveis em Titânio/Carbono para NGS 25351.753482/2018-82 / 10344420230 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011124261 Instrumentais em Aço Inoxidável Neodent 25351.281604/2018-25 / 10344420212 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010098267 Instrumentais de corte em aço inoxidável 25351.143636/2021-29 / 10344420364 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011183268

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 S E DA 25351.613095/2022-91 / 81245800024 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0076222268 VICRYL Rapid 25351.613090/2022-68 / 81245800020 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0076296261

KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24 Centrífugas de bancada 5000rpm 25351.017578/2019-08 / 80884880025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0008403261

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família Microalbumina 25351.000589/2025-53 / 10377390290 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0006049265 Família PCR Turbi 25351.000597/2025-08 / 10377390293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0003632261 Família CISTATINA TURBI 25351.461258/2024-13 / 10377390284 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609521251 Família UIBC 25351.000587/2025-64 / 10377390289 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1620339251 Família Imunoglobulina E (IgE) 25351.057413/2025-73 / 10377390321 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0010089268 Família Transferrina 25351.075177/2025-77 / 10377390327 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0009275266 Família C4 25351.462578/2024-82 / 10377390288 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1619665255 FAMÍLIA ALBUMINA 25351.451943/2024-23 / 10377390276 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1643039253 FAMÍLIA ÁCIDO ÚRICO 25351.460671/2024-52 / 10377390278 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1594302251 FAMÍLIA MAGNÉSIO MAGON 25351.451950/2024-25 / 10377390277 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1643233254 Família Imunoglobulina A (IgA) 25351.057316/2025-81 / 10377390319 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0009656260 Família Imunoglobulina G (IgG) 25351.057365/2025-13 / 10377390320 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0009902261 Família Imunoglobulina M (IgM) 25351.057523/2025-35 / 10377390322 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0010032266 Família C3