DOU 09/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PLACA NEUTRA DESCARTÁVEL 25351.566984/2018-75 / 81198980044 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0315594241

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 UREIA UV WS 25351.252706/2012-84 / 80115310189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1635995256 UREIA UV 25351.208244/2005-01 / 80115310041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1635983258 LDH - DGKC 25351.493500/2007-17 / 80115310103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1635868254 TGP (IFCC) 25351.322942/2005-18 / 80115310051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1635943256 TGO (IFCC) 25351.322984/2005-41 / 80115310047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1635825253

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 Clearfil Tri-S Bond Universal Quick 25351.376566/2020-11 / 81777910017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589572254

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Adaptadores para aspiração e injeção de soluções citostáticas em frascos de multi- doses 25351.135710/2009-67 / 80136990625 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774819251

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Total Triiodothyronine (T3) 25351.197514/2017-23 / 10246810255 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1657224252 Família Total Thyroxine (T4) 25351.197551/2017-13 / 10246810257 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1657232255

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Insulin Reagent Kit 25351.950820/2024-71 / 10009010434 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1621641252 LH Reagent Kit 25351.436312/2023-01 / 10009010405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1629738255 Anti-TPO Reagent Kit 25351.856950/2023-37 / 10009010420 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1607742250 PRL Reagent Kit 25351.256894/2023-36 / 10009010396 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1628827254 FSH Reagent Kit 25351.349390/2023-69 / 10009010397 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1629233251

LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 IMPLANTE PARA ESTABILIZAÇAO DA COLUNA - DIAM 25351.449036/2024-14 / 81588840010 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0085670260 IMPLANTE PARA ESTABILIZAÇAO DA COLUNA - DIAM 25351.449036/2024-14 / 81588840010 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0085620262 IMPLANTE PARA ESTABILIZAÇAO DA COLUNA - DIAM 25351.449036/2024-14 / 81588840010 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0085745260

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Hi-Di Formamide Dx (5 ml) 25351.421272/2020-42 / 10358940116 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1614058253

LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 FreshLady 25351.419835/2023-85 / 82706209002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007428260

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Sistema de substituição de colchão integrado OptiCare 25351.698506/2020-48 / 81298770021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0045415269

MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 BANHO R82 25351.285235/2015-24 / 81137420003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0033859264 ANDADOR R82 25351.260777/2015-16 / 81137420004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0033797269

MED TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME / 26.530.497/0001-43 Campimetro Digital para Teste de Visão Periférica Horizontal 25351.430244/2024-40 / 81923050003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0053901266

MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 BPAP Dispositivo de Pressão Positiva das Vias Aéreas 25351.077351/2024-35 / 81372449007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0041087267 ResFree CPAP Series Positive Airway Pressure Devices 25351.076986/2024-15 / 81372449006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0041125266

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Família de Tubo de Coleta De Sangue à Vácuo 25351.060795/2022-70 / 80495510152 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1656701251 Medix Brasil Luva Cirúrgica Sintética 25351.853877/2023-41 / 80495519111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004451261

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Parafuso de Deslizamento Livre SCFE 25351.091955/2024-94 / 80047300878 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0090248261 HASTE IM TELESCOPICA FASSIER DUVAL- PEGA MEDICAL 25351.285532/2024-33 / 80047300868 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0090119266 Sistema Intramedular Simples com Bloqueio (SLIM) 25351.729670/2023-57 / 80047300874 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0090139267

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 VERI-Q Hb MATE Sistema de Monitoramento da Hemoglobina 25351.955540/2024-59 / 82202950021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1594404259

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA ANTÍGENO CARCINOEMBRIONÁRIO (CLIA) 25351.348160/2020-30 / 80943610095 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1595632255

MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 CADEIRA DE RODAS PARA HIGIENIZAÇÃO MOBIL SAÚDE 25351.502857/2014-21 / 80889460006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0045541264 Andador de Alumínio 25351.513631/2013-33 / 80889460005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0041247264 BENGALA 25351.826265/2016-91 / 80889460009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0045466262

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 ANALISADOR CASCADE POC 25351.159584/2009-66 / 10230730086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1604805251

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Scanner Intraoral i700 wireless 25351.434162/2024-74 / 81118630022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0033648263

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Avental Cirúrgico Descartável Estéril Ortomedical 25351.113782/2018-24 / 80769970007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009531262

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS 25351.151553/2017-03 / 80254180270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1620239256 Família MicroTest M4RT® 25351.307328/2020-57 / 80254180357 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1608035255

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO 25351.663360/2018-03 / 10335100047 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0055281265 ANDADOR COM RODAS 25351.663354/2018-48 / 10335100046 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0055252265

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 ELETRODO CARDIOLOGICO ADESIVO 25351.443062/2024-39 / 81840540005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0006013261 ELETRODO CARDIOLOGICO ADESIVO 25351.447563/2024-94 / 81840540007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003826261 LANCETA NEONATAL COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV 25351.150780/2025-45 / 81840549041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0006219268 ELETRODO CARDIOLOGICO ADESIVO 25351.447547/2024-00 / 81840540006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003698262

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) 25351.498336/2021-84 / 81325990189 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1537514253

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® Q3 25351.089503/2025-23 / 82890930013