DOU 18/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 DISSECTOR DESCATÁVEL CONMED 25351.272102/2022-90 / 81544220067 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1156404258

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 Needs Gel Lubrificante Íntimo 25351.207650/2020-87 / 81403209001 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0249537249

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I 25351.064749/2024-10 / 81565140010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0084236264 Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II 25351.064750/2024-36 / 81565140011 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0084241268

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Placa Eletro Cirúrgica BluePad (MedPex) 25351.222011/2019-16 / 80722800013 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1551622254

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 KIT DESCARTÁVEL HISTERO SIMPLES E-MED 25351.209207/2015-02 / 80475510121 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1300155256 KIT DESCARTÁVEL ENT COM PONTEIRAS E-MED 25351.209058/2015-01 / 80475510119 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1209186250 KIT DESCARTÁVEL ENT COM ENDOSONDA E-MED 25351.209200/2015-19 / 80475510120 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1209114259

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 PRESEP CATÉTER PARA OXIMETRIA EDWARDS 25351.897527/2016-33 / 80219050160 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1202371256 Cateter Swan-Ganz DCC Edwards 25351.883285/2016-73 / 80219050161 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1269773259 SISTEMA VOLUMEVIEW 25351.092520/2011-71 / 80219050126 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1202366252

ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 Catalyst+ 25351.096980/2025-45 / 80569320041 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0000999261

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Unidade Eletrocirúrgica de RF por Microagulhamento Fracionada 25351.317349/2020-81 / 80117580891 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1638289255

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 HASTE FEMORAL FRIENDLY SHORT 25351.993997/2016-88 / 80070180048 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0754001253 Haste Femoral de Revisão de Quadril 25351.182538/2023-79 / 80070180123 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1012810259 SISTEMA ACETABULAR DE CIRURGIA DE QUADRIL 25351.675774/2019-58 / 80070180109 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1007735252 Sistema Delta TT e Master SL 25351.087894/2017-05 / 80070180060 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1171397259 Glenóide de Ombro SMR 25351.505358/2016-01 / 80070180062 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1171501251 Glenóide de Ombro SMR 25351.505358/2016-01 / 80070180062 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0363808256 Baseplate SMR TT 360 Com Aumento 25351.095077/2024-86 / 80070180122 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1007690259 Glenóide AXIOMA de Ombro SMR 25351.505340/2016-01 / 80070180061 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1007684259 Glenóide AXIOMA de Ombro SMR 25351.505340/2016-01 / 80070180061 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0319224252 Sistema de Ombro SMR Anatômico Não Cimentado 25351.407507/2017-17 / 80070180072 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1307971253 Sistema de Ombro Anatômico SMR Cimentado 25351.443727/2016-08 / 80070180057 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1007728256 Sistema de Ombro Reverso SMR Cimentado 25351.407527/2017-51 / 80070180071 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1199356255

EVOLVE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 32.139.055/0001-73 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.169019/2021-53 / 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0403771251

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 FOTOTERAPIA BILITRON SKY 5006 25351.128279/2011-24 / 10224620070 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0025677268

FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98 DENTAL GLASS CERAMICS 25351.230210/2025-38 / 82380489010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0089664264 Glass Ceramic Audental 25351.108705/2025-81 / 82380489003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0088072266

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema PET/CT 25351.658669/2022-50 / 80071260440 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1643715259 Família de Monitores Carescape One 25351.487383/2019-88 / 80071260402 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1644046253 Sistema PET/CT 25351.658669/2022-50 / 80071260440 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1644069253 Família de Monitores Carescape One 25351.487383/2019-88 / 80071260402 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1643873253

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS DE COMPRESSÃO 25351.736363/2018-65 / 10247700124 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0095114262 Pedimax II - Sistema de parafusos pediculares 25351.040756/2016-76 / 10247700108 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0089135261

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 DG GEL CT 25351.307407/2005-29 / 80134860088 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0138171267 DG GEL ABO/Rh 25351.306780/2005-62 / 80134860094 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0138169265

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 FAMÍLIA DE APARELHOS DE SISTEMA A LASER DE MULTIPLO USO EM ESTÉTICA 25351.187160/2025-61 / 80212480033 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0044034261

IMBRASUL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 10.938.962/0001-40 BOLSA DE COLOSTOMIA MASTER WIN 25351.402410/2019-51 / 80622660041 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0125574266

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAL PARA PLACA TUBO GRANDES FRAGMENTOS 25351.833745/2008-39 / 10108770098 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0038594269

INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 LUBRIFICANTE INTIMO RILEX VIBRATION 25351.414370/2021-12 / 80950319002 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0259860247

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Fita Elástica Adesiva Dermofuncional 25351.206391/2025-81 / 10368380067 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0127306260

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DA COLUNA TORACO-LOMBAR COM PARAFUSO PEDICULAR POLIAXIAL- VIA DE ACESSO POSTERIOR 25351.710698/2014-60 / 80145901542 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1648595243 PLACAS RETAS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713559/2014-15 / 80145901606 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1648723241

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PLACA NEUTRA DESCARTÁVEL