DOU 18/02/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026021800225 225 Nº 32, quarta-feira, 18 de fevereiro de 2026 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.566984/2018-75 / 81198980044 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1181317258

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 DISSECTOR VENOSO KOLPLAST 25351.073327/2017-07 / 10237610127 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0106015265

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 AeroDR Maxmove 25351.354162/2024-91 / 80101380025 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0031868266

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Cânula Descartável LANGSTEM 25351.101445/2025-13 / 80285229006 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0128135266

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Sonda para Análise Cromossômica 25351.093017/2018-81 / 10337990030 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0210868252

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Bombas de Seringa S-LINK 25351.802248/2020-19 / 10390410111 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0001593269 BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK 25351.867415/2020-69 / 10390410113 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0001615262

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Cicatrizador Ti 25351.772316/2023-42 / 81684340022 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0442118252

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655856251 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1655904256 Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência 25351.298156/2015-74 / 80659160004 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1655741250 Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência 25351.298156/2015-74 / 80659160004 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655895257

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Família Para Teste de Glicemia MedLevensohn 25351.176865/2025-53 / 80560310107 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0031339263

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 ELETRODO MEDIDOR MAXLINE 25351.343613/2008-45 / 80298970039 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104446260

MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 14.041.012/0001-79 Aparelho de Raio-X Odontológico Panorâmico 25351.560745/2021-15 / 80840260014 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0007170262

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Cânula Descartável para Estereotaxia - Introdução de Eletrodo MDT 25351.123569/2018-21 / 80051250054 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0229277241

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Radiografia Móvel 25351.578776/2023-86 / 80943610178 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1647181259 desfibrilador automático externo beneheart c 25351.211902/2020-72 / 80943610078 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1655838253 desfibrilador automático externo beneheart c 25351.211902/2020-72 / 80943610078 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655835254 Monitor de pacientes 25351.120806/2023-69 / 80943610173 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1655793250 Monitor de pacientes 25351.120806/2023-69 / 80943610173 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655857258 Sistema de Radiografia Móvel 25351.578776/2023-86 / 80943610178 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1647177251 Sistema de Radiografia Móvel 25351.578776/2023-86 / 80943610178 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1655783254 desfibrilador automático externo beneheart c 25351.211902/2020-72 / 80943610078 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1655785257

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPORE® 25351.323956/2017-13 / 80733280008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1614940258

MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HCV BLOT 3.0 WESTERN BLOT ASSAY 25351.348223/2020-58 / 80313210022 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0138178264 HTLV-I/II ELISA 4.0 25351.348228/2020-81 / 80313210024 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0138157261

NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89 Canula SafeMed 25351.210550/2025-42 / 80258339001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0019265263

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Monitor Central 25351.462122/2024-12 / 80914690048 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1650150253

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Pinças Ultrassônicas Sonicbeat 25351.490903/2015-31 / 80124630186 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0046229264

ORTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME / 73.279.044/0001-76 BIOSCALER 25351.158706/2015-90 / 80164030008 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0114710262

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Instrumentais não articulados -Mizuho 25351.401436/2014-41 / 10234370062 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0125469268

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema Laser Fotona StarWalker 25351.381692/2020-89 / 81504790192 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1597643254 Sistema Laser Fotona StarWalker 25351.381692/2020-89 / 81504790192 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1597400254 Equipamento de Laser 25351.290869/2019-03 / 81504790062 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1557321256 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0024835269 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0034478264 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0034434267 Shockwave Sistema de litotripsia intravascular (IVL) 25351.429996/2021-15 / 81504790279 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0040447260 Sistema Laser Fotona StarWalker 25351.381692/2020-89 / 81504790192 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1597417254 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0034513264

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Canula de Debridação para Otorrinolaringologia R3A 25351.297783/2020-37 / 80989250022 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0039176266

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Eletrodo Tipcontrol RF 25351.120617/2015-58 / 81037940054 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1221188259

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas HIV-1/HIV -2 Qualitative 25351.224425/2019-71 / 10287411535 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1541981251 Familia cobas® Respiratory flex 25351.453903/2024-16 / 10287411744