DOU 10/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22 LOÇÃO RESTAURADORA PHARMACURE CLASSIC CARE 25351.396442/2024-77 / 82623489007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0365373261

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 PASTOREX MENINGITIS 25351.113784/2007-61 / 80020690168 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0709701268 Viroclear 25351.741732/2011-81 / 80020690284 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0562989269

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HBc IgM II 25000.023119/99-95 / 10158120418 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0751327263 VIDAS HBE/ANTI-HBE 25000.009897/98-08 / 10158120320 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0137389264

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIX 25351.413465/2006-71 / 80298490005 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0749079266

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 TrapIT - CATETER BALÃO PARA APRISIONAMENTO DE FIO GUIA CORONARIANO 25351.410687/2024-14 / 80224390318 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0765383268

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema de Crioablação ICEfxTM 25351.131835/2025-18 / 10341351059 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0735701261 Sistema de Crioablação ICEfxTM 25351.131835/2025-18 / 10341351059 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0735700265 Dispositivo Cinch 25351.021704/2024-42 / 10341351045 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0801873258 Dispositivo Cinch 25351.021704/2024-42 / 10341351045 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0801825253 Wallflex Esofágico Parcialmente Coberto 25351.274079/2005-77 / 10341350417 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0409071251 Innova Over the Wire - Stent Auto - expansível 25351.422805/2012-55 / 10341350762 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0801827256

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 INTRODUTOR DE CATETERES CORDIS 25351.102787/2023-99 / 81576620009 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1181706254 INTRODUTOR DE CATETER TRANSRADIAL 25351.103703/2023-34 / 81576620038 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0760953261

Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04 Spinal Endoscope 25351.023728/2026-06 / 82807489001 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0769022263

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90 HIV 1/2 Rapid Test 25351.535784/2016-06 / 80638720072 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0589908260

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON® C. difficile GDH CONTROL SET 25351.279811/2013-14 / 10339840389 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0735007250 LIAISON ß2- MICROGLOBULINA 25351.054504/2006-94 / 10339840229 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0734847254

DISCOMED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.417.145/0001-92 Sistema de Imagem de Ultrassom Intravascular VivoHeart 25351.046483/2025-04 / 10436610003 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0716859262

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 BLEED STP+ 25351.339045/2010-38 / 80030810122 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0610319264

DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 OSTEOFIT SISTEMA DE IMPLANTE HEXAGONO INTERNO CONE MORSE 25351.054290/2003-11 / 80116980011 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0502929260

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CÂNULA CLIPADORA ENDOSCÓPICA INSTINCT PLUS 25351.374815/2022-97 / 10212990373 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1267902256

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards 25351.196630/2018-59 / 80219050171 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0000996262

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Ventilator 25351.646045/2020-28 / 80117580913 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0592772268

EXCLUSIVA COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - ME / 08.562.196/0001-10 SISTEMA DE CATETER GUIA DE BALÃO 087 WALRUS 25351.007687/2025-11 / 80608010002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0748649263

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HbsAg Combo ECO Teste 25351.376429/2024-00 / 80954880230 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0761300261

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Família de Bombas Agilia SP 25351.614564/2017-21 / 80145110240 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0715581261 FAMÍLIA DE BOMBAS AGILIA VP 25351.157749/2018-14 / 80145110241 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0715783262

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR com Controle de Extração 25351.221338/2025-19 / 82149920158 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0764722263 VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR 25351.221304/2025-16 / 82149920157 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0764717260

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 Kit Cânula para Bloqueio com Estimulo - ACUVISION 25351.241465/2025-26 / 82673019013 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0717218261

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE BOMBEAMENTO A VÁCUO ACROBAT SUV 25351.382238/2020-45 / 80259110186 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0747924252

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA PCT 25351.514276/2022-35 / 80022230244 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0714951251

HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA / 49.325.412/0001-90 HealthGo Air 25351.429955/2024-71 / 82743450001 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0755808266 Air 2 Plus 25351.068532/2026-32 / 82743450002 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0755778260

IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00 PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS 25351.058663/2011-73 / 80516010006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0755574265 COMPONENTES PROTÉTICOS NÃO-ESTÉREIS 25351.428496/2011-48 / 80516010007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0755754263

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL 25351.688226/2011-18 / 10108770116 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0197723250

INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 LUBRIFICANTE INTIMO RILEX DE SILICONE 25351.833902/2020-28 / 80950319001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0556781261