DOU 10/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82 eMedical Custom Pack 25351.416655/2024-22 / 10324299005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780222261

BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Arthrozheal - Kit de preparação 25351.130794/2026-23 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0740511262 Vivostat® PRF® - Kit de Preparação 25351.130938/2026-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741546264

CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61 SUPRIGEL - GEL LUBRIFICANTE DE VIAS AÉREAS 25351.062228/2018-71 / 80005919010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533112265

CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 CELER FINECARE ONE STEP NT-PROBNP TESTE QUANTITATIVO 25351.425947/2020-22 / 80537410062 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0796673250 Celer Finecare NT-proBNP Quantitativo 25351.835140/2016-07 / 80537410035 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0796239258

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 MONITOR DOPPLER FETAL 25351.012480/2026-40 / 80901119023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0688664261

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável 25351.031426/2020-16 / 10430310161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681762268

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 COMPONENTES TEMPORÁRIOS 25351.219794/2017-44 / 81053660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765359260

CURY MEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.661.197/0001-69 SISTEMA DE PLACAS PARA PÉ UltOS 25351.132028/2026-01 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0749532262 Parafusos Canulados para Mini e Micro Fragmentos Sistema 26 25351.131918/2026-98 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0749265264 Parafusos Canulados Sistema 26 25351.131917/2026-43 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0749264268

DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Brocas Cortantes - BoneEdge 25351.222396/2025-51 / 83228429005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688722261

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 UltraPrint Tray UV 25351.046963/2022-14 / 80117580987 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686788265 Surgiclean MPH Absorbable Hemostatic Particles 25351.117825/2023-16 / 80117581079 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0203413261

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 LISE H56 LD- II 25351.432598/2023-48 / 81073530010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708360262 ANALISADOR HEMATOLÓGICO Z3 25351.416438/2023-51 / 81073530006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708893261 ANALISADOR DE BIOQUÍMICA ZYBIO 25351.602020/2022-84 / 81073530001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708241263 LISE H56 LD- I 25351.432599/2023-92 / 81073530011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708300260 LISE Z3 25351.342601/2023-32 / 81073530004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708509266 LISE Z5 LD 25351.416442/2023-10 / 81073530007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708424261 LISE Z5 LB 25351.415705/2023-73 / 81073530005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708463266

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 CARESTO heal 25351.151794/2025-86 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1147253251

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 Equipo Enteral ENFitCare 25351.388974/2018-92 / 80463910068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567315266

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CÂNULA NEURO BLOCK PLUS 25351.124906/2026-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700691260

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 CURE AID SKIN BARRIER 25351.068842/2026-57 / 81903219012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697033261

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Garrote Descartável para Flebotomia em Tiras - Global Medicare 25351.388808/2018-96 / 80633180014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0687693268 GARROTE COM TRAVA - GLOBAL MEDICARE 25351.414687/2019-26 / 80633180025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686925262

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 KPA - Kit de instrumental para reconstrução pélvica/acetabular 25351.410326/2012-81 / 10247700080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763774260 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS 25351.464075/2019-84 / 10247700137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688775268 INSTRUMENTAIS EXPERT 25351.593133/2018-03 / 10247700125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688656269

HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35 Placas retas - Vortex 25351.004133/2025-62 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0036068250

IDORAMED IMPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 21.417.440/0001-19 CARDI-O-FIX OCLUSOR PaASD 25351.073792/2025-49 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0624312259

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Haste Femoral Modular Não Cimentada 25351.600414/2014-17 / 10108770124 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1162732253 ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL 25351.688226/2011-18 / 10108770116 80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1331182255 ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMUR OU UMERO 25351.013828/01-41 / 10108770086 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1293701254 ENDOPROTESES MEMBROS INFERIORES EUROTOP 25351.475798/2011-88 / 10108770118 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1110485255

JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56 ÓPTICA PARA ENDOSCOPIA SURGEO 25351.129020/2026-50 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728536269

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família 25-OH Vitamina D AUTO 25351.746053/2019-30 / 80115310260 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682083267

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Fechada 25351.225720/2014-18 / 80136990792 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682601268 Placa base Adesiva Protetora da Pele para Estomia 25351.176852/2014-01 / 80136990780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675665264 Flexima 3S - Bolsa Drenável para Urostomia 25351.144528/2014-11 / 80136990768 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682653268

LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90 Hidratante Anal 25351.357806/2020-70 / 81151329003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674585267

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PCT Reagent Kit 25351.883693/2023-14 / 10009010427 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0748284257

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 SuperCross 25351.280847/2015-55 / 10350530169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577964267

Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 Curativo de Alginato de Calcio SkinUpper 25351.121538/2025-64 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0928632253

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Kit Cifoplastia Dragon Crown 25351.120290/2026-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674983262

MED CARE IMPORTADORA LTDA / 55.877.087/0001-71 Cabo de Interconexão de Dispositivos Médicos 25351.118373/2026-24 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664288260 L A P A R O S CO P I O 25351.118335/2026-71 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664234267 TROCARTE 25351.118409/2026-70 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664356265 INSTRUMENTAL PARA HISTEROSCOPIA 25351.118382/2026-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664305261 ASPIRADOR IRRIGADOR CIRURGICO