DOU 24/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 MONONYLON / ETHILON 25351.035804/2022-94 / 81245800015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0728352265

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumentais pediátricos 25351.677445/2020-85 / 80753460109 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0774748265

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital 25351.766419/2020-21 / 80101380021 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0811158268

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Agulhas de Estimulação para Bloqueio de Nervos Periféricos 25351.226775/2017-28 / 80136990875 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0849018260

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HOYA Gemetric (XY1-G and XY1-GP) - Lente Intraocular 25351.225663/2021-19 / 80686360342 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0740382268 HOYA Vivinex IMPRESS - Lente Intraocular 25351.806780/2022-69 / 80686360351 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0740587269 SONOPRIQ EUS NEEDLE 25351.108716/2026-42 / 80686369162 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0833325264

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED HYDRO 25351.098021/2026-45 / 81801619021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0669027260 KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED 25351.098052/2026-04 / 81801619023 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0669026263

MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 Haste PROFEMUR TL Classic 25351.085391/2017-07 / 81290840015 80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0815256264

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Bisturi eletrocirúrgico descartável KD-655 25351.057880/2021-70 / 80124630243 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0803915268

OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 ROHTO DRY AID 25351.721719/2023-23 / 80148310031 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1463999259

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 Sistema de Placas para Clavícula - WINSTA-C 25351.153374/2016-98 / 10314800150 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0811023265

OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77 BonAlive® Putty 25351.389157/2019-32 / 80625390008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0764536265

OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 PLACA CERVICAL ANTERIOR 25351.736893/2009-97 / 80071910024 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0759812268

PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 GRAMPEADOR ENDO LINEAR CORTANTE 25351.294346/2016-31 / 80940400003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0768756260

POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 POLIPROPYPOINT 25351.520499/2006-11 / 10155530017 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0817305262

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Conjunto para Nefrostomia Percutânea 25351.111682/2026-73 / 82195309111 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0829071261

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® TB 25351.015014/2025-35 / 82890930012 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0822211262

REACH LATAM CONSULTORIA E COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Easy 25351.029435/2025-43 / 82569230008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0820985261

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Tesoura Bipolar Eragon 25351.470219/2016-06 / 81037940099 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0830173269

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 CareTech Monitor de Glicemia 25351.156297/2024-93 / 81414021716 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0829520261

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys Syphilis 25351.418784/2017-91 / 10287411332 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0823691268 Família Cobas CT/NG 25351.242773/2017-51 / 10287411246 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0823672263

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Dimension CHEM III CAL 25351.565863/2014-89 / 10345161936 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0575125250 syngo.CT Applications 25351.053254/2025-38 / 10345162535 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0821038265 Atellica CH Calibrador Droga II (DRUG II CAL) 25351.617358/2017-73 / 10345162219 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0435150251 CALIBRADOR II DE DROGAS DIMENSION DC49D 25351.179188/2009-14 / 10345161601 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0487084250

SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 Influenza A + B - SIGNAZ 25351.412039/2024-01 / 82286660006 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0814027261

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-CARE Tampa Protetora com Álcool para Desinfecção de Conectores Sem Agulha 25351.113417/2025-49 / 80937159111 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0827804261

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 FAMÍLIA DE PLACAS RETAS VARIAX FOOT 25351.567840/2016-01 / 80005430470 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0813457262

SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06 SISTEMA DE ABLAÇÃO POR RÁDIOFREQUÊNCIA 25351.137695/2017-01 / 80410900047 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0803888261

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Percutâneo SGT 25351.118099/2020-06 / 81469780038 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0717492265

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SISTEMA DE CABO IMPLANTÁVEL EM CROMO-COBALTO 25351.576233/2015-21 / 80804050234 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0795969261

Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL MELHORMED 25351.329111/2013-85 / 80384550006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599104261

VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED 25351.867416/2020-11 / 81130100047 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0813823269 PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED 25351.867416/2020-11 / 81130100047 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0813772265 PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED 25351.867416/2020-11 / 81130100047 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0813822262

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BALANCIUM PTCA FIO GUIA 25351.735601/2019-04 / 80102512390 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0147127262 INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS NOVASTEP 25351.033993/2024-22 / 80102513200 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0734868260 SISTEMA DE ENTREGA DO OCLUSOR MEMOPART 25351.183807/2019-01 / 80102512387 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0811469263

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Família de Cuvetas para Determinação do Tempo de Protrombina em Sangue Fresco - Hemochron 25351.012420/2018-17 / 80003610547