DOU 31/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Nº 164, segunda-feira, 31 de agosto de 2026

ISSN 1677-7042

Seção 1

Tubo Retal Descartável Aria / Sonda Retal Aria 25351.142967/2026-56 / 81955459056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821015265 B _ QUALITY _ _ _ _ _IMPORTACAO _ _ _ _ _ E COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 51.442.912/0001-54 Fio Guia Ponta Broca 25351.144085/2026-25 / 83032340006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0827946261 _BELLSMED INDUSTRIA _ _ _ _ _ _ _ _ E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 SPINE SCREW ROD INSTRUMENT 25351.146381/2026-61 / 81007670008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0840548265 BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Active Graft 25351.132244/2026-49 / 80951059048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0751330264 BIOBLASTI INDUSTRIA _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Tubo Aspirador com Coletor Bioblasti 25351.150360/2026-40 / 81469209088 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864268262 CENTRAL _ _ _ _ FLEX _ _ _ INDUSTRIA _ _ _ _ E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 SPLINT NASAL CENTRAL DEVICE 25351.148438/2026-66 / 83079419017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0852749261 CONJUNTO ANESTESIA BARAKA DE PVC NÃO ESTÉRIL 25351.148439/2026-19 / 83079419018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0852754264 CONJUNTO ANESTESIA BARAKA DE PVC 25351.149458/2026-54 / 83079419019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0858931265 _CONNECT _ _ _ ASSUNTOS REGULATÓRIOS, _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65 Adesivo de Infravermelho 25351.147482/2026-59 / 82036180021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847469263 _CONTATTI MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 90.108.283/0001-82 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PerLiver C 25351.138464/2026-86 / 80185579011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788746260 CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FITA DE SEDA MICROPOROSA BIOLAND 25351.145466/2026-21 / 10410130066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0835109267 DMX COMERCIO EXTERIOR LTDA / 35.917.441/0001-37 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANALISADOR DE COMPOSIÇÃO CORPORAL ANOVATOR 25351.138909/2026-28 / 81987999001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0790897261 Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alexis Contained Extraction System 25351.150231/2026-51 / 81464759085 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0863958265

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARYNGOSCOPE CHROMA VIEW 25351.142039/2026-91 / 80475519084

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815978260

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVO EXXO 25351.148772/2026-10 / 81704069051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854806261

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL PREMIUM II 25351.144042/2026-40 / 81788080032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0827818262

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Controles de Hematologia DM-RET 25351.138181/2026-34 / 82444370456

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0787512265 GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Controle de Qualidade para Elementos Formados - Microscopia - AVE 25351.134455/2026-16 / 80345000350 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0764585266

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Wave GGT 25351.135719/2026-59 / 80583710061

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771953267

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOLSA TERMICA GEL 25351.145742/2026-51 / 80758210137

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0836693264

INDUSBELLO _ _ _ _ IND. E_ _ _ _ COM. DE_ _ PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91

AFASTADOR MIRRORING MINNESOTA 25351.147091/2026-34 / 80213420074

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845540262

INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMPO OPERATÓRIO COM FIO RADIOPACO NÃO ESTÉRIL - ROSAFARMA 25351.146483/2026-86 / 83011739002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840816260 AVENTAL / CAPOTE DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL ROSAFARMA 25351.145508/2026-24 / 83011730003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0835189261

J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WOS WIRELESS TATTOO PEN

25351.144313/2026-67 / 80767220035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829208267 KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Analisador Hematológico Automático BF7200 Plus 25351.138238/2026-03 / 10377390352

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0787636266

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 04.299.232/0001-43 Fluorescence Immunoassay Analyzer (DL300) 25351.133185/2026-26 / 80105220320

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0756298261 Urine Microalbumin Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.133186/2026-71 / 80105220321

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0756301262

LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Disposable Pressure Bandage Ortus 25351.147316/2026-52 / 80898200010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0846792265

M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Contetor de Líquido Criogênico - UNITED 25351.146432/2026-54 / 83037060015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0840677260 Sistema de Posicionadores - Bone Foan 25351.145970/2026-21 / 83037060014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837863261 MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Canula FibroEvo® CMF 25351.128494/2026-84 / 82209529387 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724774262 MIKATOS INDUSTRIA, _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIO, SERVICOS E IMPORTACAO - LTDA - EPP / 05.030.501/0001-34 Lanterna Clínica Mikatos 25351.139363/2026-22 / 80218930023 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0794274269

MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H-Port Trocarte Óptico 25351.142504/2026-94 / 80302219010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818644265 MUNDIAL TRADE LTDA / 04.521.989/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Torneira de 3 vias Fanomed 25351.147090/2026-90 / 82225699011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0845538268

NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 34.594.057/0001-88

NEXVision Mini-LED 25351.144402/2026-11 / 82024000021 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829585265 Endoscópio Rígido Nexon 25351.141304/2026-14 / 82024009004

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812100263

NORDESTE _ _ _ MEDICAL, REPRESENTACAO, _ _ _ _ _ IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02 Analisador de Composição Corporal 25351.136991/2026-56 / 81462149005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779021266

NTR HOSPITALAR LTDA / 38.178.241/0001-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Conjunto para Nutrição Parenteral com linha de entrada de líquido 25351.146417/2026-14 / 83395619002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840646267 Conjunto para Nutrição Parenteral 25351.146362/2026-34 / 83395619001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840466269

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CABOS ONE SURG 25351.143061/2026-59 / 82747880014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0821221264

OPTME _ _ IMPORTAÇÃO_ _ _ _ _ _ E EXPORTAÇÃO_ _ DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/000118 KENDA All Ceramic Diamond Polishers kit 25351.147747/2026-19 / 81118639040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849473268 Kenda C.G.I. Polishers kit 25351.147804/2026-60 / 81118639041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849580269

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ / 08.832.121/0001-01 Sistema Combinado Fixador Externo 25351.146697/2026-52 / 80454389012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0842622268

OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOELHO POWER KNEE 25351.143917/2026-96 / 83330030012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826806261

PASSROD _ _ IMPORTAÇÃO E _ _ _ _ _ _ EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Filtro de Entrada para Compressor CHAD DRIVE 50 PSI 25351.145832/2026-42 / 81504790603

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837329264

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Andadores Praxis 25351.144173/2026-27 / 10335100079

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828184267

PREVEN INDÚSTRIA _ _ _ _ _ _ _ E COMÉRCIO _ DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44

AFASTADOR DE POLIPROPILENO - PREVEN 25351.146828/2026-00 / 80089620030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843938269

PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

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