DOU 31/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 164, segunda-feira, 31 de agosto de 2026

ISSN 1677-7042

25351.043231/2020-19 / 80381210118

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0854649263

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONOLISA ANTI-HBc PLUS 25351.194230/2006-75 / 80020690162 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0521439264 BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FO R M O C R ES O L 25351.107225/2007-11 / 10298550076 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0705025268 T R I C R ES O L FO R M A L I N A 25351.105815/2007-18 / 10298550075 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0705027261 BIOMEDICAL _ _ _ _ _ _ _EQUIPAMENTOS _ _ _ E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07 Cateter Umbilical - uni, duplo, triplo ou quadruplo lumens biomedical 25351.417544/2011-18 / 10196320053 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0567494268 Cateter Central de Ins.perif. em Poliuretano PICC Uni, Duplo, Triplo ou Quádruplo Lumens (COM MANDRIL) 25351.107849/2012-13 / 10196320056 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0840848269 BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 71 BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL 25351.839660/2023-29 / 10158120750

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0842135260

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família ichroma 25351.015766/2025-04 / 10350840473 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0832990264

Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DISPOSITIVO INTERSOMATICO BIO ENGENHARIA 25351.117210/2007-61 / 80036750018 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0860634264

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Estéril Evofix 0.6mm - Placa Reta 2F Sem Chave 25351.095090/2025-16 / 80003890188 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0735622264

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Lentes intraoculares tóricas pré-carregadas 25351.005879/2020-89 / 10332030115

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0138250260

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portable Ultrasound Diagnostic Systems 25351.093399/2021-48 / 81832589001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0853347264

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 40.175.705/0001-64 Descartáveis para deglicerolização e lavagem de células ACP - dispositivo 235 25351.569199/2015-01 / 10234400181

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0862602262 Descartáveis para deglicerolização de células ACP - dispositivo 236 25351.571155/2015-19 / 10234400182

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0862682261

CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.860.222/0001-64 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Aquisição de Imagens Nexus DR 25351.103151/2026-15 / 10332659002

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0873093267

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Babyleo TN500 25351.192578/2025-91 / 10303940044 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0855524269

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Posterior de Coluna Reborn Essence 25351.239061/2022-20 / 82328860002 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0813807263

EMERGO BRAZIL IMPORT _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 DUROLANE 25351.475795/2016-00 / 80117580552

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0802351263

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER-GUIA COM BALÃO BOBBY 25351.722284/2021-72 / 80583400028

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0270881263

Endogerais Equipamentos Médicos LTDA - ME / 08.697.852/0001-91 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumentais Cirúrgicos Future 25351.035664/2021-73 / 81169960003

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0771930267

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRAFLUX AV COM MEMBRANA DE ALTO FLUXO 25351.712408/2015-47 / 80133950124

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0133301265

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/000199

KIT CÂNULA DOUBLE BLOCK 25351.130908/2026-35 / 81963419029

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0834730260

GENIUS _ _ _ _DESENVOLVIMENTO _ _ _ _ _ _ E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 Dissector Precision Tip 25351.094392/2026-58 / 82673019016 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0874406268

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 TEMPOFIX - FIXADOR INTRAÓSSEO EM TITÂNIO 25351.607616/2022-71 / 10247700164

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1219376256 Sistema Versalock de Placas e Parafusos Bloqueados de Ângulo Variável para Platô Tibial

25351.213132/2017-24 / 10247700112 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869799266

SPBA - S FD/FP - SISTEMA DE PLACAS TUBO BLOQUEADAS DE AUTOCOMPRESSAO COM ORIFICIO CONJUGADO 25351.282610/2006-66 / 10247700052

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0764355261 Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock de Ângulo Variável para Mini Fragmentos e Distal de Rádio/Ulna 25351.755893/2015-78 / 10247700102

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0802626254 RADIUS - PRÓTESE PARCIAL PARA CABEÇA DE RÁDIO 25351.065492/2008-95 / 10247700061

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0764557262 Porous - Guias Descartáveis para a Inserção de Cimento Ósseo em Parafusos Pediculares Canulados/Percutâneos da Marca GMReis. 25351.652592/2007-75 / 10247700058

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0780235266 Occifix II - Sistema deFixação Occiptocervical 25351.224192/2016-64 / 10247700110 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869935267

HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Espinhal Polaris com Haste de CoCr 25351.214457/2020-01 / 80444810041 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0818512261

INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA PARA BUCO MAXILO FACIAL - META BIO 25351.018150/2025-87 / 82704790002 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1325734250

25351.007193/2006-74 / 10344420049

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0864292261

JOHNSON _ _ _ & JOHNSON_ _ _ _ _ _ DO BRASIL_ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 KIT CATARATA 25351.026304/2022-61 / 81245800007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0727493264

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELSITE - PORTE DE ACESSO INTRAESPINHAL 25351.478695/2006-86 / 80136990518 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0812045262

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 26,0 mg/mL

25351.169384/2020-87 / 80256510018 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0236372262

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cimento Ósseo para Ortopedia G1A Viscosidade Standard com antibiotiótico - G21 25351.425952/2016-01 / 10243070064 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0824608267

MAXIMUS INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTRUMENTOS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA- ME / 06.330.387/0001-20 ESTOJO PARA ACONDICIONAMENTO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MAXIMUS - EM P O L I C A R B O N AT O

25351.131232/2012-11 / 80787850010

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0870569261

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SpeedTip® C de Compressão Auto-Perfurante MEDARTIS 25351.400981/2016-06 / 80271810098

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0840885261 CCS LARGE APTUS MEDARTIS 25351.400983/2016-02 / 80271810099 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0840600267

MERIT _ MEDICAL _ _ _ COMERCIALIZAÇÃO, _ _ DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Laço de Captura Cateter Endovascular EN Snare 25351.335363/2016-27 / 80740950074

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0846947269 Laço de Captura Cateter Endovascular ONE Snare 25351.313334/2016-16 / 80740950073

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0846683261

MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de estimulação do nervo vago PINS 25351.131438/2024-65 / 80299570046

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0605667268

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