DOU 31/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Nº 164, segunda-feira, 31 de agosto de 2026
ISSN 1677-7042
| Seção 1 Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 COMPONENTES TEMPORÁRIOS 25351219794/2017-44 / 81053660011 |
|---|
| . 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839809263 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNOSTICA DO BRASIL LTDA / 48.327.592/0001-87 MediPen |
| 25351.141839/2026-95 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814461263 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Murex anti-HBc (Total) 25351.838968/2016-25 / 10339840422 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1643923251 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 MERISCREEN Dengue NS1 Ag - Teste One Step para Dengue NS1 Ag 25351.012666/2026-07 / |
8433 - IVD - Registro de produto / 0065312261 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81 |
| PROCYON Spinal System 6.0 25351110798/2025-12 / |
| . 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0865628254 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 INTRODUTOR PARA CATETER COM VÁLVULA INTARA 25351.050809/2025-90 / |
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0464337259 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 CABO DE INTERCONEXÃO EMS |
| 25351.141638/2026-98 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813773261 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit instrumental - Baseplate SMR TT 360 Com Aumento - 9013.3A.000 25351.023924/2025-91 / 80070180127 |
| 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492608261 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08 REVIDERME TRIPLE |
| 25351.142538/2026-89 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818763264 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva Channel Separator (single use) 25351009237/2025-63 / 80588399004 |
| . 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0497933268 |
| Motiva Inflatable Balloon 25351457946/2021-28 / 80588399001 |
| . 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494007265 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVA BRASIL INDUSTRIA DE COMPONENTES E CALCADOS LTDA. / 08.397.578/0001-35 SANDÁLIAS ORTOPÉDICAS EVABRASIL 25351145117/2026-18 / |
| . 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833204262 |
EYECLEAN DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 26.813.024/0001-53 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BISTURI DESCARTÁVEL EYECLEAN 25351.290304/2019-18 / 81765480007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841510261
Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Atadura Elástica 25351.568918/2015-06 / 80180100016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857134264 Fullfarma Comércio de Produtos Farmacêuticos LTDA / 46.388.662/0001-81 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aspirador AMIU aspiração intra uterina Fullfarma 25351.021200/2025-11 / 82572009003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465585264
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 99 CULING PUMP 25351.111933/2026-10 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0625971264 GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA HEDRON IC 25351.097272/2025-21 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0786104252
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Intra-auricular Resound Nexia 25351.456420/2024-73 / 10293049027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723729263
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumentais Mistra 25351.423533/2024-92 / 10302860319
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747832269 HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 00.004.286/0001-83 CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO DIAL 02 25351.290112/2019-10 / 10242780128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848348265 FIXADOR EXTERNO DIAL MINIFIX 25351.290113/2019-56 / 10242780129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848336267 FIXADOR EXTERNO RAILFIX 25351.196223/2019-22 / 10242780124
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848364261 HASTE GRADUADA DE FRATURA PARA FIXADOR CIRCULAR 25351.360260/2023-87 / 10242780151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0847149269 FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL T-FIX 25351.120024/2022-49 / 10242780140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848301269 CONJUNTO DE INTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO DIAL 25351.196197/2019-32 / 10242780122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848398262 FIXADOR EXTERNO RRS 25351.290649/2019-71 / 10242780130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848321260
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Circuito Sanguíneo Extracorpóreo 25351.119694/2026-46 / 80633669015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812410262
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA WS 25351.252728/2012-76 / 80115310191
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763746266 Alfa-1 Antitripsina 25351.173762/2025-31 / 80115310303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759767262 Família 25-OH Vitamina D AUTO 25351.746053/2019-30 / 80115310260 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759746265 COMPLEMENTO C4 25351.192463/2009-58 / 80115310125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763901261 FERRO 25351.416089/2019-91 / 80115310256 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763913260 FOSFATO UV 25351.087079/2006-10 / 80115310061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763952265 GAMA GT 25351.366969/2019-18 / 80115310254 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763968269 HOMOCISTEÍNA 25351.273425/2012-42 / 80115310198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764000268 alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA 25351.318196/2006-31 / 80115310074
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763717266 TRANSFERRINA 25351.460996/2006-53 / 80115310081 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764280261 UREIA UV 25351.208244/2005-01 / 80115310041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764359266 CK-NAC DGKC/IFCC 25351.265224/2005-29 / 80115310044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763812269 LIPASE COLOR 25351.473083/2007-88 / 80115310092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764111264 Proteína Total UC 25351.237992/2023-74 / 80115310291 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764198262 TGP (IFCC) 25351.322942/2005-18 / 80115310051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764265261 IgA MONO 25351.268984/2006-79 / 80115310070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764040260 MAGNÉSIO COLORIMÉTRICO 25351.413117/2019-19 / 80115310255 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764161261 LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Thyroglobulin (Tg) 25351.249837/2017-01 / 10246810254
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0754275264
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT CÂNULA SEMIFLEXÍVEL PARA MAPEAMENTO CORTICAL ACTIVE TIP 25351.106876/2024-95 / 80123909032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499265262
LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPHTHAL-KNIFE - BISTURI PARA MICROCIRURGIA OFTÁLMICA 25351.531677/2013-51 / 80443070007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831391260 IOL-JECT® INJETOR DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR D O B R ÁV E L 25351.585437/2015-40 / 80443079003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831029269 IOL-JECT PLUS 25351.033300/2025-82 / 80443079010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831328266 LIGA PARANAENSE DE COMBATE AO CÂNCER - 76.591.049/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR 25351.141550/2004-61/ 10172780013
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0266101267
LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 Freshgo 25351.419602/2023-82 / 82706209001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512657262
MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Completo 25351.142263/2026-83 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0817123261
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA DE AGULHAS FINAS PARA BIÓPSIA POR ULTRASSONOGRAFIA ENDOSCÓPICA 25351.681784/2019-22 / 80073110109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510028268
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.334243/2021-22 / 80495510117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367706261
MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRUMENTAL PROCOTYL L 25351.045419/2018-79 / 81290840018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429559267
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