DOU 08/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Haste Femoral Modular Cimentada 25351.345476/2017-99 / 10108770127 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0868027260

INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 prosex morango 25351.162226/2022-68 / 82316200009 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0462010261

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX 25351.147969/2024-70 / 82405099010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840032269

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 S EC U R ES T R A P 25351.736884/2011-40 / 80145901386 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0486569250 Gerador TRUPULSE 25351.007587/2025-95 / 80145901979 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0894293265 PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.713428/2014-10 / 80145901701 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1595678255

JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 Sistema de perfurador e Serra Ortopédico Santa Fe Medical 25351.137940/2026-41 / 81990899023 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0901795267

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Ferritin Reagent Kit 25351.883707/2023-91 / 10009010428 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0889388261

LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearGuide Guiding Catheter Vascular Periférico 25351.128497/2026-18 / 80898209028 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0858197260

LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 Agente Marcador de Submucosa Blue Eye 25351.019576/2021-24 / 82214249003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0893292261 marcador endoscópico black eye 25351.019574/2021-35 / 82214249002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0893444264

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PERICEM - CIMENTO CIRÚRGICO SEM EUGENOL 25351.350117/2019-09 / 80322400122 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0888128266

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 SISTEMA MODUS ORTOGNÁTICO 1.5 25351.368659/2018-49 / 80271810116 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869809261 HALLUX SYSTEM APTUS FOOT MEDARTIS 25351.400991/2016-07 / 80271810097 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0819700266

MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12 DISTRATOR MICRO DISTANCE TERÇO MÉDIO 25351.337743/2016-26 / 10309310052 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0872192261

MICROSUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 07.415.772/0001-33 M I C R O ÉS T E R 25351.315982/2011-98 / 80336880007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0881684261

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 BROQUEIRO 25351.750031/2010-15 / 10392990056 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886537260

N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Broqueiro para esterilização e organização de brocas odontológicas 25351.104577/2026-88 / 80210490043 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887232265

OCX - IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 18.747.435/0001-60 Parafuso Break Off - OCX 25351.588105/2016-09 / 81163850006 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0874885264 Parafusos Canulados Titanfix Pequenos e Grandes Fragmentos 25351.388038/2016-01 / 81163850004 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0858337266 Parafusos Canulados Mini e Micro Titanfix OCX 25351.358370/2016-43 / 81163850003 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0858029260 Parafusos para Compressão 2.0/2.7 - OCX 25351.565837/2016-08 / 81163850005 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0883028263

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS ESPECIAIS DE PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO - MARQUARDT 25351.333621/2010-41 / 10314800120 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0844047261

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 CABECA FEMORAL MODULAR 25351.404890/2006-70 / 10223710079 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0159147255

OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0001-55 Componentes e artigos para confecção de próteses externas de membro superior Touch Bionics 25351.401441/2014-27 / 80373070008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892148262

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA CIRÚRGICO ULTRASSÔNICO- GERADOR 25351.236743/2025-23 / 81504790531 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0799723266

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMA DE ULTRASSOM 25351.637248/2014-66 / 10216710306 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0868652261

PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44 BROQUEIRO ALUMÍNIO PREVEN 25351.058998/2016-15 / 80089620017 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887210264

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Selante DuraSeal® Exact Integra® 25351.628402/2015-93 / 10306840142 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0327628260

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Sistema Endoscópico de Controle de Instrumentos 25351.056595/2025-65 / 82195300019 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0860657264

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® TB 25351.015014/2025-35 / 82890930012 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0877500266

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical NNB Spine 25351.017518/2026-71 / 81747770055 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0740462261 Kit Cânula Dynamical DNO 25351.019656/2026-94 / 81747770056 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0747922268

RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 BROQUEIRO DHPRO 25351.141375/2020-21 / 80361810042 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887606261

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys EBV VCA IgG 25351.520465/2021-66 / 10287411572 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0877943265 Cobas HIV-1 25351.517956/2015-61 / 10287411134 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0877601267 PreciControl Thyro Sensitive 25351.032807/2014-05 / 10287411037 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0698662253 Cobas HBV 5800 6800 8800 25351.838318/2016-89 / 10287411129 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0877602263

SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeiras Terapêuticas de Compressão Juzo Expert 25351.366200/2024-59 / 80406090020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1621007243

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento para Angiografia ARTIS icono 25351.713953/2020-34 / 10345162373 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0844011266 Controle SL1 FLC N 25351.321767/2011-61 / 10345161814 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892075263 Calibrador SL FLC N 25351.231585/2011-35 / 10345161818 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0891549261