DOU 14/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. 59088333000167 cefoxitina sódica 25351.232919/2025-78 01/2026 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0922735/26-1 1.1011.0049.001-8 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS 1.1011.0049.002-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS 1.1011.0049.003-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0049.004-2 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0049.005-0 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0049.006-9 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML 1.1011.0049.007-7 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP PLAS TRANS X 10 ML

PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 diclofenaco dietilamônio ADVIPRO 25351.400206/2022-09 05/2032 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0922976/26-1 1.9290.0004.001-1 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 5 G 1.9290.0004.002-1 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 6 G 1.9290.0004.003-8 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 10 G 1.9290.0004.004-6 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 20 G 1.9290.0004.005-4 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 30 G 1.9290.0004.006-2 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 40 G 1.9290.0004.007-0 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 50 G 1.9290.0004.008-9 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 60 G 1.9290.0004.009-7 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 100 G 1.9290.0004.010-0 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 120 G 1.9290.0004.011-9 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 150 G 1.9290.0004.012-7 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 30 G 1.9290.0004.013-5 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 50 G 1.9290.0004.014-3 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 60 G 1.9290.0004.015-1 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 100 G 1.9290.0004.016-1 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 120 G 1.9290.0004.017-8 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 150 G 1.9290.0004.018-6 24 Meses 11,6 MG/G SOL DERM AER TB AL X 85 ML 1.9290.0004.019-4 24 Meses 11,6 MG/G SOL DERM AER CT TB AL X 85 ML

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 valsartana + besilato de anlodipino valsartana + anlodipino 25351.331338/2015-46 12/2035 10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0922160/26-3 1.0047.0575.001-7 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.002-5 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.003-3 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.004-1 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98 1.0047.0575.009-2 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.010-6 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.011-4 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.012-2 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98 1.0047.0575.013-0 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.014-9 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.015-7 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.016-5 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98 1.0047.0575.017-3 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.018-1 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.019-1 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.020-3 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.576, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 colecalciferol + colecalciferol VIT. D SOLEIL 25351.041909/2025-25 11/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1532260/25-2 (10203 - ESPECÍFICO - Alteração maior de excipiente - 0987293/25-1 - 25351.608502/2018-61) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1532262/25-9 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0987291/25- 4 - 25351.608502/2018-61) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1532283/25-1 (10167 - ESPECÍFICO - Alteração moderada do processo de produção - 0987344/25-9 - 25351.608502/2018-61) 1.0573.0163.010-1 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.0573.0163.019-3 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.0573.0163.020-7 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 1.0573.0163.021-5 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 24 1.0573.0163.022-3 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 48 colecalciferol + colecalciferol SANY D 25351.546447/2015-66 11/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1112827/25-5 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0987291/25- 4 - 25351.608502/2018-61) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1112836/25-4 (10167 - ESPECÍFICO - Alteração moderada do processo de produção - 0987344/25-9 - 25351.608502/2018-61) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1112838/25-1 (10203 - ESPECÍFICO - Alteração maior de excipiente - 0987293/25-1 - 25351.608502/2018-61) 1.0573.0481.010-9 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.0573.0481.019-2 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.0573.0481.020-6 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 1.0573.0481.021-4 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 24 1.0573.0481.022-2 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 48

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120 ginkgo biloba l. TEBONIN 25351.200478/2020-31 10/2035 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1616188/25-2 1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA- PRIMA VEGETAL 1616236/25-6 1.1860.0100.015-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.1860.0100.016-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1860.0100.017-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1860.0100.018-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1860.0100.019-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1860.0100.020-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1860.0100.021-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1860.0100.022-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187 cynara scolymus l. ALCACHOFRAX 25000.008737/99-79 07/2036 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0158369/26-2 1.0066.3378.001-9 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 60 1.0066.3378.002-7 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 80 1.0066.3378.003-5 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 100 1.0066.3378.004-3 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 60 1.0066.3378.005-1 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 80 1.0066.3378.006-1 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 100 1.0066.3378.007-8 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0066.3378.008-6 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0066.3378.009-4 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.0066.3378.010-8 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100